بررسی اثر داروی ریواستیگمین بر میزان هذیان گویی بعد از جراحی های رادیکال

بررسی اثر ریواستیگمین بر روی هذیان های بعد از عمل جراحی

بیماران واجد شرایط به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و ریواستیگمین تقسیم خواهند شد. شروع تجویز ریواستیگمین در عصر روز قبل از عمل شروع شده و در دوره های قبل و بعد از عمل تا عصر روز ششم بعد از عمل ادامه خواهد داشت. انجام عمل جراحی رادیکال با استفاده از پروتوکل استاندارد و بیهوشی استاندارد انجام خواهد شد. پس از هیدراتاسیون بیمار سایز لوله تراشه اسپیرال مناسب برای بیمار انتخاب میگردد. در ابتداPreoxygenation به مدت 3 دقیقه برای بیمار انجام خواهد شد. جهت القا بیهوشی از پروتوکل استاندارد شامل فنتانیل با دوز 1 تا 2 میکروگرم به ازاء کیلوگرم وزن بدن، میدازولام با دوز 3 صدم میلی گرم به ازاء کیلوگرم وزن بدن و لیدوکائین با دوز 1 تا 1.5 میلی گرم به ازائ کیلوگرم وزن بدن استفاده خواهد شد.

تمام بيماران بالای 60 سال کاندید عمل جراحی رادیکال که به بیمارستان شهید مدرس مراجعه کرده باشند به صورت کاملا تصادفی بر اساس اعداد جدول تصادفی 60 نفر از آن ها وارد مطالعه خواهند شد.

تمام بیماران تحت اعمال جراحی رادیکال سن بالای 60 سال

ریواستیگمین سه بار در روز در دوز های 1.5 میلی گرمی (4.5 میلی گرم در روز) به شکل infusion قبل، حین و بعد از عمل جراحی و هر 8 ساعت یکبار به بیمار داده خواهد شد. پلاسبو داده شده به گروه کنترل از نظر رنگ مشابه ریواستیگمین خواهد بود.

میزان خونریزی؛ هذیان بعد از عمل؛ مدت زمان اقامت در ICU؛ مدت زمان اقامت در بیمارستان؛ مدت زمان هوشیاری بعد از عمل؛ بروز تهوع و استفراغ بعد از عمل؛ بروز گیجی بعد از عمل؛ ارزیابی Train-of-four Fade؛ مدت زمان اکستوبه شدن؛ میزان مخدر مصرفی؛ اختلال الکترولیتی؛ هموگلوبین

بیماران به صورت کاملا تصادفی بر اساس اعداد جدول تصادفی وارد مطالعه خواهند شد. تصادفی سازی توسط فردی غیر از محققان این طرح انجام خواهد شد. ابتدا به هر يک از بیماران بعنوان عضو جامعه يک کد سه رقمى داده (۰۰۱، ۰۰۲، ۰۰۳، ... ). آنگاه به جدول مراجعه کرده، نقطه شروع را انتخاب کرده و براساس اعداد سه رقمى مجاور هم در جهت سطر يا ستون حرکت می کنیم. اولين عدد سه رقمى کوچکتر از تعداد کل بیماران را بعنوان اولين نمونه بر گزیده و اعداد بزرگتر از کل تعداد بیماران را ناديده مى‌گيریم. اين کار را آنقدر ادامه مى‌دهیم تا بتوانیم 60 مورد را بعنوان نمونه برگزينیم.

به شرکت کننده و محقق ریز جزئیات داروهای مصرفی (دارونما و ریواستیگمین) را اطلاع نمی دهیم. در این مطالعه پزشکی که داروی را به بیمار می دهد و تنها با کدهای اختصاص داده شده به داروها (دارونما و ریواستیگمین) آن ها را برای هر بیماری که وارد طرح خواهد شد مصرف کرده و خودش از نحوه اختصاص دادن کدها بی اطلاع می باشد و خود بیمار از نوع داروها ی مصرفی (دارونما و ریواستیگمین) بی اطلاع خواهند بود و تنها استاد راهنمای طرح از داروهایی (دارونما و ریواستیگمین) که به بیماران داده اند مطلع خواهد بود.

تمامی دیتاهای جمع آوری شده که به صورت مکتوب در پایان نامه و مقالات آورده خواهند شد.

تابستان 1401

همه افراد

همه افراد

مجریان و همکاران طرح

با مراجعه به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی بخش پایان نامه ها می توانند به تمامی مستندات دسترسی یابد.