بررسی تاثیر مداخله شناختی هیجانی بر رشد و استرس پس از سانحه، کیفیت خواب و اضطراب در بیماران همودیالیز
طراحی
نمونه ها به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص خواهند یافت.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص خواهند یافت. از هر دو گروه پیش آزمون از طریق تکمیل پرسشنامه های رشد پس از سانحه، استرس پس از سانحه، اضطراب و کیفیت خواب انجام خواهد شد. گروه مداخله 5 جلسه برنامه آموزش شناختی هیجانی را طی دو جلسه در هفته به صورت گروه های 4 تا 8 نفره و بر اساس محتوای تعیین شده دریافت خواهند کرد. پس از گذشت 12 هفته مجددا' پرسشنامه های پژوهش به عنوان پس آزمون با مراجعه به منزل یا قرار در بخش تکمیل خواهد شد.گروه کنترل در این مدت برنامه ای جز برنامه درمان معمول دریافت نمی کنند و در همان فاصله زمانی گروه مداخله پس آزمون در مورد آنان نیز انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: عدم آموزش برنامه آموزشی همزمان، سواد خواندن و نوشتن
عدم ورود: عدم شرکت یا غیبت بیش از یک جلسه در برنامه آموزشی
گروههای مداخله
گروه مداخله 5 جلسه برنامه آموزش شناختی هیجانی را طی دو جلسه در هفته به صورت گروه های 4 تا 8 نفره و بر اساس محتوای تعیین شده دریافت خواهند کرد. پس از گذشت 12 هفته مجددا' پرسشنامه های پژوهش به عنوان پس آزمون با مراجعه به منزل یا قرار در بخش تکمیل خواهد شد.گروه کنترل در این مدت برنامه ای جز برنامه درمان معمول دریافت نمی کنند و در همان فاصله زمانی گروه مداخله پس آزمون در مورد آنان نیز انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شناختی هیجانی، رشد، استرس پس از سانحه، کیفیت خواب، همودیالیز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150423021904N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-05, ۱۴۰۰/۰۸/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-11-05, ۱۴۰۰/۰۸/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-05, ۱۴۰۰/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محمودی کهنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 854 3127
آدرس ایمیل
f.mahmodi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-10, ۱۴۰۱/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله شناختی هیجانی بر رشد و استرس پس از سانحه، کیفیت خواب و اضطراب در بیماران همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله شناختی هیجانی بر رشد و استرس پس از سانحه، کیفیت خواب و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم آموزش برنامه آموزشی همزمان
داشتن سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت یا غیبت بیش از یک جلسه در برنامه آموزشی
شرایط بحرانی بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص یافتند، به این صورت که ابتدا به تعداد کل افراد مورد مطالعه پاکت حاوی گروه های مطالعه (A مداخله و B کنترل)تهیه و به طور تصادفی مرتب شدند. بتدریج و با تعیین فرد واجد شرایط یکی از پاکت ها به ترتیب به افراد منتخب اختصاص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بم
آدرس خیابان
بلوار شهید رجایی، دانشگاه علوم پزشکی بم
شهر
بم
استان
کرمان
کد پستی
7661771967
تاریخ تایید
2019-11-17, ۱۳۹۸/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUBAM.REC.1398.093
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
F43.10
توصیف کد ICD-10
Post-traumatic stress disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش استرس پس از سانحه قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس پس از سانحه
2
شرح متغیر پیامد
رشد پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش رشد پس از سانحه قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس رشد از سانحه
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش کیفیت خواب قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ
4
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش اضطراب قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 5 جلسه برنامه آموزش شناختی هیجانی را طی دو جلسه در هفته بر اساس محتوای تعیین شده دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برنامه ای جز برنامه درمان معمول دریافت نمی کنند.