1-مقایسه میزان شدت درد بیماران بین گروه کنترل و گروه آزمون
2 - مقایسه میزان ناتوانی عملکردی با استفاده از پرسشنامه میزان ناتوانی اوسوستری بیماران بین گروه کنترل و گروه آزمون
3 - مقایسه دامنه حرکتی غیرفعال هیپ هرسمت شامل اداکشن، چرخش داخلی و چرخش خارجی بین گروه کنترل و گروه آزمون
4 - مقایسه دامنه غیرفعال چرخش داخلی و چرخش خارجی شانه مقابل بین گروه کنترل و گروه آزمون
5 - مقایسه تفاوت دامنه چرخش داخلی شانه ها
(glenohumeral internal rotation deficiency (GIRD بین گروه کنترل و گروه آزمون
6 - تعیین ارتباط بین دامنه هیپ و دامنه شانه مقابل
طراحی
کارآزمایی بالینی یک سویه کور تصادفی شده به روش بلوک بر روی 18 بیمار مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در کلینیک خصوصی به اجرا در آمده است.
بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوک به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند. پس از اطمینان از این که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند در ابتدا مورد ارزیابی قرار گرفتند و در پایان (جلسه ششم) نیز دوباره ارزیابی شدند.
در گروه درمان از بیماران خواسته شده 5 تمرین پوسچرال ریستوریشن را انجام دهند و در گروه کنترل نیز 5 تمرین رایج فیزیوتراپی در درمان کمردرد تجویز شد.
فرایند درمان 5 جلسه به طول انجامید و بیماران در جلسه 6 مورد ارزیابی مجدد قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- افراد مبتلا به کمر درد مزمنی که: تست اوبر آنها در یک طرف مثبت باشد و دامنه چرخش داخلی شانه سمت مقابل محدودتر از همان سمت باشد.
2- کمردرد به علت آسیب های اختصاصی مانند لیزخوردگی مهره، شکستگی، تومور، عفونت، تنگی کانال تخاعی نباشد.
3- حداقل 3 ماه از اولین ابتلا به کمردرد گذشته باشد.
4- بیمار دارای علائم درگیری های عصبی مانند بی حسی و گزگز نداشته باشد.
گروههای مداخله
گروه کنترل : تمرین های رایج فیزیوتراپی برای کمردرد
گروه مداخله: تمرینات پوسچرال ریستوریشن
بررسی اثربخشی تمرینات پوسچرال ریستوریشن بر روی درد، دامنه حرکتی و میزان ناتوانی عملکردی بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی تمرینات پوسچرال ریستوریشن در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد مبتلا به کمر درد مزمنی که چرخش لگن دارند که به وسیله تست اوبر مشخص می شود
افراد مبتلا به کمر درد مزمن که به صورت تکرار شونده و یا حداقل 3 ماه درد مداوم داشته باشند
افراد مبتلا به کمر درد مزمنی که علت آن وجود درد پاتولوژی مشخصی نظیر تنگی کانال، تومور،شکستگی، لیزخوردگی نباشد
نداشتن سابقه جراحی قبلی در هر یک از نواحی بدن
داشتن شاخص توده بدنی کمتر از 30
نداشتن علایم نورولوژیکی مانند درد تیر کشنده، گزگز و ضعف حرکتی در اندام های تحتانی
عدم اعتیاد به مواد مخدر
نداشتن مشکلات ذهنی
باردار نبودن
نداشتن مشکلات سیستم عصبی مرکزی در حال و گذشته مانند سکته مغزی و ام اس
عدم ابتلا به روماتیسم مفصلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناتوانی بیمار در یادگرفتن تمرینات
مثبت بودن دو طرفه تست اوبر
مصرف داروهای ضد درد
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
16
حجم نمونه تحقق یافته:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
گروه بندی به روش Block Randomization صورت گرفته است.
به این صورت که حرف A نماینده فردی از گروه کنترل و حرف B نماینده فردی از گروه آزمون بوده است و افراد در 5 بلوک دسته بندی شدند و در هر بلوک به صورت تصادفی 4 نفر به نسبت برابر از هر دو گروه قرار گرفتند.
برای انجام این کار از نرم افزار استفاده شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده نسبت به اینکه در کدام گروه(کنترل- مدخله) قرار دارند نا آگاه بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2019-06-26, ۱۳۹۸/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1398.034
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن غیر اختصاصی
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(روز اول) و 12 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری شدت درد
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی چرخش داخلی و خارجی مفصل هیپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(روز اول) و 12 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر استاندارد
3
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی اداکشن و ابداکشن هیپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(روز اول) و 12 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
اینکلاینومتر
4
شرح متغیر پیامد
نمره میزان ناتوانی عملکردی در پرسشنامه اوسوستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله(روز اول) و 12 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اوسوستری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی چرخش داخلی و خارجی شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر استاندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات پوسچرال ریستوریشن
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تمرینات رایج فیزیوتراپی در درمان کمردرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک خصوصی (کلینیک فیزیوتراپی دیانی)
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا دیانی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ملاصدرا، پ 193 واحد 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 8861 3954
ایمیل
m3hran.fathi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا خرم خورشید
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7173 2000
ایمیل
webmaster@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مهران فتحی زاده
موقعیت شغلی
محقق-دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خ کودکیار، دانشگاه علومبهزیستی و توان بخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 6609 8062
فکس
ایمیل
M3hran.fathi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مهران فتحی زاده
موقعیت شغلی
محقق-دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خ کودکیار، دانشگاه علومبهزیستی و توان بخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 6609 8062
فکس
ایمیل
M3hran.fathi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مهران فتحی زاده
موقعیت شغلی
محقق-دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خ کودکیار، دانشگاه علومبهزیستی و توان بخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 6609 8062
فکس
ایمیل
M3hran.fathi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های جمع آوری شده بالینی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی بلافاصله پس انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد علاقه مند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور آگاهی یافتن از جزئیات اطلاعات ارائه شده
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به آدرس محقق
m3hran.fathi@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند