بررسی مقایسه ای اعمال جراحی تثبیت لیگامان های یوتروساکرال و ساکرواسپاینوس جهت درمان اختلالات کف لگن

مقایسه اثربخشی و عوارض تثبیت لیگامان های یوتروساکرال و ساکرواسپاینوس جهت درمان اختلالات کف لگن

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، با گروه های موازی، یک سوکور، فاز 2، بر روی 64 بیمار

در این مطالعه 64 بیمار با اختلالات کف لگن مراجعه کننده به بیمارستان های الزهرا , بهشتی اصفهان وارد مطالعه می شوند. سپس به تصادف به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول تحت جراحی تثبیت لیگامان یوتروساکرال و گروه دوم تحت جراحی تثبیت لیگامان ساکرواسپاینوس قرار می گیرند.

معیار ورود به مطالعه شامل رده سنی 18 تا 75 سال، داشتن پرولاپس سرویکس گرید دو یا بیشتر براساس معاینه، داشتن پرولاپس علامت دار از نظر بیرون زدگی یا علایم روده ای یا ادراری، عدم پاسخ به درمانهای محافظه کارانه، تقاضای درمان جراحی برای درمان پرولاپس و رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل وجود کنترااندیکاسیون جراحی ماژور یا بیهوشی، وجود هرگونه بدخیمی درسیستم ادراری، تناسلی و لگن، عفونت فعال سیستم ادراری، تناسلی و لگن و حاملگی وشیر دهی می باشد.

گروه مداخله اول: بیماران در این گروه تحت عمل جراحی تثبیت لیگامان های یوتروساکرال قرار می گیرند. گروه مداخله دوم: بیماران در این گروه تحت عمل جراحی تثبیت لیگامان های ساکرواسپاینوس قرار می گیرند.

اختلالات عملكردي عضلات كف لگن؛ عملکرد جنسی؛ عود

64 نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس با استفاده از نرم افزار کامپیوتری رندم الوکیشن اعداد تصادفی ساخته می شوند و بطور اتوماتیک به دو بخش تقسیم می شوند. در چک لیست های خام اعداد مربوطه درج خواهد شد و به تصادف هر یک از این چک لیست ها به یک بیمار اختصاص داده خواهد شد و آن بیمار به تصادف در یکی از دو گروه مورد مطالعه قرار خواهد گرفت.

باتوجه به ماهیت مطالعه حاضر، جراح از نوع جراحی در هر یک از دو گروه آگاهی دارد ولی بیمار و فرد ارزیاب(جمع آوری کننده اطلاعات) از نوع جراحی هر گروه آگاهی ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.