بررسی تاثیر مکمل ویتامین دی بر شدت بی اختیاری استرسی ادرار در زنان پره منوپوز؛ یک مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور

بررسی تاثیر مکمل ویتامین دی بر شدت بی اختیاری استرسی ادرار در زنان پره منوپوز

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دوسوکور، تصادفی شده

در این کارازمایی بالینی 60 نفر از زنان پره منوپوز مراجعه کننده به کلینیک زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهر کرمان که دارای بی اختیاری استرسی ، در مطالعه شرکت داده خواهند شد و با روش بلوک بندی تصادفی به بلوک های چهارتایی تخصیص داده خواهند شد. آنها به دو گروه مداخله ( ویتامین د 5000واحد بین المللی) و کنترل (دارونما) تقسیم خواهند شد.

شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه، محدوده ی سنی 40تا 49سال، سطح سرمی ویتامین دی کمتر از 30 نانو گرم بر میلی لیتر، تایید تشخیص بی اختیاری استرسی ادراری توسط پزشک، شرایط عدم ورود: عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه، هر گونه اختلال که مانع از جذب ویتامین دی شود مانند بیماری التهابی روده، دیابت مزمن، بیماری مزمن کبد یا کلیه، هیسترکتومی، سابقه نئوپلازی دستگاه ادراری تناسلی، هر بیماری عصبی که بر سیستم ادراری یا حرکت روده تاثیر می گذارد شامل مولتیپل اسکلروزیس، آن دسته از افرادی که طی 6 ماه گذشته استروژن یا پروژسترون استفاده کردند.

در گروه مداخله از شرکت کنندگان خواسته خواهد شد که کپسول ویتامین دی با دوز 50000واحد بین المللی را به صورت هفتگی به مدت 12 هفته در کنار ورزش روزانه کگل مصرف نمایند . در گروه کنترل از زنان خواسته خواهد شد کپسول دارونما به صورت هفتگی به مدت 12 هفته در کنار ورزش روزانه کگل مصرف نمایند.

بی اختیاری استرسی ادرار

در این مطالعه شرکت کنندگان بر حسب مراجعه به کلینیک زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهر کرمان و به شرط دارا بودن تمامی معیارهای ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. روش انتساب افراد به صورت تصادفی و به روش بلوک های جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 4(با استفاده از جدول مربوط به جایگشت های تصادفی ) و با نسبت اختصاص 1 به 1 است. لیست تصادفی سازی توسط متخصص امار تهیه میشود. کدهای اختصاص داده شده به افراد واجد شرایط توسط فردی خارج از مطالعه که از اهداف پژوهشی اطلاع ندارد در پاکت های در بسته قرار داده خواهد شد. سپس با مشخص شدن تمامی افراد گروه، مداخله در 12 هفته به صورت انفرادی صورت خواهدگرفت.

در این مطالعه ی دو سوکور، محققین و بیماران از نوع مداخله اطلاعی ندارند و تحویل دارو به دو گروه( ویتامین د- دارونما) توسط ماماهای اموزش دیده کلینیک زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهر کرمان که اطلاعی از ماهیت پژوهش ندارند ،صورت خواهد گرفت.