تاثیر افزایش خونرسانی کلیتوریس از طریق امواج رادیو فرکونسی بر میزان میل جنسی در زنان مبتلا به کاهش میل جنسی
طراحی
46 زن متاهل مبتلا به کاهش میل جنسی که شرایط ورود به را دارند مطالعه بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان فرشچیان همدان انجام می شود. در گروه مداخله: هر ده روز یکبار تا سه نوبت از ابزار RF مونوپلار با هر دو تکنیک گرم کردن و endo gym با توان بالا در واژن استفاده می کنند.
در گروه کنترل:هر ده روز یکبار تا سه نوبت از ابزار RF مونوپلار با استفاده از تکنیک endo gym با توان پایین بدون گرم کردن در واژن استفاده می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:سن بزرگتر مساوی 18 سال-متأهل و دارای حداقل 6 ماه رابطه جنسی مداوم با شریک جنسی چعدم زایمان طی 12 ماه اخیر -عدم شیردهی طی سه ماه اخیر- تست بارداری منفی
معیارهای خروج :ختلال نعوظ و یا سایر اختلالات جنسی واضح در همسر بیمار-مصرف داروهای مسبب اختلالات جنسی -بیماری طبی همزمان -سوء مصرف مواد
گروههای مداخله
گروه مداخله: هر ده روز یکبار تا سه نوبت از ابزار RF مونوپلار با هر دو تکنیک گرم کردن و endo gym با توان بالا در واژن استفاده می کنند.
گروه کنترل: هر ده روز یکبار تا سه نوبت از ابزار RF مونوپلار با استفاده از تکنیک endo gym با توان پایین بدون گرم کردن در واژن
متغیرهای پیامد اصلی
میزان رضایتمندی زناشویی-میزان افسردگی و میزان میل جنسی زنان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160523028008N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-05, ۱۳۹۹/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-01-05, ۱۳۹۹/۱۰/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-05, ۱۳۹۹/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد فریادرس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3428 9706
آدرس ایمیل
m.faryadras@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
1960-12-22, ۱۳۳۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر افزایش خونرسانی کلیتوریس بر میزان میل جنسی در زنان مبتلا به کاهش میل جنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر افزایش خونرسانی کلیتوریس بر میزان میل جنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بزرگتر مساوی 18 سال
متأهل و دارای حداقل 6 ماه رابطه جنسی مداوم با شریک جنسی
عدم زایمان طی 12 ماه اخیر
عدم شیردهی طی سه ماه اخیر
تست بارداری منفی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال نعوظ و یا سایر اختلالات جنسی واضح در همسر بیمار
مصرف داروهای مسبب اختلالات جنسی
بیماری طبی همزمان
سوء مصرف مواد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
23
به هر گروه 23 نفر اختصاص می یابد
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي ترتیب مراحل تصادف سازی۱) مشخص نمودن حجم هر بلوک (بلوک های۴ تایی)۲) تهیه لیست بلوک ها و اختصاص عدد به آن ها از۱ الی ۶) ۳ )انتخاب اعداد تصادفی بین۱ الی ۶ ۴) مشخص نمودن لیست تخصیص درمان
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران و پزشک معاینه کننده از نوع درمان دارویی بیمار مطلع نخواهد بودلذا مطالعه به صورت دو سویه کور اجرا خواهد شد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
1960-12-20, ۱۳۳۹/۰۹/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1399.784
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فقدان یا کاهش میل جنسی
کد ICD-10
F52.0
توصیف کد ICD-10
Hypoactive sexual desire disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان میل جنسی زنان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله - بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه Female Sexual Function Index
2
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله - بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
رسشنامه رضایتمندی زناشویی (ENRICH)
3
شرح متغیر پیامد
میزان افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی هامیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: هر ده روز یکبار تا سه نوبت از ابزار RF مونوپلار با استفاده از تکنیک endo gym با توان پایین بدون گرم کردن در واژن
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: هر ده روز یکبار تا سه نوبت از ابزار RF مونوپلار با هر دو تکنیک گرم کردن و endo gym با توان بالا در واژن استفاده می کنند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
محمد حقیقی
آدرس خیابان
خیابان هنرستان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 1828 5015
ایمیل
haghighi@umsha.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
haghighi@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟