در این كارآزمايي باليني تصادفي با استفاده از گروه دارونما اثر تجويز داروي دسموپرسين در درمان شب ادراري بررسي گردید. 60 مرد مبتلا به شب ادراري مراجعه كننده به درمانگاه اورولوژي بيمارستان 501 ارتش جمهوري اسلامي ايران در این مطالعه وارد شدند و به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم شدند. در گروه اول دسموپرسين 0.1 ميلي گرم هرشب قبل ازخواب، به مدت 8 هفته تجويز شد و در گروه دوم دارونما 0.1 ميلي گرم هرشب قبل ازخواب، به مدت 8 هفته داده شد. تعداد دفعات ادراركردن در طول شب و عوارض داروي دسموپرسين پس از 4 و 8 هفته درمان جمع آوري و مقايسه مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010234989N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-03-15, ۱۳۸۹/۱۲/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-15, ۱۳۸۹/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بيژن رضاخانيها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ارتش جمهوري اسلامي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2255 7435
آدرس ایمیل
bi_rezakhaniha@armyums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ارتش جمهوري اسلامي ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-04, ۱۳۸۸/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-04, ۱۳۹۰/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي نتايج تجويز داروي دسموپرسين در درمان بيماران مبتلا به شب ادراري مراجعه كننده به درمانگاه اورولوژي بيمارستان 501 ارتش جمهوري اسلامي ايران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي نتايج تجويز داروي دسموپرسين در درمان بيماران مبتلا به شب ادراري مراجعه كننده به درمانگاه اورولوژي بيمارستان 501 ارتش جمهوري اسلامي ايران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: تعداد دفعات ادراركردن در طول شب حداقل دوبار يا بيشتر
شرايط خروج: عدم تحمل دارو، ديابت كنترل نشده، نارسايي قلبي جبران نشده، مثانه نوروژنيك، ديابت بيمزه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ارتش جمهوري اسلامي ايران
آدرس خیابان
خيابان فاطمي غربي-خيابان اعتمادزاده-دانشگاه علوم پزشكي ارتش جمهوري اسلامي ايران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-02-19, ۱۳۸۷/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
1545
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شب ادراري
کد ICD-10
R35
توصیف کد ICD-10
Nocturia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات ادراركردن در طول شب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 هفته بعداز مداخله، 8 هفته بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كمي- مصاحبه با بيمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 هفته بعداز مداخله، 8 هفته بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه با بيمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: داروي دسموپرسين با دوز 0.1 ميلي گرم خوراكي هرشب قبل از خواب به مدت 8 هفته تجويز مي گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل: دارونما با دوز 0.1 ميلي گرم خوراكي هرشب قبل از خواب به مدت 8 هفته تجويز مي گردد.