تعيين تأثير بکارگيري برنامه آموزش خودمراقبتي بارويکرد تله نرسينگ برکيفيت زندگي و رضايتمندي بيماران مبتلابه خون ريزيهاي گوارشي فوقاني
طراحی
کارازمايي باليني داراي گروه کنترل، دوسويه کور، تصادفي و بلوک بندي شده. با گروه هاي موازي
در حجم نمونه 98 بيمار که هرکدام يک ماه تحت پيگيري قرار ميگيرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بيماران دچار خونزيزي گوارشي فوقاني بستري در بيمارستان هاي آموزشي مشهد که پس از ترخيص از بيمارستان تحت آموزش خودمراقبتي با رويکرد تله نرسينگ قرار ميگيرند.کورسازي دوسويه در بيماران و تحليگران و ارزيابيان نهايي صورت ميگيرد. ابتداطراحي اپليکشن و اعتبار سنجي محتوا توسط مرور بر متون تخصصي و اعتباريابي تخصصي توسط متخصص کامپيوتر و ابزار(MARS) جهت نظرسنجي کاربران انجام شده.سپس کيفيت زندگي با ابزار(GIQLI)و ميزان رضايتمندي از تله نرسينگ با ابزار(TISQ) در شروع و پس از پايان مطالعه در هردوگروه مداخله و کنترل ارزيابي ميشود. در انتها ارزيابي و آناليز داده ها در SPSS انجام مي شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود: تمایل به شرکت در مطالعه، داشتن تشخیص خونريزي گوارشي، سن 65-20 سال، عدم شرکت در برنامه خودمراقبتی قبلی یا کنونی و داشتن سواد ودسترسی به گوشی هوشمند
معيارهاي خروج:تشخيص واريس مري و سيروز کبدي، وجود مشکلات روانشناختي ، بدحال شدن وفوت بيمار و نياز به عمل جراحي و تشخيص بيماري التهابي روده.
گروههای مداخله
گروه مداخله:آموزش خودمراقبتي با رويکرد تله نرسينگ در سه حيطه بحث گروهي، پيگيري تلفني(هفته اي دوبار به صورت انفرادي باهربيمار) و استفاده روزانه از اپليکشن يک خودمراقبتي.
در گروه کنترل:انجام آموزش هاي روتين قبل از ترخيص و پيگيري تلفني(هفته اي دوبار توسط پرستار متخصص).
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود خودمراقبتي در بيماران خون ريزي گوارشي فوقاني با استفاده از آموزش با رويکرد تله نرسينگ و نيز کمک به بهبود کيفيت زندگي اين گروه با کاهش عوارض و عود مجدد بيماري و سجنش ميزان رضايتمندي از مراقبت از راه دور.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201231049897N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-15, ۱۳۹۹/۱۰/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-15, ۱۳۹۹/۱۰/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-15, ۱۳۹۹/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ريحانه لاجوردي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3502 8309
آدرس ایمیل
rlajevardir@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-20, ۱۴۰۰/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير بکارگيري آموزش خودمراقبتي بارويکرد تله نرسينگ برکيفيت زندگي و رضايتمندي بيماران مبتلابه خون ريزي هاي گوارشي فوقاني
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير بکارگيري آموزش خودمراقبتي بارويکرد تله نرسينگ برکيفيت زندگي و رضايتمندي بيماران مبتلابه خون ريزي هاي گوارشي فوقاني
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
براي شرکت در مطالعه رضايت آگاهانه داشته باشند.
مبتلا بودن به بيماري خون ريزي گوارشي فوقاني .
سن بيماران در محدوده 20-65 سال باشد.
به طور هم زمان در برنامه خودمراقبتي ديگر شرکت نداشته باشد.
به گوشي هوشمند دسترسي داشته باشد.
سواد استفاده از گوشي هوشمند را داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درصورتي که بيمار داراي مشکلات روانشناختي مي باشد.
درصورتيکه بيمار دچار خونريزي گوارشي با منشا واريس مري و سيروز کبدي مي باشد.
درصورتيکه بيمار داراي تشخيص بيماري التهابي روده مي باشد.
درصورتيکه بيمار درحين مطالعه بدحال شده ويا نياز به جراحي پيدا کند.
درصورتيکه بيمار در حين مطالعه فوت کند.
درصورتيکه بيمار در حين مطالعه تمايل به ادامه همکاري نداشته باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از SPSS از تخصيص تصادفي بلوک بندي استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه که دو گروه 46 نفره مداخله و کنترل مي باشد ، با درنظر گرفتن احتمال ريزش افراد حين مطالعه 20 گروه 5 نفره تعيين خواهد شد که تصادفي سازي در هر گروه با نرم افزار SPSS انجام مي شود و محقق در تعيين اينکه در هر بلوک افراد با چه توالي در گروه کنترل يا مداخله قرار ميگيرند دخالتي نخواهد داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بيماران در اين مطالعه کور نگه داشته مي شوند و به هر فرد تنها درمورد شرايط آموزشي که شخصا قرار هست در مطالعه تجربه کند توضيح کامل داده خواهد شد و ازينکه در کدام گروه قرار ميگيرد يا ساير گروه ها چه آموزشهاي ديگري دريافت مي کنند بيخبر است و
اموزش ها نيز براي هر فرد جدا جدا داده خواهد شد.
پرسنل بهداشت و درمان نيز درمورد نحوه تخصيص بيماران در گروه ها کور خواهند بود بنابراين تمامي آموزشهاي روتين بخش را به همه بيماران به طور يکسان مي دهند.
شخصي که ارزيابي نهايي را انجام مي دهد و نيز کارشناس آماري که تحليل وآناليز داده ها را انجام ميدهد در اين مطالعه کور شده و در نهايت پژوهشگر نيز به علت استفاده از نرم افزار SPSS در نحوه تخصيص و توالي گروه هاي کنترل و مداخله دخالت نظري نداشته و کور مي باشد.
گروه مداخله: گروه مداخله: در جلسه اول: در گروه مداخله پس از کسب رضايت اگاهانه از بيمار و با داشتن کد اخلاق در ابتدای آشنایی محقق با بیمار در بخش جراحي يا اورژانس، داده های دموگرافیک و بیماری، پرسشنامه رضايتمندي از تله نرسينگ و پرسشنامه کيفيت زندگي بيماران گوارشي جهت بررسي اوليه به بيمار داده خواهد شد. در اين مرحله شروع تلاش براي ايجاد رابطه مناسب پرستار با بيمار با استفاده از گوش دادن فعال ، به کار بردن جملات مناسب جهت اثبات صلاحيت حرفه اي و داشتن معلومات به روز پرستار جلب اعتماد و ترغيب جهت همکاري بيمار در روند مراقبت و آموزش که به صورت مجازي ادامه خواهد يافت انجام مي شود.جلسه دوم: اپلیکیشن خودمراقبتی در بیماران مبتلا به خونریزی گوارشی فوقانی به صورت حضوري در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت و پژوهشگر نحوه نصب اپليکشن بر روي گوشي هوشمند را به بیماران آموزش داده به سوالاتشان پاسخ خواهد داد و کتابچه نحوه بکارگيري اپليکشن را در اختيارشان قرار مي دهد.استفاده از اپليکشن: ساير جلسات بعد از ترخيص بيمار از بيمارستان و به صورت مجازي خواهد بود. هدف از استفاده روزانه از اپليکشن به عنوان يک منبع خارجي جهت افزايش دانش خود مراقبتي براي بيماران خون ريزي گوارشي فوقاني در سه بعد فعالييت و تغذيه و استراحت صورت خواهد گرفت. از طريق این اپليکشن که شامل آموزش بیماری هاي طبقه بندي شده در گروه خون ريزي گوارشي فوقاني، چگونگی مواجهه با عوارض و علايم حاد ناشي از عود مجدد بيماري ميباشد، آموزش پیرامون خود مراقبتی در رژیم غذایی، فعالیت و استراحت، مصرف داروها و... صورت خواهد گرفت. از طريق منوهای جانبی که شامل ثبت آزمایشات (نمونه خوني ، وزن.. ) توسط بیمار، منوی آلارم جهت تعریف زمان یادآوری ویزیت ها و داروهای بیمار، منوی ارتباط با پژوهشگر و منوی راهنمای استفاده از اپليکشن است اطلاعات سلامت بيمار روزانه بررسي خواهد شد و مداخله لازم با رويکرد مشاوره و آموزش انجام خواهد شد.استفاده از تماس تلفني: بيماران به مدت يک ماه توسط پژوهشگر تحت پيگيري به صورت تماس تلفني هفته اي دو بارطي ساعت 8صبح تا 8شب قرار مي گيرند. هدف از تماس تلفني افزايش منبع خارجي دانش مراقبت از خود بر مبناي آموزش مرتبط با نياز بيمار خواهد بود که بر مبناي چارچوب پرسشنامه پژوهشگرساخته طي هر نوبت تماس بررسي خواهد شد.مدت زمان مکالمه برحسب نياز بيمار تعيين مي شود. تماس تلفني با توجه به چهار فاکتور اصلي درنظر گرفته شده در پرسشنامه رضايتمندي از تله نرسينگ شامل:اطلاعات سلامتي ،حمايت موثر ، کنترل تصميم گيريها ، صلاحيت حرفه اي و جهت آموزش خودمراقبتي انجام خواهد شد. تعداد دفعات تماس و مدت آن باتوجه به نياز بيمار مي تواند افزايش يابد و هيچ محدوديتي جهت آموزش مجدد در مورد اپليکشن و يا نيازهاي خودمراقبتي بيمار نخواهد بود.استفاده از گروه واتساپ: تشکيل سه گروه 5-7 نفره با توجه به نوع خون ريزي گوارشي .هدف از تشکيل گروه ها تعامل بيماران مشابه در يک گروه و به اشتراک گذاشتن مشکلات روزانه ناشي از بيماري در حوزه کيفيت زندگي شامل : نيازهاي تغذيه و فعاليت روزانه و مشکلات رواني و در ميان گذاشتن دغدغه هاي ذهني عوارض داروهاي مصرفي و نيز بررسي چالش هاي مشابه و پاسخ به سوالات در حضور پژوهشگر مي باشد. به طور کلي به اشتراک گذاشتن تجارب افراد مختلف و الگوبرداري از آن ها جهت افزايش آگاهي با توجه به نياز آموزش در مراقبت از خود انجام خواهد شد.اين جلسات دوبار درهفته و با مدت زمان حداقل 30-45 دقيقه خواهد بود که بسته به نياز بيماران تعداد جلسات افزايش مي يابد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بيماران خون ريزي گوارشي فوقاني بستري در بخش اورژانس و گوارش بيمارستان هاي آموزشي مشهد در زمان ترخيص پس از پرکردن پرسشنامه رضايت مشارکت در پژوهش و مشخصات دموگرافيک, و پرسشنامه کیفیت زندگی بيماران گوارشي و رضايتمندي تله نرسينگ در منزل را تکميل مي کنند.اقدامات روتين بيماران انجام مي شود و کليه آموزش هايي که به گروه مداخله داده مي شود در اين گروه به صورت پمفلت آموزشي به آنها ارايه خواهد شد.به علاوه تماس تلفني هفته اي دو بار جهت پيگيري بيماران و پاسخ به سوالات آن ها صورت خواهد گرفت.پرسشنامه هر کدام دو هفته و چهار هفته بعد نيز تکميل خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
ريحانه لاجوردي
آدرس خیابان
مشهد، خيابان ابن سينا، حاشيه ميدان امام رضا، بيمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
support@rpsi.ir
آدرس صفحه وب
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
ريحانه لاجوردي
آدرس خیابان
مشهد، بلوار احمداباد، قبل از ميداندکتر شريعتي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187145785
تلفن
+98 51 3849 0000
ایمیل
rlajevardir@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ناهيد عاقبتي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Aghebatin@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ریحانه لاجوردی
موقعیت شغلی
ارشد پرستاري
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاري
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91375345
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
rlajevardir@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ريحانه لاجوردي
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاري داخلي و جراحي
آدرس خیابان
مشهد،خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
lajvardir921@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ريحانه لاجوردي
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاري داخلي و جراحي
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9178193111
تلفن
+98 51 3502 8309
فکس
ایمیل
rlajevardir@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بيشتري وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها در دسترس قرار داده نخواهد شد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها در دسترس قرار داده نخواهد شد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده ها در دسترس قرار داده نخواهد شد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند