هدف مطالغه بررسي اثر پروبيوتيک بر اندکس هاي باليني چاقي در کودکان چاق است. در این مطالعه 46 کودک بیش وزن و چاق که سن بین 6-15 سال دارند وارد مطالعه میشوند. کودکان از افراد مراجعه کننده به کلينيک غدد و گوارش کودکان انتخاب میشوند.
معیارهای ورود : کودکان 6-15 ساله دارای اضافه ورن یا چاق مراجعه کننده به کلینیک گوارش یا غدد کودکان , معیارهای خروج : هرگونه بیماری مزمن مثل دیابت، تیرویید ، قلبی، مصرف آنتی بیوتیک، عدم پیگیری مناسب می باشد.
گروه درمان رژیم کاهش وزن و ورزش را به همراه کپسول پروبیوتیک و گروه کنترل رژیم کاهش وزن و ورزش را به همراه کپسول پلاسبو دریافت میکنند.
معیار اصلی مورد بررسی اندکس های رشدی هستند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201509244976N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-12, ۱۳۹۴/۰۷/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-12, ۱۳۹۴/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حميد آهنچيان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3801 2469
آدرس ایمیل
ahanchianh@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-03, ۱۳۹۱/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-05, ۱۳۹۴/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر پروبيوتيک بر اندکس هاي باليني چاقي در کودکان چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پروبیوتیک بر چاقی کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : کودکان 6-15 ساله دارای اضافه ورن یا چاق مراجعه کننده به کلینیک گوارش یا غدد کودکان
معیارهای خروج : هرگونه بیماری مزمن مثل دیابت; تیرویید; قلبی; مصرف آنتی بیوتیک;
عدم پیگیری مناسب
سن
از سن 6 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد خيابان دانشگاه ساختمان قريشي مشهد خراسان ایران
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-09-28, ۱۳۹۰/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
891011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن، قد، دور بازو
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهیانه برای سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
قد و وزن با استادیومتر پرتابل و ترازوی پرتابل دیژیتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
BMI
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهیانه برای سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول BMI
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : رژیم غذایی بعلاوه برنامه ورزش بعلاوه دریافت روزانه برای 12 هفته یک کپسول شامل :
Synbiotic capsules (Protexin company, London, England) were composed of prebiotic (Fructooligosaccharides), 100 million CFU combination of Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis (child specific) and Lactobacillus bulgaricus
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل : رژیم غذایی بعلاوه برنامه ورزش بعلاوه کپسول پلاسبو برای 12 هفته روزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی قائم
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید آهنچیان
آدرس خیابان
بیمارستان قائم، بلوار احمد آباد، میدان تقی آباد، مشهد، ایران
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر رمضاني
آدرس خیابان
مشهد خيابان دانشگاه ساختمان قريشي مشهد خراسان ایران
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمید آهنچیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، تقی اباد، بلوار احمد آباد، بيمارستان قائم، مشهد، خراسان، ایران
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1801 2469
فکس
ایمیل
ahanchianh@mums.ac.ir; hamidahanchian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمید آهنچیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، تقی اباد، بلوار احمد آباد، بيمارستان قائم، مشهد، خراسان، ایران