بررسی تاثیر پروفیلاکسی آزیترومایسین کمکی بر کاهش میزان عفونت بعد از عمل در زنان کاندیدسزارین های انتخابی

بررسی تاثیر پروفیلاکسی آزیترومایسین کمکی بر کاهش میزان عفونت بعد از عمل در زنان کاندید سزارین های انتخابی

این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سوکور به صورت طرح موازی و دارای گروه کنترل است. جامعه پژوهش شامل کلیه مادران باردار کاندید سزارین انتخابی مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا خواهد بود. تعداد 84 نفر از افراد واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله و کنترل گمارده می شوند.

این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سو کور است. به اینصورت که شرکت کنندگان از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند. دو گروه بر اساس سن، شاخص توده بدنی و گراویدیتی همسان خواهند شد. به تمام مادران پروفیلاکسی سفازولین 1 گرم در بازه زمانی 60 - 30 دقیقه قبل از برش سزارین داده می شود .

معیارهای ورود به مطالعه: سن حاملگی بالای 37 هفته؛ افراد کاندید سزارین انتخابی؛ عدم سابقه عفونت قبلی؛ عدم حساسیت به آنتی بیوتیک های مورد مطالعه معیارهای خروج از مطالعه: مادران سیگاری؛ مصرف کننده های کورتیکواستروئید؛ دیابت قبل از بارداری؛ پره اکلامپسی؛ پارگی زودرس کیسه آب؛ دیابت بارداری؛ مادران مصرف کننده آزیترومایسین در طی 7 روز از عمل

گروه مداخله علاوه بر پروتکل استاندارد (سفازولین 1 گرمی، ساخت شرکت فارابی به صورت وریدی) 500 میلی گرم آزیترومایسین خوراکی ساخت شرکت فارابی دریافت خواهند کرد. گروه گنترل علاوه بر پروتکل استاندارد( سفازولین 1 گرمی، ساخت شرکت فارابی به صورت وریدی) پلاسبو دریافت خواهند کرد.

میزان عفونت زخم

از بلوکه تصادفی جایگشتی برای تصادفی سازی استفاده می شود. به اینصورت که ابتدا حجم نمونه کلی و نسبت حجم نمونه در گروه ها مشخص شود. سپس به تعداد نمونه مورد بررسی از جدول اعداد تصادفی اعداد تک رقمی بین 0 تا 9 انتخاب خواهد شد. برای مطالعات با دو گروه، اعداد 9- 0 به دو بلوک مساوی تقسیم می‌شود که احتمال تخصیص فرد به هر بلوک 0/5 باشد. بلوک 4-0 برای گروه اول و بلوک 9-5 برای درمان دوم می‌تواند به کار برده شود. بر اساس اعداد انتخابی از جدول اعداد تصادفی و تعیین بلوک‌ها مشخص است که هر فردی که به مطالعه وارد می‌شود، در کدام گروه قرار خواهد گرفت.

در این مطالعه شرکت کنندگان از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند. به اینصورت که شرکت کنندگان علیرغم رضایت و آگاهی از شرکت در مطالعه نسبت به تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاع هستند.