بررسی ایمنی و اثر بخشی پيوند سلول‌هاي فيبروبلاست کشت داه شده اتولوگ بر روي پرده آمنيوتيک جهت پوشش دست بيماران مبتلا به اپيدرمولايزيس بلوزا بعد از جراحي دست فاز ۱

بررسی ایمنی و اثربخشی پیوند اتولوگ فیبروبلاست کشت شده روی غشا آمنیوتیک برای بهبودی دستهایی با انگشتهای به همچسبیده

یک کارآزمایی بالینی ،بدون گروه کنترل، کورسازی نشده و تصادفی سازی نشده بر روی 20 بیمار

بیماران مبتلا به EB که دارای انگشتان به همچسبیده در دستانشان بودند و تمایل داشتند که در این مطالعه شرکت کنند به بیمارستان حضرت فاطمه، تهران، ایران و یا کلینیک پوست مرکز سلول درمانی در موسسه رویان، تهران، ایران مراجعه کردند. پس از پرکردن فرمهای رضایت نامه وتایید آزمایشات، مقدار بسیار کمی از پوست پشت گوش بیماران برداشته شد و سلولهای فیبروبلاست جدا و کشت داده شدند. این سلولها برروی پرده امنیوتیک گذاشته شدند و آزمایش میکروبی به عنوان شاهدی برای اثبات ایمنی انجام شد. با بیهوشی عمومی، وقتی انگشتان دستها از هم جدا شدند، فیبروبلاست اتولوگ کشت داده شده بر روی پرده آمنیوتیک به دو دست پیوند زده شد و دستها پانسمان شدند.

معیارهای ورود: هر دو جنس، سن: ۲ تا ۳۰ سالگی، بدون سابقه بیماری سیستماتیک دیگر، عدم سابقه روش سلول درمانی دیگر، عدم وجود عفونت در محل دهنده یا گیرنده. معیارهای خروج: سن کمتر از 2 سال یا بیشتر از 30 سال، سابقه بیماری سیستماتیک دیگر، سابقه روش سلول درمانی دیگر، عفونت در ناحیه اهدا کننده یا گیرنده، آزمایشات مثبت برای بیماری های ویروسی مسری ، بارداری یا شیردهی سابقه بدخیمی.

بیولوژیکی: پیوند سلول پیوند اتولوگ فیبروبلاست کشت شده بر روی غشا آمنیوتیک در بیماران مبتلا به اپیدرمولیزیس بولوسا با انگشتان به همچسبیده دست.

بررسی عوارض جانبی پس از پیوند