بررسی اثر پماد ®PSM به همراه درمان های رایج در بیماران مبتلا به سردرد مقاوم به درمان

تعیین اثر پماد ®PSM به همراه درمان های رایج در بیماران مبتلا به سردرد مقاوم به درمان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. بیماران به صورت بلوک جایگشت تصادفی در دو گروه تخصیص داده خواهند شد.

بیماران مراجعه کننده به کلینیک نورولوژی بیمارستان رازی بیرجند که دچار سردرد مقاوم بیشتر از 15 روز در ماه در سه ماه متوالی سردرد بوده اند مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

معیار ورود: سردرد مقاوم بیشتر از 15 روز در ماه در سه ماه متوالی معیارهای خروج: علائم خطر مربوط به افزایش فشار مغز، تصویربرداری غیر طبیعی مغز، ضایعات فوکال مغزی، بیماری عفونی مغزی، بیماری های روان پزشکی، علائم مطرح کننده تومورها و ضایعات فضا گیر مغزی، سوء مصرف مواد مخدر، زنان باردار و شیرده، عدم رضایت به ادامه طرح، حساسیت پوستی به پماد مذکور، تشدید علائم یا هر نوع مشکل نورولوژیک جدیدی.

گروه مداخله: پماد حاوی نورتریپتیلین، پردنیزولون، آسپیرین و بی پیریدین در پایه اوسرین به همراه درمان رایج گروه کنترل: پماد اوسرین به همراه درمان رایج

شدت سردرد بر مبنای Visual Analogue Scale، طول مدت سردرد، تعداد دفعات سردرد

بیماران به صورت بلوک جایگشت تصادفی در دو گروه تخصیص داده خواهند شد.تصادفی سازی به صورت تولید اعداد تصادفی و انتخاب سی عدد تصادفی از بین شصت عدد برای انتخاب گروه مداخله بود.

کلیه مراحل از دید بیمار، پزشک معالج و ارزیابی کنندگان پوشیده خواهد بود.