ارزیابی درمان عفونت ناشی از یبوست در بیماران با زخم سوختگی درجه IIb,III پوست

هدف این مطالعه درمان یبوست در بیماران دچار سوختگی است که در گایدلاین ها این فرایند بعد از سه تا پنج روز انجام می گیرد ولی در این مطالعه یک روز در نظر گرفته شده است.

این مطالعه با استفاده از طراحی از نوع کارآزمائی بالینی تصادفی کنترل شده از نوع موازی می باشد. حجم نمونه مطالعه 120 بیمار است که با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به گروه های مداخله و کنترل تخصیص داده خواهد شد.

ارزیابی و تجویز مداخلات روزانه در مقابل سه و پنج روز که برای پیشگیری از عفونت زخم ناشی از یبوست که در گایدلاین توصیه شده است. این مطالعه در بیمارستان سوختگی مطهری دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام خواهد شد. بیماران تائید شده و بستری در بخش های سوختگی و مراقبت های ویژه بعد از دریافت مداخلات مورد نظر، از لحاظ پیامدهای مورد نظر تا 3 روز از زمان دریافت مداخلات پیگیری خواهند شد. چون فرایندهای مداخلات در گروه ها کاملا متفاوت است ارزیاب کننده پیامد از نوع مداخلات دریافتی شرکت کنندگان بی اطلاع خواهند بود.

بیماران با درجات سوختگی III و IIb که دارای درصد سوختگی 20 تا 30 هستند برای مطالعه انتخاب خواهند شد. علاوه بر این هریک از بیماران انتخاب شده که دارای سابقه بیماری نورولوژیک، سایکولوژیک، دیابت، فشار خون، داشتن تروما بجز سوختگی و بیماری التهاب روده ای داشته باشند از مطالعه کنار گذشته خواهند شد.

به بیماران گروه مداخله در طی ارزیابی پیامد، داروهای بیزا کودیل بزرگسال خوراکی (40 میلی گرم)، شیاف بیزا کودیل، قرص c-lax و لاکتولوز تجویز می شود. بیمارن گروه کنترل نیز در طی ارزیابی پیامد، بیزا کودیل خوراکی، شیاف بیزاکودیل درصورت عدم پاسخ در نهایت تنقیه با نرمال سالین در روز سوم به بیمار داده می شود.

ارزیابی وضعیت یبوست، عفونت زخم، بروز عفونت ناشی از زخم سوختگی، بروز یبوست

بعد از اینکه شرکت کنندگان برای مطالعه انتخاب شدند با استفاده از روش تصادفی سازی ساده برای دریافت مداخله و دارونما تخصیص خواهند شد.با استفاده از نرم افزارRandom Allocation فرایند تصادفی سازی انجام خواهد شد و چون این مطالعه شامل دو گروه می باشد خروجی تخصیص شرکت کنندگان با حروف A و B مشخص خواهد شد تا برای سایر اعضاء تیم پژوهشی، قرار گرفتن هر بیمار در هر گروه قابل پیش بینی نباشد. بعد از انتخاب بیمار به مدیر تیم اطلاع خواهیم داد و آنها نوع مداخله مورد نظر هر فرد را با توجه به خروجی نرم افزار ارسال خواهند کرد. در این فرایند تنها مراقب بالینی در شرایط نامناسب بالینی از نوع مداخله بیماران اطلاع خواهد یافت.

این مطالعه از نوع یک سور کور می باشد. بخاطر متفاوت بودن فرایند مداخلات در شرکت کنندگان، تنها ارزیاب کننده پیامد بیماران از نوع مداخلات بیماران بی اطلاع خواهد بود.