تاثیر نقاشی و قصه گویی بر دلبستگی و عادات خواب کودکان مبتلا به اوتیسم
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی ،تصادفی شده ،بر روی 42 بیمار.برای تصادفی سازی از بلوک تصادفی سه تایی بدون جایگشت(21بلوک 6 تایی از 126 حالت)استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اخذ تاییدیه کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران و مجوز حضور در مراکز توانبخش علوم پزشکی ایران نمونه گیری انجام میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
سن کودک بین 4 تا 12 سال
تشخیص قطعی اوتیسم برای کودک
تمایل خانواده به همکاری
معیار خروج:
ابتلا کودک به سطح دو و سه اوتیسم
گروههای مداخله
ابتدا با کسب مجوزهای لازم به روش تصادفی تعداد 42 نفربه سه گروه مداخله نقاشی و مداخله قصه گویی و کنترل انتخاب می شوند ، سپس، با مشخص شدن آزمودنی ها در گروه آزمایش و کنترل هر شب بعد از صرف شام و قبل از انجام تشریفات خواب با نظارت مادر یا پدر شروع به نقاشی با موضوع آزاد کند. این مداخله حداقل باید به میزان 5 شب در هفته انجام شود در گروه قصه گویی هر شب قبل از خواب و به انتخاب والدین قصه برای کودک خوانده می شد. بعد از یک ماه پرسشنامه توسط والدین پرمیگردد
متغیرهای پیامد اصلی
عادات خواب
دلبستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
autism
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141216020344N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا خوش نژاد ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7787 2189
آدرس ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر نقاشی و قصه گویی بر دلبستگی و عادات خواب کودکان مبتلا به اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نقاشی و قصه گویی بر اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کودک بین 4 تا 12 سال
تشخیص قطعی اوتیسم برای کودک
تمایل خانواده به همکاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا کودک به سطح دو و سه اوتیسم
سن
از سن 4 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه مدرس ، بعد از پل میرداماد ، خیابان شهید دستگردی ( ظفر ) ، بیمارستان کودکان حضرت علی اصغر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تاریخ تایید
2020-11-30, ۱۳۹۹/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1399.940
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اوتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Autistic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دلبستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی Kinship Center Attachment Questionnaire
محققین پس از اخذ معرفی نامه از دانشگاه علوم پزشکی ایران به مراکز توانبخشی زیر نظر دانشگاه مراجعه کرده و نمونه گیری را آغاز میکنند . در آغاز مطالعه، اهداف پژوهش برای والدین کودکان مشارکت کننده در پژوهش توضیح داده میشود علاوه بر این از تمامی افراد رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه اخذمیشود . سپس پیش آزمون از طریق پرسشنامه های عادات خواب کودک و دلبستگی تکمیل میشود از گروه مداخله این فرایند درخواست میشود : هر شب در صورتی که کودک و خانواده تمایل به این کار داشته باشند بعد از صرف شام و قبل از انجام تشریفات خواب مانند مسواک زدن کودک به تنهایی با نظارت مادر یا پدر شروع به نقاشی با موضوع آزاد کند. سپس رنگ آمیزی کند و بعد آن برگه را از دفتر جدا کرده و به دیوار اطاق کودک در کنار محل خوابش بچسبانند تا کودک بتواند آن ها را ببیند. این مداخله حداقل به میزان 5 شب در هفته و به مدت یک ماه انجام میشود. هر هفته خانواده از نقاشی بر روی دیوار عکس گرفته و برای پژوهشگر میفرستدتا پژوهشگر از روند اجرای مداخله اطمینان یابد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
ابتدا با اخذ معرفی نامه از دانشگاه علوم پزشکی ایران به مراکز توانبخشی زیر نظر دانشگاه مراجعه کرده و نمونه گیری را آغاز میکنند . در آغاز مطالعه، اهداف پژوهش برای والدین کودکان مشارکت کننده در پژوهش توضیح داده میشود علاوه بر این از تمامی افراد رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه اخذمیشود . سپس پیش آزمون از طریق پرسشنامه های عادات خواب کودک و دلبستگی تکمیل میشود از گروه مداخله این فرایند درخواست میشود : هر شب در صورتی که کودک و خانواده تمایل به این کار داشته باشند بعد از صرف شام و قبل از انجام تشریفات خواب مانند مسواک زدن کودک در صورتی که کودک و خانواده تمایل به این کار داشته باشند، قبل از خواب و به انتخاب والدین قصه برای کودک خوانده می شود. بعد از یک ماه پرسشنامه توسط والدین تکمیل میگردد
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخلات اجرا نمیشود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خوش نژاد ابراهیمی
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه مدرس ، بعد از پل میرداماد ، خیابان شهید دستگردی ( ظفر ) ، بیمارستان کودکان حضرت علی اصغر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تلفن
+98 21 2222 2045
ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.acir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید عباس متولیان
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
adminsite@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خوش نژادابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار،
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورژانس کودکان
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه مدرس ، بعد از پل میرداماد ، خیابان شهید دستگردی ( ظفر ) ، بیمارستان کودکان حضرت علی اصغر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تلفن
+98 21 2222 2041
ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.acir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خوش نژادابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه مدرس ، بعد از پل میرداماد ، خیابان شهید دستگردی ( ظفر ) ، بیمارستان کودکان حضرت علی اصغر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تلفن
+98 21 2222 2045
ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.acir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خوش نژادابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه مدرس ، بعد از پل میرداماد ، خیابان شهید دستگردی ( ظفر ) ، بیمارستان کودکان حضرت علی اصغر
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تلفن
+98 21 2222 2045
ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.acir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها با کد گذاری به منظور غیر قابل شناسایی شدن و محرمانه بودن مشخصات افراد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از پایان نمونه گیری تا 6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کمیته اخلاق دانشگاه ،کمیته داوری طرح،کمیته داوری مقاله و سایر محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام مرور سیستماتیک یا متا آنالیز با ذکر سند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر حمیدرضا خوش نژادابرهیمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارسال درخواست از طریق ایمیل آکادمیک ، ما حداکثر ظرف یک هفته فایل های اطلاعات در اختیار افراد قرار خواهيم داد