بررسی تاثیر روش نوین مراقبتی پس از آنژیوگرافی بر میزان کمر درد و عوارض عروقی در بیماران تحت آنژیوگرافی در مرکز آموزش درمانی تحقیقاتی دکتر حشمت رشت در سال 1389
هدف از این مطالعه تعيين تاثير روش نوین مراقبتی پس از آنژیوگرافی بر ميزان درد كمر و عوارض عروقي در بیماران تحت آنژيوگرافي می باشد. این مطالعه تصادفی بوده وجامعه پژوهش در اين مطالعه شامل بيماراني است كه به صورت غير اورژانس براي انجام آنژيوگرافي عروق كرونر از طريق شريان فمور مراجعه مي كنند. حجم نمونه63 نفر در هر گروه تعیین گردید. مداخلات در گروه آزمون با تغيير وضعیت از حالت supine در ساعت اول بعد از آنژيوگرافي شروع مي شود كه بیماران به مدت 1ساعت با كيسه شن در اين وضعیت مي مانند.در ساعت دوم با کیسه شن سر تخت 45-30درجه بالاتر،در ساعت سوم دروضعیت 45درجه30 دقيقه به سمت راست و30دقيقه به سمت چپ و در ساعت چهارم بعد از زماني نشستن كنار تخت، بيمار ازتخت خارج مي شود. درگروه شاهد هم مراقبت روتین بیمارستان اجرا خواهد شد که بدون تغییر وضعیت با استراحت مطلق 10-8 ساعت و کیسه شن با وزن 5 کیلو به مدت4 ساعت است.پیامدهای اولیه شامل عوارض عروقی و کمر درد می باشد که در فواصل منظم بررسی می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010194971N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-24, ۱۳۸۹/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-24, ۱۳۸۹/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد تقی مقدم نیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1555 2088
آدرس ایمیل
moghadamnia@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-04, ۱۳۸۹/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روش نوین مراقبتی پس از آنژیوگرافی بر میزان کمر درد و عوارض عروقی در بیماران تحت آنژیوگرافی در مرکز آموزش درمانی تحقیقاتی دکتر حشمت رشت در سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر روش نوین مراقبتی بر عوارض عروقی و کمردرد پس از آنژیوگرافی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: رضايت بیماران در پژوهش، سن بین 80-18 سال، انجام آنژیوگرافی از طریق شریان فمور، ورود سوزن جهت دستیابی به مسیر شریانی فقط یکبار، استفاده از شیت F6جهت دستیابی به شریان، عدم درمان با ترومبولتيك و اختلال خونريزي دهنده
معیارهای خروج: شامل ترومبوز وريدهاي عمقي قبل از پروسجر، تجربه قبلي كمردرد، فشار سيستوليك بالاتر از190 و دياستوليك بالاتر از110، عوارض حين پروسجر مانند هماتوم و خونريزي، آريتمي، عدم هوشیاری
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
گیلان، رشت، خیابان نامجو، روبروی بیمارستان الزهرا
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-28, ۱۳۸۹/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
10229
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژیوگرافی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض عروقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود،ساعت اول هر 30 دقیقه ،ساعت دوم،ساعت سوم هر 30 دقیقه،ساعت چهارم،ساعت ششم،ساعت هشتم وصبح روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
خونریزی با ترازو و با مقیاس میل لیترو هماتوم با خط کش وبا مقیاس سانتیمتر اندازه گیری می شود. خونريزي غيرواضح كمتر از ml100 و واضح بيشتر یا برابر ml100 درنظر گرفته شد.. هماتوم جزئی قطر كمتر از cm5 و هماتوم عمده بيشتر از cm5 تعريف شد.
2
شرح متغیر پیامد
کمر درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود،ساعات اول ،دوم،سوم،چهارم،ششم،دهم و صبح روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون: تغيير وضعیت از حالت supine در ساعت اول بعد از آنژيوگرافي شروع مي شود كه بیماران به مدت 1ساعت با كيسه شن در اين وضعیت مي مانند. در ساعت دوم با کیسه شن سر تخت 45-30درجه بالاتر، در ساعت سوم در وضعیت 45 درجه 30 دقيقه به سمت راست و 30 دقيقه به سمت چپ و در ساعت چهارم بعد از زماني نشستن كنار تخت، بيمار ازتخت خارج مي شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه شاهد: مراقبت روتین بیمارستان: بدون تغییر وضعیت با استراحت مطلق 10-8 ساعت و کیسه شن با وزن 5 کیلو به مدت 4 ساعت
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزش درمانی تحقیقاتی دکتر حشمت
نام کامل فرد مسوول
محمد تقی مقدم نیا
آدرس خیابان
گیلان، رشت، خیابان 15خرداد، کوی بیانی، مرکز آموزش درمانی تحقیقاتی رشت
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرسول سبحانی
آدرس خیابان
رشت، خیابان نامجو، روبروی بیمارستان الزهرا
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟