اثربخشی زنجبیل در بیماران مبتلا به آسم متوسط کنترل نشده با درمان استاندارد: یک مطالعه متقاطع، دوسو کور، کنترل شده با دارونمای تصادفی

هدف: برای مقایسه اثرات کپسول حاوی پودر زنجبیل (زینتوما، گل دارو) و دارونمای غیرقابل تشخیص اضافه شده به درمان بیماران مبتلا به آسم متوسط کنترل نشده با درمان استاندارد. روش ها: برای معیارهای ورود، 40 بیمار داوطلب غیر سیگاری با سن 16 الی 70 سال که سابقه مثبتی از تست برگشت پذیری گشادکننده برونشی مساوی یا بزرگتر از 15 درصد بهبودی در حجم بازدم فعال ثانیه اول دقایق 15 الی 30 ام پس از استنشاق 200 میکروگرم سالبوتامول دارند، وارد مطالعه متقاطع کنترل شده تصادفی، 10 هفته ای می شوند. معیارهای خروج برای مطالعه عبارتند از: درمان فوریتی تشدید علایم آسم در طی یک ماه، افراد مبتلا به بیماریهای انسدادی ریه، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی در سه هفته اخیر، بستری شدن ناشی از آسم در بیمارستان در طی 3 ماه قبل از ورود به مطالعه، درمان با آنتی هیستامین ها، آنتی کولینرژیک ها، تئوفیلین و کرومون ها، کورتیکواستروئیدهای خوراکی و بتا 2 آگونیست ها، وجود بیماریهای خود ایمنی، قلبی،کبدی یا کلیوی، اختلالات جذب،اعتیاد، بارداری و شیردهی. بیماران یک کارآزمایی 10 هفته ای را کامل می کنند که شامل 1 هفته پریود یک سوکور که در طی آن دارونما به درمان معمول استنشاقی (بکلومتازون دی پروپیونات، 200 میکروگرم/دو بار در روز + سالمترول، 50 میکروگرم/دوبار در روز) اضافه می شود، یک فاز فعال دوسو کور 4 هفته ای که در آن بیماران کپسول زینتوما یا دارونما دریافت می کنند، یک دوره پاک سازی دارو یک سو کور که بیماران دارونما دریافت می کنند، و یک فاز فعال درمانی متقاطع دو سوکور 4 هفته ای نهایی. در ویزیت های مطالعه، PEF، علایم شاخص و اسپیرومتری، اسکورهای پرسشنامه وضعیت سلامتی(آزمون کنترل آسم) و رویدادهای جانبی ثبت می شود. برای مقایسه اثر دارونما و کپسول زینتوما نیز از آزمون Paired T استفاده می شود.

دانشگاه علوم پزشکی مازندران