هدف این مطالعه مقایسه موفقیت ماسک حنجره ای راه هوائي با ماسک فوق حنجره ای ژله ای در برقراری موفق راه هوائی مطمئن در بیماران کاندید جراحی الکتیو ارتوپدي تحت بیهوشی عمومی است. 60 بیمار 18 تا 60 ساله با کلاس بیهوشی 1 و2 کاندید جراحی عمومی با مدت زمان ناشتائی کامل وطول عمل کمتر از یک ساعت با مشخصات راه هوائی قابل قبول وارد مطالعه میشوند و بیماران با چاقی مفرط، سابقه ریفلاکس معدی مروی، ممنوعیت بیهوشی عمومی وتجویز شل کننده عضلانی از مطالعه خارج میگردند. بیماران به 2 گروه تقسيم میشوند. پس از برقراری مانيتورينگ استاندارد بیهوشی عمومی به صورت یکسان در همه القاء میشود. تهويه به مدت 3 دقيقه پس از تزریق شل كننده انجام خواهدشد وسپس جهت برقراری راه هوائی در گروه اول ماسک حنجره ای کافدار و در گروه دوم ماسک فوق حنجره ای ژله ای با رعایت سایزمناسب بر اساس وزن بیمار استفاده میشود.
از لحظه رسيدن وسیله به لب بيمار تا اولين تهويه بدون ليك با فشار راه هوايي 15 به عنوان زمان وسیله گذاري تعبير ميشود كه به ثانيه اندازه گيري مي شود در صورت عدم موفقيت در بار اول وسیله خارج و مجددا تلاش مي شود و اين كار تا سه بار قابل انجام است. تعداد دفعات تلاش وزمان صرف شده تا حصول تهویه ی مطلوب متغير پيامداصلي مورد مطالعه ميباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201307284969N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-11, ۱۳۹۳/۰۲/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-11, ۱۳۹۳/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا پورنجفیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8894 6762
آدرس ایمیل
drpournajafian@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بیمارستان فیروزگر- دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان موفقیت ماسک حنجره ای کافدار با ماسک فوق حنجره ای ژله ای در اداره راه هوائی بیماران کاندید جراحی الکتیو ارتوپدی
عنوان عمومی کارآزمایی
اداره راه هوائی با ماسک حنجره ای کافدار يا ماسک فوق حنجره ای ژله ای
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران 18 تا 60 ساله با کلاس بیهوشی 1 و 2 کاندید جراحی الکتیو با مدت زمان ناشتائی کامل، طول عمل کمتر از یک ساعت، مشخصات راه هوايي با فاصله تیرومنتال بیش از 6 سانتی متر، مالامپاتي 1و2، باز شدن دهان بيش از 2 عرض انگشت.
شرایط خروج از مطالعه: مدت زمان ناشتائی کمتر از 8 ساعت، چاقی مفرط، سابقه ریفلاکس معدی مروی، ممنوعیت بیهوشی عمومی وتجویز شل کننده عضلانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
اتوبان همت - جنب برج میلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-26, ۱۳۹۳/۰۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
374/105/د/93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
برقراری راه هوائی با وسایل مختلف در شكستگي های ساق
کد ICD-10
s82.9
توصیف کد ICD-10
Fracture of lower leg, part unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت در تهویه بیمار بدون نشت از راه هوائی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از کارگزاری وسیله
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در پرسشنامه تحقيقاتي
2
شرح متغیر پیامد
زمان صرف شده برای برقراری راه هوائی مطمئن
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از کارگزاری وسیله
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گلودرد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از خاتمه جراحی در ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
خشونت صدا
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از خاتمه جراحی در ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تعبیه ماسک فوق حنجره ای ژله ای يك با ر مصرف جهت برقراری راه هوائی (مداخله 2 )
ساخت كارخانه اينترسرجيكال- انگلستان
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
تعبیه ماسک حنجره ای يك بار مصرف جهت برقراری راه هوائی
(مداخله 1)
ساخت كارخانه هايان - چين
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
دكتر مرتضي ناصربخت
آدرس خیابان
بزرگراه همت- دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي ايران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران- بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
علیرضا پورنجفیان
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کریم خان- خیابان به آفرین
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8894 6762
فکس
ایمیل
alipn78@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علیرضاپورنجفیان
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کریم خان- خیابان به آفرین- بیمارستان فیروزگر