بررسی ارتباط سطح سرمی توتال آنتی اکسیدانت ها با تجویز ویتامین D در بیماران همودیالیزی

ارتباط سطح سرمی توتال آنتی اکسیدانت ها با تجویز ویتامین D در بیماران همودیالیزی بررسی خواهد شد.

86 بیمار دیالیزی با روش نمونه گیری غیر احتمالی تصادفی ساده بطور متوالی در فاز 3 وارد مطالعه خواهند شد. در ادامه بیماران بطور تصادفی با تکنیک جدول اعداد تصادفی به دو گروه موازی، دوسویه کور کوله کلسی فرول و دارونما تقسیم خواهند شد. تمامی اطلاعات با روش کدسازی محرمانه باقی خواهد ماند.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی 86 بیمار دیالیزی که به مرکز دیالیز دانشگاه علوم پزشکی تبریز مراجعه نموده اند، به صورت تصادفی به ۲ گروه تقسیم می شوند و یک گروه دریافت کننده کوله کلسی فرول و گروه دیگر دریافت کننده اتانول-سیترات سدیم می باشد. دو گروه از نظر رژیم غذایی و میزان فعالیت تقریبا در دامنه ای یکسان قرار خواهند گرفت. تمامی اسامی و اطلاعات شخصی بیماران در زمان جمع آوری داده ها کدگذاری خواهد شد و تماما محرمانه باقی خواهد ماند. به علاوه، در ابتدای مطالعه هیچ کدام از افراد شرکت کننده گروه بندی نخواهد شد.

معیارهای ورود: رضایت بیماران برای شرکت در مطالعه؛ محدوده سنی بین 70-15 سال؛ بیماران دیالیزی که بیش از ۳ ماه تحت دیالیز خونی هستند؛ بیمارانی که در هر هفته ۳ بار تحت همودیالیز هستند؛ بیماران تحت دیالیز خونی که غلظت 25- هیدروکسی ویتامین D آنها کمتر از 30 ng/ml باشد. معیارهای خروج: عدم رضایت برای ورود به مطالعه؛ بیمارانی با عفونت فعال؛ بیمارانی با سابقه پیوند کلیه؛ بیمارانی با سابقه هر گونه بدخیمی؛ وجود هیپرفسفاتمی (فسفر خون >7)؛ سابقه پاراتیروئیدکتومی

گروه مداخله: کوله کلسی فرول (50000 واحد در هفته به مدت 12 هفته)؛ گروه کنترل: دارونما

بررسی پروفایل لیپیدی، سطح سرمی 25OHD، هموگلوبین، PTH، کلسیم، فسفر، کلاتو، CRP، MDA و فاکتورهای روتین آزمایشگاهی

در این مطالعه تصادفی سازی با روش بلوک بوده و تقسیم بندی گروهها با تعداد برابری از بیماران به صورت فردی انجام خواهد گرفت. بیماران با ابزار جدول اعداد تصادفی طبقه بندی خواهند شد. بدین ترتیب، ابتدا جامعهٔ آمارى و حجم نمونه مشخص شده و به ترتيب به آنها کُد يا شمارهٔ مسلسل داده خواهد شد. سپس کدهای وارد شده از روی جدول به طور تصادفی انتخاب خواهند شد. این مطالعه به صورت دوسویه کور بوده و تمام افراد شرکت کننده و افراد ارزیابی کننده پیامدهای مداخله ای از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاع خواهند بود. پنهان سازی تخصیص تصادفی نیز با روش عدم تعیین گروههای مطالعه قبل از انتخاب بیماران پیش خواهد رفت و افراد وارد شده در این مطالعه پس از نمونه گیری به طور تصادفی گروه بندی خواهند شد.

تمامی اسامی و اطلاعات شخصی بیماران در زمان جمع آوری داده ها کدگذاری خواهد شد و تماما محرمانه باقی خواهد ماند. به علاوه، در ابتدای مطالعه هیچ کدام از افراد شرکت کننده گروه بندی نخواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد