بررسی اثر داروی گیاهی تهیه شده از بلوط جنگلی در فاز انسانی در بیماران مبتلا به لیشمانیوزیس جلدی

بهره برداری از یك پماد گیاهی موثر و کم خطر در درمان لیشمانیوز جلدی

روش نمونه گيري: ساده و در دسترس حجم نمونه: 60 بیمار در تجزيه و تحليل داده ها ابتدا نرمال بودن داده ها با استفاده از آزمون يك نمونه اي كلوموگروف – اسميرنف با اصلاح لي لي فرس مورد بررسي قرار گرفته که با تاييد نرمال بودن از روش هاي پارامتري مناسب مانند آزمون استيودنت استفاده شده و در صورت نرمال نبودن از آزمون من ویتنی و ویلکاکسون استفاده مي شود.در تحليل داده هاي با مقياس اسمي از آزمون كاي دو و در مواردي كه بيش از 20% فراواني هاي مورد انتظار جداول كمتر از 5 بوده است (كوكران) از آزمون دقيق فيشر استفاده مي شود. جهت بررسی توام نتایج از آنالیز کوواریانس استفاده خواهد شد.نرم افزار مورد استفاده در اين پژوهش IBM-SPSS v.25 بوده و سطح معني داري آزمون ها كمتر از 5% است.

نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی محل انجام طرح: کلینیک سیما طب و مرکز تحقیقات نوآوری دانشکده پزشکی شاهین فر - دانشگاه ازاد اسلامی مشهد.

ورود : بیمارانی که دارای زخم سالک فعال و کمتر از 4 ماه روی پوست خود هستند. عدم ورود : افرادی که دارای اثر زخم سالک غیر فعال روی پوست خود هستند.

شامل 30 بیمار مبتلا به زخم سالک که قبل و بعد از درمان از محل زخم نمونه برداري و تهيه گسترش از ضايعات جلدي مشكوك انجام و به تاييد متخصص پاتولوژیست خواهد رسید . این گروه تحت درمان انتخابی سالک ( به تشخیص پزشک متخصص پوست شامل داروهای پارومومایسین، فلوکونازول یا پنتامیدین ) و همزمان داروی گیاهی بلوط جنگلی قرار می گیرند. ضمنا گروه کنترل شامل 30 بیمار مبتلا به زخم سالک - این گروه تنها تحت درمان انتخابی سالک قرار می گیرند.

پماد گياهي سن جنس اینترلوکین -4 اینترلوکین -2 اینترلوکین -10 اینترفرون گاما فاکتور رشد توموری بتا

در این ارزیابی فقط داوطلبان یا همان شرکت کنندگان کور نگه داشته می شوند

در خصوص فرم رضایت نامه آگاهانه : - این فرم منطبق با اطلاعات مربوط به پژوهش و به زبان غیر تخصصی و قابل فهم برای سواد حدود ششم ابتدایی تنظیم شده است. - در تنظیم فرم برای مفهوم تر و روانتر شدن متن، از جملات روان و ساده استفاده شده است. - در خصوص تک تک بندها ، توضیحاتی به صورت کامنت برای تنظیم بهتر و فهم بیشتر آورده شده است. - در متن پیش بینی این مورد که شرکت کننده کودک یا فرد فاقد صلاحيت تصمیم گیری می باشد شده است و مواردي كه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شده است و مواردي كه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" لحاظ شده است.

6 ماه

محققین

فقط نتایج ماکروسکوپیک زخم

مسوول پژوهش - دکتر محمدرضا خاکزاد - دانشکده پزشکی دانشگاه آزاد مشهد

تماس از طریق ایمیل با دکتر محمدرضا خاکزاد - mr.khakzad@gmail.com

مطابق مستندات اخلاقی طرح ، اطلاعات این تحقیق به صورت محرمانه نزد پزشک معالج باقی میماند و تنها از طریق مسوول پژوهش برای محققینی که قصد بهبود درمان بیماران مبتلا را دارند ارسال خواهد شد.