تاثیر تادالافیل در بهبود اختلال نعوظ ایجاد شده به دنبال ابتلا به بیماری کووید 19

مطالعه با هدف بررسی تاثیر تجویز تادالافیل در تسریع روند بهبود اختلال نعوظ ایجاد شده به دنبال ابتلا به بیماری کووید 19 انجام خواهد گرفت.

کار ازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده که بر روی 60 بیمار انجام می شود.

در این پژوهش بیمارانی که با اختلال نعوظ پس از ابتلا به کویید19 به کلینیک اختلالات جنسی بیمارستان شریعتی تهران مراجعه کرده اند مورد ارزیابی قرار می گیرند. افرادی براساس پرسشنامه اندکس بین المللی عملکرد نعوظی نمره میگیرند و بصورت تصادفی در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل تحت درمان قرار میگیرند و بعد از 2 ماه وضعیت نعوظ از طریق پرسشنامه مجددا مورد بررسی قرار می گیرد.

معیارهای ورود : ابتلا به اختلال نعوظ بعد از بهبودی از بیماری کووید 19، مردان با سن 30 تا 50 سال ، کسب رضایت نامه آگاهانه معیارهای خروج : بيماران دارای مشكلات آناتوميك در آلت تناسلی ،سابقه تروما به آلت ، سابقه اختلالت عصبی مانند آسيب های نخاعی و سکته مغزی و میگرن ، سابقه بیماری های قلبی ، سابقه مصرف داروهای نيترات ، مبتلا به دیابت و فشارخون

گروه مداخله تحت درمان با تادالافیل 10 میلی گرم روزانه برای 2 ماه قرار می گیرند. گروه کنترل تحت درمان با دارونما دقیقا مشابه تادالافیل روزانه برای 2 ماه قرار می گیرند.

اندازه گیری شدت اختلال نعوظ

افراد به صورت تصادفی سازی ساده توسط جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکت های مهر و موم شده استفاده می شود که نوع درمان برای هر بیمار به صورت اعداد زوج یا فرد در برگه ای نوشته شده و درون یک پاکت در بسته قرار گرفته است. پس از ویزیت به صورت تصادفی برای هر بیمار یک پاکت برداشته می شود. پزشک و بیماران از نوع درمان اطلاع ندارند.

این مطالعه دو سویه کور می باشد که در آن پزشک به ترتیب یک پاکت برداشته که نسبت به گروه تخصیص یافته به بیمار کور شده است و طبق عدد تخصیص یافته (زوج یا فرد) نمونه ای از ردیف درمانی به بیمار داده می شود. پژوهشگر کد داروی تحویل داده شده را ثبت می کند و بیماران نیز از گروه درمانی خود بی اطلاع می باشد و پس از اتمام درمان و جمع آوری اطلاعات، آنالیزور داده ها را براساس کد آنها (زوج یا فرد) آنالیز می کند. ارزیاب و آنالیزور هر دو از نوع درمان بی اطلاع خواهند بود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده ها جهت آنالیز مجدد و همچنین جهت استفاده در متا آنالیزها در دسترس قرار خواهند گرفت.

ایمان شامحمدی imanshamohammadi@yahoo.com 09365738466

اطلاع به فرد مسئول از طریق ایمیل و پس از هماهنگی با جناب آقای دکتر کاظمینی داده ها در دسترس قرار داده خواهد شد.