چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی و روان سنجی ابزار سنجش مهارت مشاوره سبک زندگی سالم توسط کارکنان بهداشتی در برنامه ایراپن تعیین میزان تاثیر مداخله مهارت آموزی در زمینه مشاوره سبک زندگی سالم مبتنی بر مدل 5As در برنامه ایراپن برای کارکنان بهداشتی
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی میدانی دارای گروه کنترل، یک سو کور، تصادفی شده و دارای یک مرحله پیگیری 2 ماهه می باشد. برای تصادفی سازی از لیست پایگاه های سلامت به صورت تصادفی چند شماره انتخاب می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در محیط پایگاه های سلامت انجام می شود. پس از انتخاب گروه مداخله و کنترل، چک لیست مربوط به مراقبین سلامت و پرسشنامه مربوط به خدمت گیرندگان در مورد مشاوره سبک زندگی سالم، تکمیل می شود. سپس برای افراد گروه مداخله، کارگاه مهارت آموزی برگزاری می گردد و کلیپ آموزشی کوتاه برای آنها نمایش داده می شود و در دوره آموزش مجازی شرکت می کنند. پس از مداخله مجددا چک لیست و پرسشنامه تکمیل می گردند. مراقبین سلامت نمی دانند در گروه مداخله هستند یا نه. همچنین مشاهده کنندگان و پرسشگران نیز نسبت به گروه مداخله و کنترل کور می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه مراقبین سلامت: معيار ورود، مراقبین سلامت شاغل در مراکز خدمات جامع و پایگاه سلامت معيار خروج، عدم تمايل به ادامه همكاري در حین مطالعه گروه مشاوره گیرندگان: معيار ورود، افراد 30 تا 70 ساله معيار خروج، عدم تمايل به ادامه همكاري در حین مطالعه
گروه‌های مداخله
1. شرکت در کارگاه مهارت آموزی 2. شرکت در دوره آموزش مجازی 3. مشاهده فیلم کوتاه آموزشی
متغیرهای پیامد اصلی
1. تغییر مهارت کارکنان بهداشتی در ارائه مشاوره سبک زندگی سالم 2. تغییر رفتار مشاوره گیرندگان در ارتباط با سبک زندگی سالم

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201222049800N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-05-03, ۱۴۰۰/۰۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-05-03, ۱۴۰۰/۰۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-03, ۱۴۰۰/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه الملوک امینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6345 3342
آدرس ایمیل
namini@farabi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-05, ۱۴۰۰/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-22, ۱۴۰۰/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی، اجرا و ارزشیابی مداخله مهارت آموزی بر اساس ماژول مشاوره سبک زندگی سالم(5As model) در برنامه ایراپن در کارکنان بهداشتی: یک مطالعه روش شناختی و مداخله ای
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مداخله مهارت آموزی بر اساس ماژول مشاوره سبک زندگی سالم(5As model)
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مراقبین سلامت شاغل در پایگاه های سلامت افراد 30 تا 70 ساله که خدمت خطرسنجی بیماری های قلبی عروقی را از پایگاه های سلامت، دریافت می کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمايل به همكاري در مطالعه
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 184
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای نمونه گیری از بین 3 شبکه بهداشت و درمان تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی تهران، 2 شبکه به صورت تصادفی سازی ساده به روش قرعه کشی انتخاب شده و سپس این 2 شبکه مجددا به طور تصادفی سازی ساده به گروه مداخله و شاهد تخصیص داده خواهند شد. از آنجایی که هر شبکه 45 و بیشتر پایگاه سلامت را تحت پوشش دارد و در هر پایگاه سلامت، 3 مراقب سلامت مشغول به کار می باشند، نمونه گیری در این مرحله به صورت تصادفی سازی لایه ای انجام خواهد شد. یعنی در هر شبکه با توجه به حجم نمونه(92 نفر)، 31 پایگاه سلامت، به صورت تصادفی از لیست با توجه به جدول اعداد تصادفی انتخاب خواهند شد و در هر پایگاه هر سه مراقب سلامت وارد مطالعه می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
1. در این مطالعه مراقبین سلامت اطلاعی از اینکه در گروه مداخله یا شاهد هستند ندارند. خدمت مشاوره به صورت روتین ارائه می شود و تکمیل چک لیست توسط یک نفر مشاهده کننده به صورت نامحسوس و هنگام انجام پایش های معمولی از سیستم بهداشتی انجام خواهد شد. 2. مشاهده کنندگان چک لیست مشاوره را به صورت نامحسوس هم زمان با پایش سایر خدمات سلامت، تکمیل می کنند. این در حالی است که اطلاع ندارند مراقبین سلامت در کدام گروه مداخله یا کنترل قرار دارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه سعی می شود تا برای اولین بار در ایران با استفاده از ماژول سبک زندگی سالم که در سال 2018 از طرف سازمان جهانی بهداشت به منظور مهارت آموزی کارکنان بهداشتی توصیه شده است و مبتنی بر مدل 5As می باشد، یک مداخله مهارت آموزی طراحی، اجرا و ارزشیابی شود و نتایج آن به مدیران و تصمیم گیران برنامه ایراپن، ارائه گردد. از جنبه های نوآوری این تحقیق می توان به طراحی و روانسنجی چک لیست مهارت آموزی مشاوره و نوآوری مداخله آموزشی به صورت محتوای الکترونیکی و به اشتراک گذاری آن از طریق سیستم آموزش مجازی و شبکه اجتماعی، اشاره کرد. در این مطالعه مداخله تنها برای گروه مداخله انجام می شود و شامل یک برنامه مهارت آموزی مشاوره سبک زندگی سالم می باشد و بر روی گروه شاهد مداخله ای انجام نمی شود.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده بهداشت و مرکز تحقیقات علوم اعصاب، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان ولنجک، بلوار دانشجو، دانشکده بهداشت و ایمنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
198396-9411
تاریخ تایید
2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNS.REC.1398.172

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مشاوره سبک زندگی سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مهارت مشاوره سبک زندگی سالم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده بر اساس چک لیست

2

شرح متغیر پیامد
رفتارهای سبک زندگی سالم بر اساس سامانه یکپارچه بهداشت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
داده های ثبت شده در سامانه یکپارچه بهداشت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 1. شرکت در کارگاه مهارت آموزی مشاوره سبک زندگی سالم به مدت 2 روز و 16ساعت همراه با کارگروهی به صورت نقش بازی 2. مشاهده فیلم آموزشی مشاوره سبک زندگی سالم به مدت 45 دقیقه. مشاهده موشن گرافی آموزش سبک زندگی سالم به مدت 10 دقیقه 3.شرکت در دوره آموزشی مجازی و آزمون آنلاین و دریافت گواهینامه دوره
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در هیچ دوره آموزشی شرکت نمی کنند و تنها دستورعمل ها ی مربوطه را دریافت نموده اند و هنگام ارائه خدمت نیز سامانه الکترونیک توصیه های کلی را برای آموزش به مراجع به ایشان ارائه می کند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه های سلامت
نام کامل فرد مسوول
نجمه الملوک امینی
آدرس خیابان
خیابان وصال شیرازی، کوچه شفیعی، مرکز بهداشت جنوب تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1134845764
تلفن
+98 21 6345 3342
فکس
+98 21 6345 3104
ایمیل
namini@farabi.tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
علیرضا دلاوری
آدرس خیابان
خیابان حافظ، تقاطع جمهوری، ساختمان وزارت بهداشت، طبقه اول
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1134845764
تلفن
+98 21 6345 3102
فکس
+98 21 6345 3104
ایمیل
namini@farabi.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نجمه الملوک امینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان حافظ، تقاطع جمهوری، ساختمان وزارت بهداشت، طبقه اول
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1134845764
تلفن
+98 21 6345 3342
فکس
+98 21 6345 3104
ایمیل
namini@farabi.tums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محتشم غفاری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان ولنجک، بلوار دانشجو، دانشکده بهداشت و ایمنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983535511
تلفن
00982122432040-41
فکس
+98 21 2243 2037
ایمیل
mohtashamghaffari@sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نجمه الملوک امینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان حافظ، تقاطع جمهوری، ساختمان وزارت بهداشت، طبقه اول
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1134845764
تلفن
+98 21 6345 3342
فکس
+98 21 6345 3104
ایمیل
namini@farabi.tums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
به دلیل حفظ محرمانگی اطلاعات شخصی شرکت کنندگان
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...