تعیین میزان اثربخشی انواع تکنیک های کنارزننده لثه شامل نخ،paste و لیزر بر شاخص های پریودنتال ،پس از قالبگیری پروتز ثابت: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعیین میزان اثربخشی انواع تکنیک های کنارزننده لثه شامل نخ،paste و لیزر بر میزان خونریزی ، التهاب و تحلیل لثه و میزان پلاک پریودنتال ،پس از قالبگیری پروتز ثابت

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور ،60 دندان مولر اول ماگزیلا و مندیبل نیازمند بازسازی تاج که شرایط ورود به مطالعه را داشتند و به مطب متخصص پروتز در کرمانشاه مراجعه می کنند به صورت تصادفی در گروه های مداخله قرار می گیرند

دندان های نیازمند بازسازی تاج به صورت تصادفی به 3 گروه مداخله تقسیم میشوند.درمان کلینیکی توسط یک متخصص پروتز با 10 سال سابقه کار،در مطب دندانپزشکی صورت خواهد گرفت.بر روی هر گروه از بیماران یکی از روش های کنار زننده لثه استفاده می شود.بیماران بعد 7 و 14 روز توسط متخصص دیگر و دانشجو مورد ارزیابی قرار می گیرند.این مطالعه سه سوکور است و تنها متخصصی که رستوریشن ها را جایگذاری میکند از گروه تخصیص یافته به هرکدام از بیماران اطلاع دارد و ارزیابی کننده پیامدها،بیماران و آنالیزکننده داده ها کور هستند.

شرایط ورود:1-بیمارانی که نیاز به بازسازی دندان مولر اول ماگزیلا یا مندیبل داشته باشند2-دندان مقابل در اکلوژن فانکشنال باشد و حداقل یک تماس پروگزیمال دندان مجاور باشد3-عمق کلینیکی سالکوس بین 2 تا 3 میلی متر و بیوتایپ لثه ای ضخیم را داشته باشند4-سیگاری نباشند5-بهداشت دهان قابل قبول و سلامت پریودنتال( پلاک ایندکس و BOP باید قبل از درمان پروتزی زیر 20% باشد.)6-حاضر به شرکت در مطالعه ما و امضای رضایت نامه (ضمیمه1) باشند.شرایط خروج:1-سابقه جراحی پریودنتال باشد2-موبیلیتی در دندان وجود داشته باشد3-مصرف داروهای موثر بر پریودنشیوم4-بیمارانی که بیماری سیستمیک داشته باشند.

1-لثه کنار زده شده با نخ 2-لثه کنار زده شده با paste . 3-لثه کنار زده شده با لیزر

تحلیل-ایندکس پلاک-ایندکس لثه ای-ایندکس خونریزی

بر اساس قانون تخصیص تصادفی، پس از تعیین 60 دندان پایه ی مولر اول ماگزیلا و مندیبل بر مبنای محاسبات آماری،20 کارت برای گروه نخ و 20 کارت برای گروه paste و 20 کارت برای گروه لیزر در یک ظرف قرعه کشی قرار خواهد گرفت و سپس کارت ها به صورت تصادفی و بدون جایگزینی از ظرف خارج و توالی ایجاد شده ثبت خواهد شد. سپس 60 پاکت نامه تهیه و هریک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت و کارت ها داخل پاکت نامه به ترتیب جای گذاری خواهند شد.به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام خواهد گرفت.در نهایت درب پاکت های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار خواهند گرفت. در زمان شروع ثبت نام شرکت کنندگان، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده آشکار میگردد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تنها متخصص پروتزی که روش کنار زدن لثه را انجام می دهد از گروه تخصیص یافته به هرکدام از بیماران اطلاع دارد و ارزیابی کننده های پیامد(متخصص پروتز دیگر و دانشجویی که نقش ارزیابی دارد) از گروه بیماران اطلاعی ندارند. شرکت کنندگان در مطالعه، با آگاهی یافتن از یکسان بودن هزینه ها و فواید ومضرات کلینیکی شیوه ها بر اساس مطالعات و امضای آگاهانه رضایت نامه نسبت به گروه خود کور هستند.آنالیز کننده داده ها نیز اطلاعی از داده های هر گروه ندارد.قابل ذکر است ،این سه پس از جایگذاری توسط متخصص از لحاظ ظاهری با یکدیگر تفاوتی نداشته لذا انجام مطالعه به صورت دو سو کور ممکن می باشد.