مقایسه اثر منیزیوم اکسید خوراکی و مکمل ویتامین سی در پیشگیری از سردردهای میگرنی

پیشگیری

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، تک سویه کور، تصادفی شده، 82 بیمار

محل انجام: کلینیک حضرت رسول دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، نحوه انجام: 82 بیمار که معیار های ورود به مطالعه را داشته و معیارهای خروج را ندارند با رضایت وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. یک گروه ویتامین سی 250 میلی گرم روزانه به مدت 2 ماه و گروه دیگر منیزیوم اکسید دریافت می کنند. پرسش نامه MSQ و افسردگی بک در ابتدا و پایان دو ماه توسط بیماران پر می شود. بیماران دو گروه نمی دانند کدام دارو را دریافت می کنند.

معیار های ورود به مطالعه: 1. سن آن‌ها بین 18 تا 60 سال باشد. 2. طبق معیارهای جامعه بین المللی سردرد ICHD-3تشخیص میگرن توسط مختصص نورولوژی حداقل به مدت یکسال قبل برای آن‌ها مطرح شود. 3. تشخیص میگرن متوسط تا شدید معیارهای خروج 1. تب یا شواهدی از عفونت 2. ابتلا همزمان به سایر سردردها 3. سابقه افسردگی شدید 4. استفاده روزانه از مسکن ها 5. بارداری یا قصد بارداری 6. ابتلا به بیماری های مزمن

گروه یک: قرص منیزیوم اکسید 250 میلی گرم یک بار در روز به صورت خوراکی به مدت 8 هفته گروه دو: قرص مکمل ویتامین سی 250 میلی گرم یک بار در روز به صورت خوراکی به مدت 8 هفته

میزان تاثیر سردردهای میگرنی در فعالیت های روزمره براساس پرسش نامه MSQ نمره افسردگی براساس پرسش نامه افسردگی بک

در مورد نحوه کورسازی مطالعه پس از مشورت مجدد با مشاور آماری پروژه جهت ارتقاء سطح علمی مطالعه تصمیم بر این شد که نوع روش تصادفی سازی در این کارآزمایی دوسویه کور باشد به طوری که محقق و بیماران از اینکه کدام دارو از میان دو داروی معرفی شده در طرح استفاده می شود بی اطلاع هستند بلکه مراقب بالینی داروها را در بسته های مشابه تقسیم بندی و توزیع می کند.

تصادفی سازی به روش جدول اعداد تصادفی: بیماران پس از پر کردن رضایت نامه آگاهانه شرکت در مطالعه، به روش جدول اعدا تصادفی به دو گروه تقسیم بندی می گردند و یکی از دو داروی مورد مطالعه در طرح را دریافت و مصرف خواهند کرد.

کورسازی دوسویه کور: محقق بالینی و بیماران شرکت کننده در طرح از نوع داروی مصرفی مطلع نیستند و تنها مراقب بالینی با اطلاع از نوع دارو نسبت به توزیع آن در پاکت های مشابه اقدام می نماید. گفتنی است که دارو ها با دوز ، رنگ و شکل مشابه هستند. همچنین پاکت ها فاقد نام و قابل تشخیص صرفا برای مراقب بالینی می باشند.