مقایسه تأثیر درمان تلفیقی طراحی شده بر تعاملات و تمایل جنسی زوجین با گروه کنترل
طراحی
مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی با تخصیص تصادفی ساده و با استفاده از طرح پیش آزمون، پس آزمون با گروه کنترل و به صورت موازی انجام شد. حجم نمونه 13 زوج در هر گروه در نظر گرفته شد. برای تصادفی سازی نمونه ها از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در بخش بهداشت روان مرکز بهداشتی درمانی ابن سینای اصفهان، کلینیک رفتار درمانی بیمارستان خورشید اصفهان و کلینیک طب پیشگیری و ارتقاء سلامت بهسای تهران انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زوجین دچار اختلال کمبود تمایل جنسی. شرایط عدم ورود: بیماریهای مزمن جسمی و روانشناختی، مصرف داروهای هورمونی و مؤثر بر عملکرد جنسی، سابقه سوء مصرف مواد و پرخاشگری فیزیکی، شرکت در جلسات سکس تراپی و زوج درمانی پیش از ورود به مطالعه، سابقه ناباروری، باردار ی
گروههای مداخله
برای گروه آزمون، درمان تلفیقی طراحی شده و برای گروه کنترل، درمان سکس تراپی با رویکرد مسترز و جانسون، هفته ای یک جلسه به مدت 10 جلسه انجام می شد. با استفاده از پرسشنامه های استاندارد قبل و پس از اتمام 10 جلسه مداخله و همچنین جهت ارزیابی اثرات بلند مدت درمان، 8 هفته پس از اتمام مداخله، پرسشنامه ها مجدداً تکمیل می شد.
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت زناشویی؛ آگاهی و نگرش جنسی؛ سازگاری زناشویی؛ نیازهای صمیمیت و خود ابرازی جنسی زوجین؛ عملکرد جنسی زنان؛ عملکرد جنسی مردان؛ تمایل جنسی زنان و تمایل جنسی مردان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160808029255N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-12, ۱۳۹۹/۱۰/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-12, ۱۳۹۹/۱۰/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-12, ۱۳۹۹/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه معصومی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4214
آدرس ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان تلفیقی زوج درمانی هیجان مدار و سکس تراپی مسترز و جانسون بر تعاملات و تمایل جنسی زوجین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان تلفیقی بر تعاملات و تمایل جنسی زوجین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 55-18 سال برای مردان
سن 18 سال تا پیش از یائسگی برای زنان
دارا بودن معیارهای (SIAD) برای زنان و (HSDD) برای مردان طبق معیارهای DSM-V
تمایل جنسی متوسط و کمتر از آن توسط پرسشنامه هالبرت برای مردان (نمره 50 و کمتر از آن)
تمایل یا تهییج جنسی متوسط و کمتر از آن توسط مقیاس تعیین عملکرد جنسی برای زنان (نمره کمتر از 4/3 برای حیطه ی تهییج جنسی یا نمره کمتر از 3/3 برای میل جنسی و یا هر دو)
علاقمند به شرکت در جلسات درمانی
حداقل سابقه ی یک سال زندگی مشترک به صورت ازدواج دائم
دارا بودن سواد خواندن و نوشتن
فاصله سنی زوجین کمتر یا مساوی 10 سال
مدت زمان ازدواج بین یک تا 30 سال
گذشتن 6 ماه از آخرین بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه بيماري هاي حاد و مزمن جسمي
ابتلا به بیماریهای روانپزشکی یا روانشناختی عمده که مخل درمان باشد
استفاده از داروهای مؤثر بر عملکرد جنسی
داشتن سابقه سوءمصرف مواد یا پرخاشگری فیزیکی
شرکت در کلاسهای آموزشی زوج درمانی مبتنی بر هیجان یا سکس تراپی مسترز و جانسون زوجین تا قبل از مطالعه
داشتن سابقه ناباروری
مصرف قرصهای ضدبارداری
بارداری
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
حجم نمونه تحقق یافته:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به روش تصادفی سازی ساده انجام خواهد شد بدین ترتیب که ابتدا زوجین واجد شرایط شناسایی شده سپس برای برخورداری از شانس مساوی جهت قرار گرفتن در گروه آزمون یا کنترل از هر فرد خواسته می شود از میان کارتهایی که در دسترس دارد یکی را انتخاب کند. کارتی که حاوی حرف A باشد نشان دهنده این است که فرد در گروه آزمون قرار گرفته و اگر کارت با حرف B انتخاب شود نشان دهنده این است که فرد در گروه کنترل قرار می گیرد. این نوع تخصیص برای همه افراد انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
میدان آزادی ،خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673465
تاریخ تایید
2015-05-25, ۱۳۹۴/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1394.3.488
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رضایت زناشویی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
آگاهی و نگرش جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
3
شرح
سازگاری زناشویی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
4
شرح
صمیمیت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
5
شرح
خود ابرازی جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
6
شرح
عملکرد جنسی زنان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
7
شرح
عملکرد جنسی مردان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
8
شرح
تمایل جنسی زنان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
9
شرح
تمایل جنسی مردان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی زوجین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت زناشویی اینریچ
2
شرح متغیر پیامد
آگاهی و نگرش جنسی زوجین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس آگاهی و نگرش جنسي
3
شرح متغیر پیامد
سازگاری زناشویی زوجین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سازگاری زناشویی
4
شرح متغیر پیامد
صمیمیت زناشویی زوجین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نیازهای صمیمیت زناشویی
5
شرح متغیر پیامد
خود ابرازی جنسی زوجین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود ابرازی جنسی زوجین
6
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی زنان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تعیین عملکرد جنسی زنان
7
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی مردان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص بین المللی عملکرد نعوظی مردان
8
شرح متغیر پیامد
تمایل جنسی زنان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تعیین عملکرد جنسی زنان
9
شرح متغیر پیامد
تمایل جنسی مردان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تمایل جنسی هارلبرت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه آزمون، تلفیقی از درمانهای سکس تراپی ماسترز و جانسون و زوج درمانی هیجان مدار و یافته های بدست آمده از مطالعه کیفی، به مدت 10 جلسه برگزار می شد. درمان به صورت زوجی و در یک اتاق جداگانه و هفته ای یک بار انجام می شد. پرسشنامه های استاندارد قبل و پس از اتمام 10 جلسه مداخله و همچنین جهت ارزیابی اثرات بلند مدت درمان، 8 هفته پس از اتمام مداخله، مجدداً تکمیل می شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل، درمان سکس تراپی ماسترز و جانسون به مدت 10 جلسه برگزار می شد. درمان به صورت زوجی و در یک اتاق جداگانه و هفته ای یک بار انجام می شد. پرسشنامه های استاندارد قبل و پس از اتمام 10 جلسه مداخله و همچنین جهت ارزیابی اثرات بلند مدت درمان، 8 هفته پس از اتمام مداخله، مجدداً تکمیل می شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت نواب صفوی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه معصومی
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان بزرگمهر- فلکه احمد آباد- مرکز بهداشتی درمانی نواب صفوی
شهر
تهران
استان
اصفهان
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4214
ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک بهسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه معصومی
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی شمالی، خیابان صائب تبریزی غربی، پلاک ۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4214
ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه معصومی
موقعیت شغلی
فوق دکتری سکسولوژی، دکتری تخصصی بهداشت باروری، دانشیار گروه بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت جنسی
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4214
فکس
ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه معصومی
موقعیت شغلی
فوق دکتری سکسولوژی، دکتری تخصصی بهداشت باروری، دانشیار گروه بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت جنسی
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
میدان توحید، خیابان میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4214
فکس
ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مطالعه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این تحقیق برای محققان شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قابل دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های حاصل از این مطالعه صرفا برای انجام مطالعات مشابه قابل دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر راضیه معصومی email: r_masoumi@sina.tums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
مکاتبه اولیه از طریق ایمیل،ملاقات حضوری و ارائه پروپوزال کار مشابه با تحقیق حاضر ارائه ادله کافی برای تشابه تحقیق خود با تحقیق حاضر مطالعه پروپوزال توسط مجری تحقیق حاضر تصمیم گیری و اعلام نتیجه از سوی مجری تحقیق حاضر به محقق جهت دستیابی به داده ها در اختیار قرار دادن فایل داده ها جهت استفاده در محل