مقایسه اثربخشی" درمان ارتباط جنسی مبتنی بر ذهن آگاهی" و " درمان شناختی- رفتاری جنسی" بر نشانگان اختلال در زنان مبتلا به اختلال ارگاسم
طراحی
کسب رضایت آگاهانه -تكمیل پرسشنامه عملكرد جنسی و پرسشنامه محقق ساخته کیفیت تجربه ارگاسم در کلیه افراد واجد شرایط - تخصیص تصادفی بین دو گروه (گروه مداخله و یك گروه شاهد)، هر کدام 25 نفر- آموزشهای اولیه ( آناتومی جنسی زوجین و فرایند های پاسخ جنسی ) -
در گروه مداخله یك( درمان ارتباط جنسی مبتنی بر ذهن آگاهی) پروتكل درمان ارتباط جنسی مبتنی بر ذهن آگاهی بصورت گروهی، برای مراجعین و همسرانشان اجرا خواهد شد و در گروه شاهد )درمان شناختی- رفتاری جنسی( پروتكل درمان شناختی رفتاری جنسی برای هر مراجع و همسرش انجام میگردد.
در دو نقطه زمانی پس از اجرای مداخلات (بلافاصله پس از اتمام برنامه درمانی و پیگیری سه ماهه )، دو پرسشنامه عملكرد جنسی و پرسشنامه محقق ساخته کیفیت تجربه ارگاسم در کلیه افراد تكمیل می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه تجربی از نوع کارآزمایی بالینی با مشارکت افراد واجد شرایط از میان مراجعه کنندگان به کلینیك های خانواده کلینیك های اختلالات جنسی و کلینیك های روانپزشكی دانشگاهی اجرا خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- متاهل باشند.
2- برای آنان تشخیص اختلال ارگاسم زنان گذاشته باشد)معیار تشخیص نظر متخصصین حوزه اختلالات جنسی
3-به تائید متخصص زنان اختلالات جسمی مرتبط با این بیماری نداشته باشند.
4-با توجه به یافته های پرسشنامه SCL -4 ، مجموع نمره فرد کمتر از نقطه برش اختلالی باشد
5- در 2 ماه اخیر مصرف داروهای روانگردان و الكل نداشته باشند.
6- در دوران بارداری و شیردهی نباشند.
7- به تائید متخصصین حوزه اختلالات جنسی فاقد سایر اختلالات عملكرد جنسی در زوجین باشند.
شرایط عدم ورود:
1- عدم احراز شرایط ورود.
2- عدم تمایل به همكاری با مطالعه در هر مرحله از طرح
گروههای مداخله
گروه مداخله ( درمان ارتباط جنسی مبتنی بر ذهن آگاهی) گروه شاهد )درمان شناختی- رفتاری جنسی)
مقایسه اثربخشی" درمان ارتباط جنسی مبتنی بر ذهن آگاهی" و " درمان شناختی- رفتاری جنسی" بر نشانگان اختلال در زنان مبتلا به اختلال ارگاسم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی" درمان ارتباط جنسی مبتنی بر ذهن آگاهی" و " درمان شناختی- رفتاری جنسی" بر نشانگان اختلال در زنان مبتلا به اختلال ارگاسم
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در این طرح از میان مراجعه کنندگان به کلینیك های خانواده کلینیك های اختلالات جنسی و کلینیك های روانپزشكی دانشگاهی 50 نفر از خانمها جهت پژوهش دعوت می گردند که شرایط ورود به مطالعه را حسب موارد ذیل داشته باشند: 1- متاهل باشند.
2- برای آنان تشخیص اختلال ارگاسم زنان گذاشته باشد)معیار تشخیص نظر متخصصین حوزه اختلالات جنسی.
3-به تائید متخصص زنان اختلالات جسمی مرتبط با این بیماری نداشته باشند.
4-با توجه به یافته های پرسشنامه SCL -4 ، مجموع نمره فرد کمتر از نقطه برش اختلالی باشد.
5- در 2 ماه اخیر مصرف داروهای روانگردان و الكل نداشته باشند.
6- در دوران بارداری و شیردهی نباشند.
7- به تائید متخصصین حوزه اختلالات جنسی فاقد سایر اختلالات عملكرد جنسی در زوجین باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- عدم تمایل به همکاری با مطالعه در هر مرحله از طرح
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از نخستین جلسه آموزشی بر اساس روش تصادفی ساده در واحد فرد طبق جدول اعداد تصادفی افراد واجد شرایط ورود به مطالعه بین دو گروه مداخله و شاهد( هر کدام25 نفر)، تقسیم میگردند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در عین اینکه به لحاظ اخلاقی مراجعین از دریافت خدمات و مداخلات لازم محروم نمی شوند و توضیح داده می شود که ارزیابی مداخلات ایشان یک مطالعه است، افراد شرکت کننده در مطالعه از اینکه کدام یک از گروهها گروه آزمایشی است اطلاعی نخواهند داشت . همچنین جهت پرکردن فرمهای ارزیابی پیامدها و جهت آنالیز داده ها کلیه داده ها بر اساس کدهای کور در اختیار فرد ارزیابی کننده و تحلیل گر قرار می گیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
1-از آنجا که مطالعات انجام گرفته در خصوص اهداف ذکر شده پراکنده بوده، با بررسی اهداف فوق می توان به اطلاعات حایز اهمیتی پی برد و شكافهای اطلاعاتی را شفاف ساخت.2-با توجه به اینكه روش درمان مبتنی بر ذهن آگاهی اخیرا در حوزه های مختلف اختلالات جسمی و روانی مورد توجهمحققین قرار گرفته است، طراحی و اجرای این مطالعه می تواند شواهد کاربردی را در زمینه تاثیر این روشها در درماناختلالات ارگاسم زنان ارائه دهد.3-در این تحقیق بسته درمانی ارائه می گردد که در آن هدف، توجه و تمرکز بر فرایندهای ارتباط جنسی بوده که در اینبسته از برخی از روش های سكس تراپی مستر و جانسون و همچنین تمرینات کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی درراستای افزایش تجربه لذت و تجربه ارگاسم استفاده خواهدشد.4-علاوه بر این ذکر این نكته حائز اهمیت است که مطالعات محدودی که در این زمینه منتشر شده اند عمدتا بر نقش مداخلات مبتنی بر ذهن آگاهی در درمان برانگیختگی جنسی متمرکز شده اند و توجه کمتری به بررسی تاثیر این مداخلاتدر درمان اختلالات ارگاسم زنان شده است.5-از سویی نتایج این مطالعه در کنار پیشنهاد زمینه های مطالعات تكمیلی آتی می تواند پیشنهادی باشد برای مقایسه سایر عواملی که نظیر هزینه اثر بخشی و عوارض جانبی داروها در تصمیم گیری های بالینی مورد توجه قرار می گیرند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه همت جنب برج میلاد ساختمان ستاد معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تاریخ تایید
2020-12-22, ۱۳۹۹/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1399.1018
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال ارگاسم زنان- کیفیت عملکرد جنسی
کد ICD-10
F52.31
توصیف کد ICD-10
Female orgasmic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال ارگاسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله،بلافاصله پس از اتمام برنامه درمانی و پیگیری سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های مطالعه
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله،بلافاصله پس از اتمام برنامه درمانی و پیگیری سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های مطالعه
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت تجربه ارگاسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله،بلافاصله پس از اتمام برنامه درمانی و پیگیری سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های مطالعه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان ارتباط جنسی مبتنی بر ذهن آگاهیدرمان مبتنی بر ذهن آگاهی:ذهن آگاهی توانایی متمرکز نمودن توجه بر تجارب درونی و بیرونی است که در حال رخ دادن هستند و به فرد کمک میکند در حال حاضر آگاهتر باشد و باعث افزایش مشاهده غیر قضاوتی و به دنبال آن کاهش پاسخهای خودکار می باشد. درمداخله پیش رو این روش با بهره گیری از روش کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی و روش درمان جنسی مسترز و جانسون درراستای افزایش توجه و تمرکز بر فرایند ارتباط جنسی و افزایش لذت و کیفیت ارگاسم طراحی شده است. این روش شامل هشت جلسه مداخله ای می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان شناختی- رفتاری جنسی یکی از روشهای درمان بیماریهای روانی است که میکوشد با تکیه بر ذهنیت و رفتار انسانها مشکلات مختلف از اضطراب وافسردگی تا انواع اختلالات شخصیتی را درمان کند. در حوزه درمان اختلالات جنسی نیز مداخلات شناختی رفتاری به عنوان یکالگوی رایج و شناخته شده مورد استفاده قرار می گیرند که پیامدهای درمانی آن نیز در مطالعات متعدد مورد تائید قرار گرفتهاست. این روش شامل هشت جلسه مداخله ای می باشد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیك های خانواده کلینیك های اختلالات جنسی و کلینیك های روانپزشكی دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
مهرداد کاظم زاده عطوفی
آدرس خیابان
تهران ، خیابان ستارخان ، خیابان منصوری ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6655 1666
ایمیل
atoofi.m@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهرداد کاظم زاده عطوفی
آدرس خیابان
تهران ، خیابان ستارخان ، خیابان منصوری ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6655 1666
ایمیل
atoofi.m@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهرداد کاظم زاده عطوفی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان و معاون اجرایی دانشکده
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران ، خیابان منصوری ، خیابان ستارخان ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6655 1666
ایمیل
atoofi.m@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهرداد کاظم زاده عطوفی
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران ، خیابان منصوری ، خیابان ستارخان ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6655 1666
ایمیل
atoofi.m@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهرداد کاظم زاده عطوفی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان و معاون اجرایی دانشکده
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران ، خیابان منصوری ، خیابان ستارخان ، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613111
تلفن
+98 21 6655 1666
ایمیل
atoofi.m@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار نتایج و یافته های مطالعه حسب تنوع گروههای ذی نفع و منطبق با هداف مطالعه در قالب گزارش، مقاله، ارائه و سخنرانی صورت خواهد گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از پایان مطالعه حدود مرداد 1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تیم تحقیق و ناظرین مطالعه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
سایر محقققین ، درمانگرام بالینی ، مشاوران و مدیران حوزه مرتبط سلامت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محقق اصلی atoofi.m@iums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال ایمیل با بیان دلایل درخواست استفاده از داده ها