IRCT

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز: شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201220049777N1

تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-12-31, ۱۳۹۹/۱۰/۱۱

زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-02-18, ۱۳۹۹/۱۱/۳۰

تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-12-31, ۱۳۹۹/۱۰/۱۱

اطلاعات تماس ثبت کننده: نام

نام سازمان / نهاد

کشور

مصر

تلفن

+20 2 35735688

آدرس ایمیل

noha.a.osama22@gmail.com

وضعیت بیمار گیری: بیمار گیری تمام شده
منبع مالی

تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار: 2021-01-15, ۱۳۹۹/۱۰/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار: 2021-04-15, ۱۴۰۰/۰۱/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته: 2021-01-15, ۱۳۹۹/۱۰/۲۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته: 2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی: 2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰

عنوان علمی کارآزمایی

عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه: درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن: از سن 3 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت: هر دو

فاز مطالعه

2

گروه‌های کور شده در مطالعه

شرکت کننده

حجم نمونه کل

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46

حجم نمونه تحقق یافته: 46

تصادفی سازی (نظر محقق)

اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل

توصیف نحوه تصادفی سازی

کور سازی (به نظر محقق)

یک سویه کور

توصیف نحوه کور سازی

دارو نما

ندارد

اختصاص به گروه‌های مطالعه

موازی

سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق: نام کمیته اخلاق

آدرس خیابان

شهر

کد پستی

12557
تاریخ تایید: 2020-11-08, ۱۳۹۹/۰۸/۱۸
کد کمیته اخلاق: 8-11-2020

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله: گروه مداخله:
طبقه بندی: درمانی - داروها

2

شرح مداخله: گروه مداخله:
طبقه بندی: درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری: نام مرکز بیمار گیری

نام کامل فرد مسوول

آدرس خیابان

شهر

کد پستی

12557

تلفن

+20 2 35718304

ایمیل

noha.a.osama22@gmail.com

1

حمایت کننده مالی: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

آدرس خیابان

شهر

کد پستی

12557

تلفن

+20 2 35718304

ایمیل

noha.a.osama22@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟: خیر
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع: 100
بخش عمومی یا خصوصی: خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور: داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی: خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار: اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

موقعیت شغلی

آخرین مدرک تحصیلی

دکترای پزشکی

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

جراحی چشم

آدرس خیابان

شهر

استان

کد پستی

12557

تلفن

+20 2 35718304

ایمیل

noha.a.osama22@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

موقعیت شغلی

آخرین مدرک تحصیلی

دکترای پزشکی

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

جراحی چشم

آدرس خیابان

شهر

استان

کد پستی

12557

تلفن

+20 2 35718304

ایمیل

noha.a.osama22@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

موقعیت شغلی

آخرین مدرک تحصیلی

دکترای پزشکی

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

جراحی چشم

آدرس خیابان

شهر

استان

کد پستی

12557

تلفن

+20 2 35718304

ایمیل

noha.a.osama22@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD): بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه: بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری: خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه: خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی: خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز: خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده): خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سایر توضیحات