مقایسه ی اثر مکمل روی و امگا 3 بر نتایج مادری و جنینی در مادران باردار با جنین IUGR با گروه کنترل ، یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی دوسوکور با گروه کنترل پلاسبو

بررسی تاثیر دریافت مکمل روی و امگا 3 در مادران باردار با جنین IUGR بر نتایج مادری و جنینی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 117بیمار. برای تصادفی سازی روش بلوکی ۶ تایی استفاده شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور برروی مادران باردار مراجعه کننده به کلینیک زنان و زایشگاه بیمارستان صیاد شیرازی گرگان با سونو مبنی بر جنین IUGR و بین 28-30 هفته بارداری در سال 1399 انجام شد

زنان باردار با سن 18-35 سال زنان باردار با سن بارداری بیشتر از 20 هفته زنان باردار با سونوی مبنی بر جنین IUGR شاخص توده بدنی مادر بین 15 تا 30 کیلوگرم بر مترمربع عدم سابقه حساسیت به ماهی و امگا3 کامل بودن اطلاعات پرونده بیماران رضایت جهت شرکت در مطالعه

گروه یک مادرانی بارداری خواهند بود که مکمل روی را دریافت خواهند کرد ، گروه دوم مادرانی بارداری خواهند بود که مکمل امگا3 را دریافت خواهند کرد (مکمل روی بصورت قرص حاوی 30 میلی گرم سولفات روی تولید شده توسط شرکت داروسازی دینه و مکمل امگا 3 بصورت یک قرص حاوی ایکوزوپنتاانوئیک اسید EPA و دوکوزاهگزوانوئیک اسید DHA تولید شده شرکت داروسازی زهراوی )

وزن نوزاد؛ نمره آپگار

روش تصادفی سازی: جهت تصادفی سازی نمونه ها از روش بلوکی با بلوک های شش تایی استفاده می کنیم از بین بلوکهای زیر ابتدا یکی را به تصادف انتخاب می کنیم و با توجه به ترتیب نمونه ها را در سه گروه تقسیم می کنیم. (A برای گروه مکمل روی و B برای گروه مکمل امگا ۳ و گروه C گروه کنترل) C C B B A A 1 A C C B B A 2 A A C C B B 3 B A A C C B 4 B B A A C C 5 C A A B B C 6

مطالعه دو سوکور بوده و رزیدنت معاینه کننده ( ارزیابی کننده) و ارائه کننده دارو و بیماران از نوع درمان اطلاعی نخواهند داشت.