بررسی تاثیر عصاره هیدروالکلی اندام هوایی گیاه شاهی آبی (Nasturtium officinale) بر مارکرهای استرس آکسیداتیو و التهابی در بیماران مبتلا به آسم

تعیین تاثیر عصاره هیدروالکلی اندام هوایی گیاه شاهی آبی (Nasturtium officinale) بر مارکرهای استرس آکسیداتیو و التهابی در بیماران مبتلا به آسم

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از قانون تخصیص تصادفی (Random allocation rule) استفاده شد.

بیماران مبتلا به آسم مراجعه کننده به کلینیک شهید مفتح یاسوج به طور تصادفی و با روش تخصیص تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. بیماران در گروه مداخله (30 بیمار) کپسول عصاره شاهی ابی و در گروه کنترل (30 بیمار) دارونما (کپسول آرد) را به شکل و میزان مشابه دریافت می کنند. پروتکل درمانی در هر دو گروه دوبار در روز کپسول 500 میلی گرم به مدت 4 هفته می باشد. پیگیری بیماران بیماران هر هفته در طول درمان و 8 هفته بعد از پایان درمان صورت می گیرد. لازم به ذکر است بیمار و محقق از تخصیص گروه ها اطلاعی نداشته و مطالعه دوسوکور می باشد.

معیارهای ورود: بیماران مرد/ زن بالغ (سن 18 تا 65 سال); تشخیص آسم بر اساس گایدلاین GINA (Global Initiative for Asthma, 2014 ]، داشتن نمره 24-5 در تست کنترل آسم (ACT) همراه با علائم کنترل نشده آسم ;عدم تشدید آسم در 4 هفته گذشته معیارهای خروج: سابقه مصرف سیگار; زنان باردار; مصرف هرگونه ترکیب حاوی شاهی آبی

گروه مداخله : کپسول حاوی عصاره هیدروالکلی شاهی آبی گروه کنترل: کپسول حاوی آرد

کاهش علائم آسم خس خس، سرفه، تنگی نفس، سفتی قفسه سینه یا درد

ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي محدود از نوع تصادفي سازي قــانون تخصــيص تصــادفي استفاده خواهیم کرد. 30 تـوپ براي گروه مداخله و 30 تـوپ بـراي گـروه کنترل داخـل يـك ظـرف قرعـه كشـي قـرار ميگيرد و سپس به طور تصادفي توپ ها بـدون جايگزيني از ظرف خـارج شـده و تـوالي ايجـاد شـــده ثبـــت مـــيشـــود

کپسول ها به صورت جداگانه در داخل پاکت بسته بندی شده و دارای شماره شناسایی است. کپسول ها و پاکت های عصاره شاهی آبی و پلاسبو (دارونما) در ظاهر و بسته بندی های کاملا مشابه عرضه می شوند که باعث کور سازی شرکت کنندگان و محقق خواهد بود.