بررسی تاثیر مراقبت خانواده محور بر بار مراقبتی و اضطراب والدین کودکان پس از پیوند قلب
طراحی
خانواده محور، در چهار مرحله ی تهدید درک شده، خودکارآمدی، مشارکت آموزشی و ارزشیابی طی چهار جلسه ی20 الی40 دقیقه ای برای گروه مداخله اجرا میشود ؛ گروه کنترل تنها مراقبت معمول بخش را دریافت میکنندتصادفی سازی و کورسازی انجام نمیشود
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش بیمارستان شهید رجایی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
عدم ابتلاوالدین به بيماري رواني مطابق خوداظهاري
- آگاهي از نوع بيماري فرزند
- عدم وجود رويداد تنش زاي ديگري جز بيماري کودک طي يک سال گذشته
- عدم حضور در جلسات و کلاس هاي آموزشي مشابه
- بستري و حضور کودک کودک حداقل به ميزان 5 روز در بخش
- عدم مراقبت از فرد بيمار ديگری در منزل
گروههای مداخله
ابتدا با کسب مجوزهای لازم به روش تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل انتخاب شدند تعداد 56 نفر از والدین کودکان پس از پیوند قلب انتخاب می شوند ، سپس، با مشخص شدن آزمودنی ها در گروه آزمایش و کنترل ، گروه آزمایش تحت الگوی خانواده محور قرار میگیرند ، این در حالی است که گروه کنترل مراقبت های روتین بخش دریافت می کنند بعد از پایان اموزش پرسشنامه های اضطراب و بارمراقبتی دو گروه آزمایش و کنترل و یک ماه بعد توزیع میشود . سرانجام، داده های به دست آمده حاصل از پرسشنامه ها جمع آوری و تجزیه و تحلیل میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش و بکار مراقبت خانواده محور باعث کاهش بار مراقبتی و اضطراب والدین کودکان پس از پیوند قلب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
پیوند قلب
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141216020344N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-13, ۱۳۹۹/۱۰/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-01-13, ۱۳۹۹/۱۰/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-13, ۱۳۹۹/۱۰/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا خوش نژاد ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7787 2189
آدرس ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-29, ۱۳۹۹/۰۹/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-28, ۱۴۰۰/۰۶/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت خانواده محور بر بار مراقبتی و اضطراب والدین کودکان پس از پیوند قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت خانواده محور بر بار مراقبتی و اضطراب والدین کودکان پس از پیوند قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کودکان پیوند قلب 7-15سال
عدم ابتلاوالدین به بيماري رواني مطابق خوداظهاري
آگاهي از نوع بيماري فرزند
عدم وجود رويداد تنش زاي ديگري جز بيماري کودک طي يک سال گذشته
عدم حضور در جلسات و کلاس هاي آموزشي مشابه
بستري و حضور کودک کودک حداقل به ميزان 5 روز در بخش
عدم مراقبت از فرد بيمار ديگری در منزل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 7 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2020-11-30, ۱۳۹۹/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1399.930
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2020-11-30, ۱۳۹۹/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1399.930
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیوند قلب در کودکان
کد ICD-10
i160-i169
توصیف کد ICD-10
بیماری قلب عروقی
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بار مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مراقبتی زاریت
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: خانواده محور، در چهار مرحله ي تهديد درک شده، خودکارآمدي، مشارکت آموزشي و ارزشيابي طي چهار جلسه ي20 الي40 دقيقه اي براي گروه مداخله اجرا میشود
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل مراقبت های روتین بخش اجرا میشود و مداخلات خانواده محور اجرا نمیشود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب شهید رجایی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خوش نژاد ابراهیمی
آدرس خیابان
تهران - خیابان ولی عصر (عج) - جنب پارک ملت - نبش نیایش مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995614331
تلفن
+98 21 23921
ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید عباس متولیان
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
adminsite@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضاخوش نژاد ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار،
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه مدرس ، بعد از پل میرداماد ، خیابان شهید دستگردی ( ظفر ) ، بیمارستان کودکان حضرت علی اصغر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تلفن
+98 21 2222 2045
ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکترحمیدرضا خوش نژاد ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه مدرس ، بعد از پل میرداماد ، خیابان شهید دستگردی ( ظفر ) ، بیمارستان کودکان حضرت علی اصغر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تلفن
+98 21 2222 2045
ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.acir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکترحمیدرضاخوش نژاد ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار،
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه مدرس ، بعد از پل میرداماد ، خیابان شهید دستگردی ( ظفر ) ، بیمارستان کودکان حضرت علی اصغر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19198167766
تلفن
+98 21 2222 2045
ایمیل
khoshnezhad.hr@iums.acir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها با کد گذاری به منظور غیر قابل شناسایی شدن و محرمانه بودن مشخصات افراد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از پایان نمونه گیری تا 6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کمیته اخلاق دانشگاه ،کمیته داوری طرح،کمیته داوری مقاله و سایر محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام مرور سیستماتیک یا متا آنالیز با ذکر سند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر حمیدرضا خوش نژاد ابراهیمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارسال درخواست از طریق ایمیل آکادمیک ، ما حداکثر ظرف یک هفته فایل های اطلاعات در اختیار افراد قرار خواهيم داد