چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره پیش بارداری مبتنی بر مصاحبه انگیزشی بر آگاهی، نگرش و رفتار مرتبط با بارداری در زنان سنین باروری مبتلا به HIV
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده و بر روی 30 نفر می باشد و برای تصادفی سازی از روش بلوک های جایگشتی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر به 4 مرکز بیماری های رفتاری و عفونی شهر مشهد (مراکز مشهد یک (امام هادی)، مشهد دو (بسیج)، مشهد سه (رسالت) و مشهد پنج(وحدت)) مراجعه کرده و نمونه های خود را از بین زنانی که شرایط ورود به مداخله را دارند به صورت سرشماری انتخاب خواهد کرد. سپس برای تخصیص تصادفی نمونه ها به دو گروه مداخله و کنترل از روش بلوک های جایگشتی استفاده خواهد کرد که این روش با استفاده از نرم افزار random Allocation Software انجام می شود و به صورت رندوم یک نفر را در گروه مداخله و یک نفر را در گروه کنترل قرار می دهد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: زنان مبتلا به HIV؛ سنین 15 تا 49 سال؛ متاهل؛ داشتن فعالیت جنسی در 6 ماه گذشته؛ داشتن فرم رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش؛ داشتن سواد در حد خواندن و نوشتن؛ دارای توانایی بارداری. شرایط عدم ورود به مطالعه: هیسترکتومی؛ یائسگی؛ بارداری؛ اعتیاد؛ بروز حوادث ناگوار در 6 ماه اخیر
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: سه جلسه مشاوره پیش بارداری 60 تا 90 دقیقه ای به صورت هفتگی و با روش مصاحبه انگیزشی. گروه کنترل: مراقبت های روتین یعنی مشاوره تنظیم خانواده، معاینه ژنیکولوژی در صورت لزوم و انجام سالانه پاپ اسمیر
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی؛ نگرش و رفتار مرتبط با بارداری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201214049722N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-02-17, ۱۳۹۹/۱۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-02-17, ۱۳۹۹/۱۱/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-02-17, ۱۳۹۹/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مطهره محمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3521 4325
آدرس ایمیل
mohammadimt972@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-10, ۱۴۰۰/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره پیش بارداری مبتنی بر مصاحبه انگیزشی بر آگاهی، نگرش و رفتار مرتبط با بارداری در زنان سنین باروری مبتلا به HIV
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره پیش بارداری بر آگاهی، نگرش و رفتار مرتبط با بارداری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان مبتلا به HIV سنین 15 تا 49 سال متاهل داشتن فعالیت جنسی در 6 ماه گذشته داشتن فرم رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش داشتن سواد در حد خواندن و نوشتن دارای توانایی بارداری مراجعه به مراکز مشاوره بیماری های عفونی و رفتاری شهر مشهد داشتن شماره تماس
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه هیسترکتومی یائسگی بارداری اعتیاد بروز حوادث ناگوار در 6 ماه اخیر
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پژوهشگر به 4 مرکز بیماری های رفتاری و عفونی شهر مشهد (مراکز مشهد یک (امام هادی)، مشهد دو (بسیج)، مشهد سه (رسالت) و مشهد پنج(وحدت)) مراجعه کرده و نمونه های خود را از بین زنانی که شرایط ورود به مداخله را دارند به صورت سرشماری انتخاب خواهد کرد. سپس برای تخصیص تصادفی نمونه ها به دو گروه مداخله و کنترل از روش بلوک های جایگشتی استفاده خواهد کرد که این روش با استفاده از نرم افزارrandom Allocation Software انجام می شود و به صورت رندوم یک نفر را در گروه مداخله و یک نفر را در گروه کنترل قرار می دهد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188667656
تاریخ تایید
2020-11-17, ۱۳۹۹/۰۸/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1399.055

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اچ آی وی
کد ICD-10
Z21
توصیف کد ICD-10
Asymptomatic human immunodeficiency virus [HIV] infection status

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و چهارهفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آگاهی

2

شرح متغیر پیامد
نگرش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و چهارهفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه پژوهشگر ساخته نگرش

3

شرح متغیر پیامد
رفتار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و چهارهفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه پژوهشگر ساخته رفتار

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: سه جلسه مشاوره پیش بارداری 90تا60 دقیقه ای به صورت هفتگی و با روش مصاحبه انگیزشی
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین یعنی مشاوره تنظیم خانواده، معاینه ژنیکولوژی در صورت لزوم و انجام سالانه پاپ اسمیر
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره نوید تندرستی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سپهری
آدرس خیابان
پنجراه، ابتدای بلوار وحدت، جنب پارک وحدت، داخل مرکز بهداشت شماره2، مرکز مشاوره نوید تندرستی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185684538
تلفن
+98 51 3365 7731
ایمیل
Aids@mums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماری های رفتاری و عفونی مشهد1
نام کامل فرد مسوول
دکتر کریمیان
آدرس خیابان
شهرک امام هادی، نبش امام هادی 12
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185684538
تلفن
+98 51 3691 3199
ایمیل
Aids@mums.ac.ir

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماری های رفتاری و عفونی مشهد5
نام کامل فرد مسوول
دکتر یعقوبی
آدرس خیابان
بزرگراه بسیج، بسیج 52، مصطفی خمینی 14، پلاک 19
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185684538
تلفن
+98 51 3341 7012
ایمیل
Aids@mums.ac.ir

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماری های رفتاری و عفونی مشهد 3
نام کامل فرد مسوول
خانم بهشتی
آدرس خیابان
خیابان رسالت، رسالت 14، جنب سیلو
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185684538
تلفن
+98 51 3271 5242
ایمیل
Aids@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا دارابی محبوب
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني خراسان رضوي، ساختمان قرشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 3007
فکس
+98 51 3841 3006
ایمیل
Bahreynimh@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمیرا ابراهیم زاده ذگمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
چهارراه دکتری، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Ebrahimzadehzs@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمیرا ابراهیم زاده ذگمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
چهارراه دکتری، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Ebrahimzadehzs@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مطهره محمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
قاسم آباد، خیابان فلاحی2، خیابان آزاده 5، پلاک67
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9184146953
تلفن
+98 51 3521 4325
ایمیل
mohammadimt972@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...