تأثیر پماد موضعی حاوی ریشه 5%گیاه هواچوبه بر روی زخم فشاری

بررسی تأثير پماد گياه هواچوبه بر روي تسريع التيام زخم بستر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،دو سویه کور ،تصادفی شده ،فاز 3-2 بر روی 20 بیمار.

بيماران از ميان افراد مبتلا به زخم هاي فشاري که در خانه سالمندان يا منزل نگهداري می شوند و يا ازبيماران مراجعه کننده به مراکز درمانی انتخاب می شوند. شرکت کنندگان ،محقق و پرستار از نوع پماد مصرفی اطلاع نداشته و نتايج نهايی بدون آگاهی از نوع داروي مصرفی عينا گزارش می شود.

جامعه آماري پژوهش حاضر را بيماران داراي زخم فشاري در بر می گيرد و تعداد 20 بيمار داراي زخم فشاري سطح 1 و 2 و 3 وارد مطالعه خواهند شد. بيماران داراي زخم بستر سطح 4،بيماران داراي زخم هاي غير از زخم فشاري مانند زخم عفونی و...،حساسيت به گياه هواچوبه،عدم رضايت بيمار،بيماران ديابتيك،بيماران مبتلا به اختلالات ترميم زخم و بيمارانی که قادر به تغذيه دهانی نمی باشند از مطالعه خارج می شوند.

بيماران به دو گروه تقسيم بندي می شوند يك گروه از درمان استاندارد(پماد سيلورسولفاديازين)و گروه ديگر از پماد حاوي ريشه 5 % گياه هواچوبه استفاده می کنند.

از آنجا که مطالعه مدونی در خصوص اثرات اين گياه در زخم بستر انجام نشده است؛ اين مطالعه با هدف بررسی تأثير پماد ابوخلسا بر روي زخم بستر انجام شد. ارزیابی زخم بستر با توجه به میزان ترشح، عمق زخم، قطر یا مساحت زخم و اریتم مورد ارزیابی قرار می‌دهیم.

لیست تصادفی سازی توسط فردی که در مطالعه حضور ندارد، تهیه می شود. روش تصادفی سازی بر اساس روش «تصادفی سازی بلوک‌های متوازن» خواهد بود، به این صورت که تعداد افرادی که در مطالعه شرکت خواهند کرد، به ترتیب ورود به مطالعه، در بلوک‌هایی که سایز آنها توسط فرد مورد نظر تعیین می شود تقسیم می شوند. برای اینکه افراد حاضر در مطالعه از سایز بلوک ها مطلع نباشند این عدد مخفی باقی خواهد ماند. تخصیص هر نفر در هر بلوک با تولید اعداد تصادفی در نرم افزار اکسل، بصورت مساوی بین دو گروه انجام می شود. بطور مثال اگر سایز بلوک 4 باشد، در نرم افزار اکسل در 4 ردیف 2 کد A و 2 کد B نوشته می شود و روبروی هر کدام یک عدد تصادفی ایجاد می شود و با مرتب کردن این 4 ردیف بر اساس اعداد تصادفی ایجاد شده کد های A و B بصورت تصادفی برای افراد این بلوک مخصوص، بصورت تصادفی تخصیص داده خواهد شد. این کار برای سایر بلوک ها نیز انجام می شود. تخصیص کد A و B به مداخله و کنترل بصورت تصادفی ساده توسط شخص ثالث انجام خواهد شد و بعد از آنالیز داده ها و جمع بندی نتایج بازگشایی می شود. فرد ثالث براساس لیست تخصیص تصادفی بر روی بسته های هم شکل شده ی پماد‌ها شماره‌هایی از یک تا n (حجم نمونه) می‌نویسد و به این ترتیب افراد شرکت کننده در مطالعه و محققین از محتوای بسته ها و گروه بندی A و B بی‌اطلاع خواهند ماند. لیست تخصیص تصادفی پس از تکمیل جمع آوری داده‌ها برای مشخص شدن دو گروه مطالعه برای آنالیز آماری باز گشایی خواهد شد.

در این مداخله پماد هواچوبه و پماد سیلورسولفادیازین موجودمی باشد و نحوه ی انجام کور سازی بدین صورت می باشد که پماد های حاوی هواچوبه و پماد های سیلورسولفادیازین در بسته بندی یکسان قرار می گیرند و توسط شخص ثالث رمز گذاری می شوند و سپس در اختیار پرستار آموزش دیده قرار می گیرد. شرکت کنندگان , محقق اصلی (که مسولیت مراقبت از بیماران را نیز برعهده دارد ) و آنالیز کننده ی داده ها از محتوای پمادها اطلاعی نخواهند داشت.