تعیین تأثیر مداخله آموزشی بر اساس تئوری حمایت اجتماعی در کاهش استرس ناشی از اپیدمی بیماری کووید-19 در افراد مبتلا به دیابت
طراحی
نمونه ها 212 نفر ، بصورت غیر تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص خواهند یافت. با گروه های موازی و یک سویه کور. که 106 نفر درگروه مداخله بصورت تصادفی ساده و 106 نفر درگروه کنترل بصورت تصادفی خوشه ای چندمرحله ای نمونه گیری خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در گروه مداخله کلینیک دیابت بندرعباس و گروه کنترل از مراکز جامع خدمات سلامت شهرستان رودان انتخاب خواهند شد. در این مطالعه افراد اطلاعی از گروه کنترل و مداخله خود ندارند و محقق به گروه بندی افراد آگاه است لذا مطالعه یک سویه کور می باشد. گروه ها نیز در دو شهر مجزاست بطوری که کمترین احتمال رویارویی افراد وجود دارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : افراد بالای 18 سال با تشخیص قطعی دیابت؛؛ رضایت کتبی و آگاهانه؛ توانمندی استفاده از فضای مجازی ؛ توانایی خواندن و نوشتن. شرایط عدم ورود: عدم رضایت به شرکت در مطالعه؛ رخداد بیماری خاص؛ داشتن مشکل جدی در سلامت روحی و جسمی ؛ابتلا به بیماری کووید 19
گروههای مداخله
در این مطالعه دو گروه مداخله و کنترل وجودخواهند داشت. در گروه کنترل فقط پیش آزمون و پس آزمون بعمل خواهد آمد. در گروه مداخله پس از انجام پیش آزمون مداخله آموزشی طبق سازه های مدل حمایت اجتماعی انجام خواهد شد و پس از انجام جلسات آموزشی ، مکالمات تلفنی و محتواهای آموزشی در فضای مجازی پس از سه ماه تاثیرات مداخله آموزشی با انجام پس آزمون بررسی خواهد شد.
بررسی تأثیر مداخله آموزشی بر اساس مدل حمایت اجتماعی بر استرس ناشی از اپیدمی بیماری کووید-19 در افراد مبتلا به دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخله آموزشی بر اساس مدل حمایت اجتماعی در کاهش استرس ناشی از اپیدمی بیماری covid-19 در افراد مبتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای 18 سال با تشخیص قطعی دیابت
رضایت داشتن جهت ورود به مطالعه بصورت کتبی و آگاهانه
توانمندی در استفاده از فضای مجازی
توانایی خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل برای ورود به مطالعه
رخداد بیماری خاص برای نمونه در طی مطالعه
داشتن مشکل جدی در سلامت روحی و جسمی
ابتلا به بیماری کووید 19
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
212
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محل نمونه گیری گروه مداخله و کنترل به گونه ای انتخاب شده است که احتمال کمترین تماس بین نمونه های دو گروه باشد. گروه مداخله از مراجعه کنندگان به کلینیک دیابت بندرعباس و گروه کنترل از مراکز جامع خدمات سلامت شهرستان رودان انتخاب خواهند شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
خیابان جمهوری اسلامی
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7919915519
تاریخ تایید
2020-10-19, ۱۳۹۹/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1399.370
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس ناشی از بیماری کووید 19 در افراد دیابتی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حمایت عاطفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
2
شرح متغیر پیامد
حمایت اطلاعاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
3
شرح متغیر پیامد
حمایت ابزاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
4
شرح متغیر پیامد
حمایت ارزیابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
5
شرح متغیر پیامد
استرس درک شده ناشی از کووید 19
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش میزان استرس درک شده ناشی از کووید-19
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله، اقدامات زیر انجام خواهد گرفت: برگزاری کلاس های آموزشی ،مکالمات تلفنی، ارسال محتوای آموزشی بر اساس سازه های مدل حمایت اجتماعی در جهت کاهش استرس ناشی از کووید19 در افراد دیابتیک. نوع مداخله، انواع گروه های هدف مداخله، محتوای آموزشی، روش های آموزشی، تعدادو زمان برگزاري كلاس هاي آموزشي با توجه به آناليز نتايج حاصل ازپیش آزمون مشخص خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد، و گروه كنترل آموزش های معمول مراكز جامع خدمات سلامت تحت پوشش خود را دریافت خواهندکرد. از جمله: ویزیت توسط پزشک درمانگاه ، پیگیری ها و آموزشات توسط مراقبین سلامت
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت شهرستان بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد بهزاد
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی ، مجتمع آموزشی درمانی پیامبر اعظم
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7916613885
تلفن
+98 76 3334 7000
ایمیل
shmh@hums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
دکتر تیمور آقاملایی
آدرس خیابان
بلوار جمهوری ، مجتمع آموزشی درمانی پیامبر اعظم
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7916613885
تلفن
+98 76 3333 7192
ایمیل
taghamolaei@hums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
لاله حسنی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
79119916753
تلفن
+98 76 3333 6202
فکس
ایمیل
laleh_hassani@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
لاله حسنی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7919916753
تلفن
+98 76 3333 6202
فکس
ایمیل
laleh_hassani@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
لاله حسنی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7919916753
تلفن
+98 76 3333 6202
فکس
ایمیل
laleh_hassani@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده ها محرمانه است.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست