بررسی تاثیر پخش کارتون در کاهش درد در هنگام انجام بخیه کودکان 6 تا 3 سال مراجعه کننده به اورژانس
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی است .109 کودک 3تا 6 ساله دچار تروما در بخش اورژانس به روش نمونه گیری تصادفی انتخاب میشوند
نحوه و محل انجام مطالعه
کودکان 3 تا 6 ساله را به تفکیک سن و جنس که لسراسیون نیازمند انجام بخیه اند، پس از تریاژ و تشکیل پرونده بهمراه یک والد وارد اتاق درمان/بخیه/پانسمان می شوند . سپس کارتون مورد علاقه کودک از طریق عینکهای سه بعدی پخش می شود . و پس از 3-5 دقیقه انجامرپروسیجر آغاز می شود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان 3 تا 6 سال
رضایت والدین
تایید نیاز به بخیه
گروههای مداخله
کودکان به طور تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. گروه مداخله علاوه بر بی حسی موضعی ،پخش کارتون نیز برای ایشان انجام خواهد شد و گروه کنترل که برای آنها پخش کارتون انجام نمی شود. میزان درد کودک قبل و بعد از انجام پروسیجر در هر دو گروه مداخله و کنترل مورد سوال قرار خواهد گرفت و دو گروه با یکدیگر مقایسه خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
درد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201118049429N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-05, ۱۴۰۰/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-03-05, ۱۴۰۰/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-05, ۱۴۰۰/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساناز یزدانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4424 3034
آدرس ایمیل
dr.yazdanisa@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پخش کارتون در کاهش درد در هنگام انجام بخیه کودکان 6 تا 3 سال مراجعه کننده به اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پخش کارتون در کاهش درد در هنگام انجام بخیه کودکان 6 تا 3 سال مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان های علی اصغر، هفت تیر و فیروزآبادی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان 3 تا 6 سال
رضایت والدین
تایید نیاز به انجام بخیه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معلولیت ذهنی
بیماری دیابت کودک
بیماری های اعصاب روان تحت درمان
معلولیت شنوایی
معلولیت بینایی
معلولیت گفتاری
معلولیت جسمی حرکتی
سن
از سن 3 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
109
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2021-05-09, ۱۴۰۰/۰۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC.1400.100
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترمیم زخم اولیه بر اثر تروما
کد ICD-10
T81.33XA
توصیف کد ICD-10
Disruption of traumatic injury wound repair, initial encounter
2
شرح
زخم ساعد
کد ICD-10
S51.80
توصیف کد ICD-10
Unspecified open wound of forearm
3
شرح
زخم ران
کد ICD-10
S71.10
توصیف کد ICD-10
Unspecified open wound of thigh
4
شرح
زخم دست
کد ICD-10
S61.40
توصیف کد ICD-10
Unspecified open wound of hand
5
شرح
زخم سر
کد ICD-10
S01.00
توصیف کد ICD-10
Unspecified open wound of scalp
6
شرح
زخم مچ پا
کد ICD-10
S91.00
توصیف کد ICD-10
Unspecified open wound of ankle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ابتدای بخیه تا انتهای بخیه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه FLACC
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کودکان 3 تا 6 ساله پس از تریاژ وارد اتاق بخیه می شوند. برای گروه مداخله علاوه بر بی حسی موضعی ،کارتون مورد علاقه کودک از طریق عینکهای سه بعدی پخش می شود . و پس از 3-5 دقیقه انجام پروسیجر آغاز می شود .
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل فقط مراقبت های روتین بخش ( شستشو ، بی حسی و بخیه محل زخم،) اجرا میشود . کارتون پخش نمی شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
ساناز یزدانی
آدرس خیابان
تهران - ستارخان - خ. نیایش - نبش خیابان منصوری - بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۵۶۱۳۱۳۱
تلفن
+98 21 6435 1000
ایمیل
dr.yazdanisa@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://hrmc.iums.ac.ir/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای هفتم تیر
نام کامل فرد مسوول
ساناز یزدانی
آدرس خیابان
تهران،شهرری،انتهای خیابان شهیدرجائی جنوب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۸۸۶۷۱۸۱۳۶
تلفن
+98 21 5522 8581
فکس
+98 21 5521 7901
ایمیل
web۷tir@iums.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزآبادی
نام کامل فرد مسوول
ساناز یزدانی
آدرس خیابان
تهران،خیابان فدائیان اسلام ، نرسیده به میدان شهر ری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1849794113
تلفن
+98 21 5104 8000
ایمیل
hospfa@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید عباس متولیان
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 2504
فکس
+98 21 8862 2703
ایمیل
motevalian.a@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خوش نژاد ابراهیمی
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس/استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۵۳۵ - ۱۴۴۹۶
تلفن
+98 21 8670 2030
فکس
+98 21 8862 2692
ایمیل
h.r.khoshnezhad@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خوش نژاد ابراهیمی
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس/استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۵۳۵ - ۱۴۴۹۶
تلفن
+98 21 8670 2030
فکس
+98 21 8862 2692
ایمیل
h.r.khoshnezhad@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
ساناز یزدانی
موقعیت شغلی
رزیدنت طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۵۳۵ - ۱۴۴۹۶
تلفن
+98 21 8670 2030
فکس
+98 21 8862 2692
ایمیل
dr.yazdanisa@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
ا داده ها با کد گذاری به منظور غیر قابل شناسایی شدن و محرمانه بودن مشخصات افراد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از پایان نمونه گیری تا 6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کمبته اخلاق دانشگاه ،کمیته داوری طرح،کمیته داوری مقاله و سایر محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام مرور سیستماتیک یا متا آنالیز با ذکر سند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر حمیدرضا خوش نژادابرهیمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارسال درخواست از طریق ایمیل آکادمیک ، ما حداکثر ظرف یک هفته فایل های اطلاعات در اختیار افراد قرار خواهيم داد