بررسی مقایسه پروبیوتیک واژینال و خوراکی در پیشگیری از زایمان پره ترم

مقایسه پروبیوتیک واژینال و خوراکی در پیشگیری از زایمان پره ترم

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور با گروه های موازی و حجم نمونه ی 185 نفر در هر گروه طراحی شده است

این مطالعه در بیمارستان کمالی بر روی خانمهای باردار که شرایط ورود به مطالعه را دارند انجام خواهد شد. بیمارانی که رضایت آگاهانه جهت شرکت در طرح را امضا کرده باشند به صورت تصادفی (با روش بلاکی) در سه گروه قرار خواهند گرفت. گروه اول قرص خوراکی پروبیوتیک از هفته 25 بارداری تا37 هفته بارداری دریافت میکنند. گروه دوم کپسول واژینال پروبیوتیک روزی یک عدداز هفته 25 تا 37 بارداری دریافت میکنند. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمیکند. . پیامدهای نهایی مطالعه و آنالیز آماری توسط اشخاصی که از فرآیند مطالعه بی اطلاع هستند انجام خواهد شد.

معیار ورود: سن بارداری بیشتر یا مساوی 25 هفته عدم وجود کوتاهی سرویکس کیسه آب سالم عدم مصرف پروبیوتیک عدم وجود بیماری در مادر از جمله پیلونفریت،پره اکلامپسی، هیپرتانسیون مزمن، دیابت معیار خروج: عدم تمایل مادر به ادامه مطالعه طول سرویکس کمتر از 3 سانتی متر وجود شوی زایمانی دردهای موثر زایمانی الیگوهیدرآمنیوس پلی هیدرآمنیوس دکولمان جفت جفت سرراهی وجود الگوی ضربان غیر طبیعی قلب جنین در مانیتورینگ اختلال عملکرد کبدی عفونت رحمی

گروه مداخله1: قرص خوراکی پروبیوتیک روزی یک عدد تا 37 هفته بارداری گروه مداخله2: کپسول واژینال پروبیوتیک روزی یک عدد تا 37 هفته بارداری گروه کنترل: بدون مداخله

زایمان زودرس

لیست رندومیزیشن توسط متخصص امار تهیه خواهد شد. درمانها در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود که توسط پرستار بخش که از مطالعه خارج است نگهداری خواهند شد. بعد از اینکه واجد شرایط بودن بیمار مشخص شد ، برای بیمار روش کار توضیح داده می شود و رضایت اخلاق گرفته می شود. سپس پرستار بخش پاکت حاوی نوع درمان را در اختیار پزشک قرار می دهد و نوع درمان بر اساس درمان موجود در پاکت انجام میشود.

تکمیل اطلاعات نهایی بر عهده فردی میباشد که از نوع درمان بی اطلاع است. همچنین متخصص امار نیز از نوع درمان کور خواهد بود