تعیین و مقایسه اثرات دسموپرسین استنشاقی همراه با شیاف دیکلوفناک و آمپول پتدین همراه با شیاف دیکلوفناک در تسکین درد ناشی از کولیک کلیوی
طراحی
کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، فاز 3 بر روی 80 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در زمینه مقایسه اثرات تسکینی دو دارو در بیمارستان سبلان اردبیل به صورت کارآزمایی بالینی خواهد بود. بیماران به دو گروه مداخله ای A و B تقسیم خواهند شد. گروه A بیمارانی هستند که دسموپرسین استنشاقی و شیاف دیکلوفناک و گروه B بیمارانی هستند که پتدین و دیکلوفناک دریافت خواهند کرد. میزان درد به ر وشVAS) visual Analog Scale) در بدو ورود به اورژانس ، دقیقه 15 و 30 اندازه گیری خواهد شد .
80 بیمار که با علامت درد کولیک کلیوی به بیمارستان سبلان اردبیل مراجعه خواهند کرد وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به دو گروه A و B تقسیم خواهند شد . به گروه 40A میکروگرم دسموپرسین استنشا قی به اضافه یک شیاف دیکلوفناک با دوز 100 میلی گرم و به گروه 50B میلی گرم پتیدین وریدي به اضافه یک شیاف دیکلوفناک با دوز 100 میلی گرم داده خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
کولیک کلیوی بر اساس VAS
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201214049708N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-31, ۱۳۹۹/۱۰/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-12-31, ۱۳۹۹/۱۰/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-31, ۱۳۹۹/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید مسلمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3359 2603
آدرس ایمیل
hamidmoslemi1782@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-08, ۱۳۹۹/۰۹/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات دسموپرسین استنشاقی و پتیدین در همراهی با دیکلوفناک در تسکین درد ناشی از کولیک کلیوی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه قدرت تسکین درد دو داروی دسموپرسین و پتدین در همراهی با دیکلوفناک
میزان درد ناشی از کولیک کلیوی که به روش VAS (پرسشنامه) سنجیده میشود
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسیدن میزان درد و ثبت آن در پرسشنامه در زمانهای قبل از مداخله، 15 دقیقه و 30 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از Visual Analogue Scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه A نام دارد. در این گروه به 40 نفر 40 میکروگرم دسموپرسین استنشاقی ( تولید شرکت سینا دارو به اسم دزمکس) به صورت اسپری چهار پاف به داخل بینی ، به اضافه یک شیاف دیکلوفناک (تولید شرکت ناژو) با دوز 100 میلی گرم تک دوز داده خواهد شد. قبل از تجویز دارو، رضایت نامه از بیمار گرفته میشود و روش استفاده از اسپری به بیمار آموزش داده میشود و سپس درد بیمار به روش VAS درجه بندی میشود و بعد از دارو نیز در دقایق ۱۵ و ۳۰ دوباره درد بیمار ارزیابی میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله B: در این گروه به ۴۰ نفر پنجاه میلی گرم پتیدین وریدی( تولید شرکت کاسپین تامین) که یک شبه مخدر است به اضافه یک شیاف دیکلوفناک ( تولید شرکت ناژو) با دوز 100 میلی گرم تک دوز داده خواهد شد. قبل از تجویز آموزش در مورد عوارض مخدرها داده میشود و رضایت جهت تزریق گرفته میشود، در این گروه هم درد در بدو مراجعه و ۱۵ و ۳۰ دقیقه بعد به روش VAS اندازه گرفته میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سبلان اردبیل
نام کامل فرد مسوول
حمید مسلمی
آدرس خیابان
میدان بسیج - دانشگاه آزاد واحد اردبیل - دانشکده علوم پزشکی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5615731567
تلفن
+98 45 3372 7799
ایمیل
azadu119@hotmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
حمید مسلمی
آدرس خیابان
میدان بسیج - دانشگاه آزاد واحد اردبیل - دانشکده پزشکی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5615731567
تلفن
+98 45 3372 8020
ایمیل
azadu119@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اردبیل
نام کامل فرد مسوول
حمید مسلمی
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان بسیج - دانشگاه آزاد اسلامی واحد اردبیل - دانشکده پزشکی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5615731567
تلفن
+98 45 3372 8020
ایمیل
Hamidmoslemi1782@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اردبیل
نام کامل فرد مسوول
حمید مسلمی
موقعیت شغلی
دانشجوی پشکی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان بسیج - دانشگاه آزاد اردبیل - دانشکده پزشکی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5615731567
تلفن
+98 45 3372 8020
ایمیل
Hamidmoslemi1782@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اردبیل
نام کامل فرد مسوول
حمید مسلمی
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان بسیج - دانشگاه آزاد اردبیل - دانشکده پزشکی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5615731567
تلفن
+98 45 3372 8020
ایمیل
Hamidmoslemi1782@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست