چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
آسم بیماری مزمن است که باعث موربیدیتی و کاهش کیفیت زندگی می گردد. این افراد نسبت به همسالان خود کم تحرک تر بوده و سطح آمادگی جسمانی پایین تری دارند. بیماری آسم به طور شایع می تواند باعث تغییراتی در پاسچر کمربند شانه ای به علاوه ستون فقرات گردنی و پشتی شود. برای پیشگیری و اصلاح این تغییرات، استفاده از تمرینات اصلاحی و تنفسی گزینه مناسبی می تواند باشد. بنابراین در این مطالعه به بررسی اثر ترکیب تمرینات اصلاحی و تنفسی بر انحنای ستون فقرات پشتی و ظرفیت های تنفسی در کودکان مبتلا به آسم خفیف پرداخته می شود.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
کودکان مبتلا به آسم مراجعه کننده به بیمارستان هفده شهریور رشت با توجه به معیارهای ورود و خروج از پژوهش با شدت خفیف آسم توسط پزشک فوق تخصص ریه شناسایی شدند. نمونه ها به صورت تصادفی در دو گروه 15 نفر تجربی(تمرینات ترکیبی اصلاحی و تنفسی و درمان رایج) و گروه کنترل(درمان رایج) قرار گرفتند. گروه تجربی به مدت هشت هفته، سه جلسه در هفته و هر جلسه 30 تا 45 دقیقه تمرینات منتخب اصلاحی و تنفسی انجام دادند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود: سن بین 8 تا 14 سال، ابتلا به آسم خفیف و تمایل آزمودنی و والدین برای حضور در پژوهش شرط خروج:سنین بالاتر و پایین تر، ابتلا به آسم شدید یا متوسط، حملات شدید آسم و داشتن اسکولیوز و مشکلات ارتوپدیک، عدم تمایل کودک یا والدین برای شرکت در پژوهش
گروه‌های مداخله
گروه تجربی: پروتکل تمرینی حرکات اصلاحی و تنفسی دریافت می کند گروه کنترل: هیچ تمرین ورزشی مداوم و منظمی نخواهند داشت و فقط درمان رایج
متغیرهای پیامد اصلی
ارزیابی انحنای ستون فقرات پشتی(کیفوز)؛ ظرفیت های تنفسی(FEV1 ،FEV1/FVC )؛ شاخص های آنتروپومتریک قفسه سینه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160815029373N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-12-19, ۱۳۹۹/۰۹/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-12-19, ۱۳۹۹/۰۹/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-19, ۱۳۹۹/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا صداقتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4423 7480
آدرس ایمیل
sedaghati@guilan.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-15, ۱۳۹۹/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یک دوره تمرینات ترکیبی تنفسی و اصلاحی بر عملکرد ریوی و شاخص آنتروبومتریک قفسه سینه در کودکان آسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات تنفسی بر عملکرد ریوی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 8 تا 14 سال ابتلا به آسم خفیف تمایل آزمودنی و والدین برای حضور در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سنین بالاتر و پایین تر ابتلا به آسم شدید یا متوسط حملات شدید آسم داشتن اسکولیوز مشکلات ارتوپدیک
سن
از سن 8 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
کیلومتر 8 جاده قزوین رشت، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تاریخ تایید
2020-02-21, ۱۳۹۸/۱۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1393.537

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران آسمی
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Asthma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زاویه کیفوز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و هشت هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش منعطف

2

شرح متغیر پیامد
ظرفیت های تنفسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و هشت هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپیرومتری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: انجام پروتکل تمرینات اصلاحی و تنفسی با درمان رایج
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل:دریافت درمان رایج
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هفده شهریور رشت
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا میرشفیعی
آدرس خیابان
گیلان، رشت، میدان شهید سیادتی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
5437941446
تلفن
+98 13 3336 9391
ایمیل
17shahrivar@gums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
فرهاد رحمانی نیا
آدرس خیابان
کیلومتر 8 جاده قزوین رشت، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تلفن
+98 13 3369 0276
ایمیل
university@guilan.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا میرشفیعی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
کیلومتر 8 جاده قزوین رشت، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تلفن
+98 13 3369 0274
ایمیل
sedaghati@guilan.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا میرشفیعی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
کیلومتر 8 جاده قزوین رشت، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تلفن
+98 13 3369 0274
ایمیل
sedaghati@guilan.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا میرشفیعی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
کیلومتر 8 جاده قزوین رشت، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تلفن
+98 13 3369 0274
ایمیل
sedaghati@guilan.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...