بررسی تاثیرتجویز پیشگیرانه;كتامين، فنتانیل و پاراستامول بر پارامترهاي همودینامیک و شدت درد حاد پس ازاعمال جراحی ویترکتومی عمیق

تعیین تأثیر تجویز پیشگیرانه كتامين ، فنتانیل و پاراستامول بر پارامترهاي همودینامیک و شدت درد حاد پس از اعمال جراحی ویترکتومی عمیق و مقایسه آن با گروه شاهد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار random allocation استفاده می شود

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور شاهددار(پزشک و بیمارو انالیزور داده ها از نوع ترکیب دارویی بکار رفته اطلاعی ندارند) می باشد که در سال 1400در مرکز آموزشی–درمانی فیض اصفهان انجام می گیرد. قبل از شروع طرح، توالی بیماران در 4 گروه با استفاده از نرم افزار random allocation مشخص می شود و بیماران در 4 گروه دریافت کننده کتامین(گروهK) ،گروه دریافت کننده فنتانیل (گروه (fوگروه دریافت کننده پاراستامول (گروهp ) و گروه شاهد قرار می گیرند 15 دقیقه قبل از اتمام عمل باهماهنگی جراح داروهای مورد مطالعه تزریق وریدی خواهد شد و در سرنگهای پوشانده شده و دارای کد تحویل داده می شود. دارو توسط تکنسین اتاق عمل تهیه می شود و پزشک از محتویات سرنگ بدون اطلاع می باشد

شرایط ورود : بیماران با دامنه ی سنی 80-40 ساله، دارای کلاس 1و2 ASA کاندید عمل جراحی الکتیو ویترکتومی عمیق به روش بیهوشی عمومی شرایط عدم ورود :بارداری،سابقه اعتیاد به سیگار،مواد مخدر و الکل همچنین در صورتی که مدت زمان عمل جراحی کمتر از یک و بیشتر از سه ساعت بطول بیانجامد

بیماران گروه مداخله شامل بیماران کاندید انجام عمل ویترکتومی می باشند که داروهای فنتانیل ، پاراستامول و کتامین را دریافت می کنند بیماران گروه مداخله شامل بیماران کانید انجام عمل ویترکتومی می باشند که سرم نرمال سالین دریافت می کنند

بررسی تغییرات همودینامیک پس از عمل جراحی ویترکتومی عمیق ; بررسی درد پس از عمل جراحی ویترکتومی عمیق

قبل از شروع طرح، توالی بیماران در 4 گروه با استفاده از نرم افزار random allocation مشخص می شود و بیماران در 4 گروه دریافت کننده کتامین(گروهK) ،گروه دریافت کننده فنتانیل (گروه f) وگروه دریافت کننده پاراستامول (گروهp ) و گروه شاهد قرار می گیرند دارو ها در سرنگهای پوشانده شده و دارای کد تحویل داده می شود. دارو توسط تکنسین اتاق عمل تهیه می شود و پزشک از محتویات سرنگ بدون اطلاع می باشد. تصادفی سازی ساده بوده واحد تصادفی سازی فردی است تصادفی سازی توسط random allocation انجام می شود

قبل از جراحی در مورد اینکه پس از عمل شدت درد و پارامترهای همودینامیک آن ها بررسی خواهد شد برای بیماران توضیح داده خواهد شد و در مورد اینکه باگروه های دیگر مقایسه می گردد به بیماران گفته می شود وسپس از آنان فرم رضایت شرکت در طرح اخذ می گردد. دارو توسط تکنسین اتاق عمل تهیه می شود و پزشک از محتویات سرنگ بدون اطلاع می باشد به منظور دو سو کور بودن مطالعهااز دو فرد متفاوت استفاده خواهد شد به طوری که متخصص بیهوشی داروها راتجویزخواهدکرد و فرد دیگری که از نوع داروی به کار برده شده اطلاعی ندارد به جمع اوری داده ها و تجزیه و تحلیل اطلاعات میپردازد در واقع دارو ها توسط تکنسین بیهوشی تهیه و در سرنگ های پوشیده شده و شماره گذاری شده به متخصص بیهوشی تحویل داده می شود متخصص بیهوشی از نوع داروی تزریق شده به بیمار اطلاعی ندارد همچنین داده های مربوط به مطالعه در حین و پس از عمل توسط فردی دیگر ( بغیر از تکنسین بیهوشی و متخصص بیهوشی ) جمع اوری و تحلیل خواهد شد

در این مطالعه تنها داده های مربوط به تاثیر دارو ها بر پارامتر های همودینامیک و درد حاد پس از عمل انتشار داده خواهد و اطلاعات داده های بالقوه تنها پس از هماهنگی های لازمه با مجری طرح و اطمینان از رتبه علمی و هدف فرد درخواست کننده اطلاعات به او داده خواهد شد

یکسال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده ها جهت مطالعات مقایسه ای و همچنین مطالعات سیستمیک ریویو در اختیار افراد ذکر شده قرار خواهد گرفت

razani113774@gmail.com محمد رازانی ، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان 09381793755 محمد رازانی ، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

فرد بر حسب نوع اطلاعات درخواستی، از طریق راه های ارائه شده با محقق ارتباط برقرار می کند و نهایتا ظرف یک ماه پاسخ خود را دریافت میکند