تعیین تاثیر مکمل اینوفولیک بر علائم افسردگی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCO) مبتلا به افسردگی خفیفی تا متوسط

تعیین تاثیر مکمل اینوفولیک بر علائم افسردگی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک( PCO ) مبتلا به افسردگی خفیفی تا متوسط

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور با گروه های موازی و حجم نمونه ی 106نفر در هر گروه طراحی شده است

این مطالعه در بیمارستان جامع بانوان آرش بر روی تمام مبتلا به PCO که شرایط ورود به مطالعه را دارند انجام خواهد شد. بیمارانی که رضایت آگاهانه جهت شرکت در طرح را امضا کرده باشند به صورت تصادفی (با روش بلاکی) در دو گروه قرار خواهند گرفت. گروه اول پودر اینوفولیک دو بار در روز به مدت 12 هفته و گروه دوم هیچ مداخله ای دریافت نمیکنند. سطح افسردگی قبل و بعد از مداخله تعیین می شود و تغییرات سطح افسردیگ در دو گروه مقایسه می شود. ارزیابی کننده نتایج و متخصص امار از نوع مداخله بی خبر هستند

معیار خروج:مصرف سیگار، مصرف مکمل های حاوی فولات در 3 ماه اخیر، بارداری، پرولاکتین بالا، افسردگی شدید, مصرف داروهای موثر بر سیستم عصبی (مانند داروهای ضد فسردگی و ضد اضطراب) مصرف انسولین، عدم کنترل قند خون، فعالیت فیزیکی شدید، شیردهی ،سابقه مشکلات روانی در بستگان درجه اول ، سایر بیماری ها علاوه بر افسردگی کورتیزول بالا اختلال متابولیک و تیروئید. معیار ورود:

گروه مداخله: پودر اینوفولیک دو بار در روز به مدت 12 هفته گروه کنترل:بدون مداخله

تغییرات سطح افسردگی

لیست رندومیزیشن (لیست بلاک رندومیزیشن) توسط متخصص امار تهیه خواهد شد. درمانها در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود که توسط پرستار بخش که از مطالعه خارج است نگهداری خواهند شد. بعد از اینکه واجد شرایط بودن بیمار مشخص شد ، برای بیمار روش کار توضیح داده می شود و رضایت اخلاق گرفته می شود. سپس پرستار بخش پاکت حاوی نوع درمان را در اختیار پزشک قرار می دهد و نوع درمان بر اساس درمان موجود در پاکت انجام میشود

تکمیل اطلاعات نهایی بر عهده فردی میباشد که از نوع درمان بی اطلاع است. همچنین متخصص امار نیز از نوع درمان کور خواهد بود. اما بیمار از نوع مداخله اطلاع دارد.