در این مطالعه تاثیر سلکوکسیب بر درد بعد از عمل جراحی شکستگی ساق پا بررسی میگردد . بدین ترتیب که 80 بیمار با شکستگی ساق که ASA class 1 or 2 بودند به دو گروه 40 نفره تقسیم شدند و یک گروه 200 میلیگرم سلکوکسیب و گروه دیگر پلاسبو 2 ساعت قبل از عمل بطور اتفاقی دریافت کردند. مقدار درد با مقیاس VAS در دو گروه در ساعت 2 و 6 و 12 و 24 بعد عمل مورد سنجش قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010284947N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد مهدی دادرس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1341 1260
آدرس ایمیل
dadras@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سلکوکسیب خوراکی قبل عمل در کاهش درد و کاهش نیاز به داروی مخدر بیماران تحت جراحی الکتیو شکستگی ساق بستری در بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سلکوکسیب بر درد بعد عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن بالای 20 سال و کمتر از 50 سال، II و ASA Class I
شرایط خروج: بیماران دارای حساسیت به آسپرین، سابقه پیتیک اولسر، سابقه سکته قلبی کمتر از یکسال اخیر، مصرف لیتیوم، اختلال عملکرد کلیوی، سابقه مشکلات و بیماریهای اعصاب و روان و اعتیاد به مواد مخدر، وزن کمتر از 40 کیلو گرم و بالای 100 کیلو گرم
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-17, ۱۳۸۹/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
83-1241
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی ساق
کد ICD-10
T12
توصیف کد ICD-10
Broken leg NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعت 2 و 6 و 12 و 24 بعداز عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بصری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مصرف مخدر
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از 24 ساعت از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
برررسی پرونده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سلکوکسیب، 200 میلیگرم، 2 ساعت قبل از عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پلاسبو، 2 ساعت قبل از عمل
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی دادرس
آدرس خیابان
بیمارستان علی ابن ابیطالب- کرسی بیهوشی
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصوم خوش فطرت
آدرس خیابان
بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع)
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟