بررسی تاثیر رایحه درمانی با اسانس بهارنارنج بر درد بعد از عمل جراحی ارتوپدی (اندام تحتانی)

تعییــن تأثیـر رایحه‌درمانی با اسانس بهارنارنج بر درد بعد از عمل جراحی ارتوپدی

مطالعه تجربی کارآزمایی بالینی سه سویه کور

این پژوهش به‌صورت کار آزمایی بالینی شاهد دار تصادفی است که با دریافت مجوز از دانشگاه علوم پزشکی زنجان و دریافت کد اخلاق به شماره‌ی (IR.ZUMS.REC.1397.14) بر روی 60 نفر بیماران کاندید عمل جراحی ارتوپدی در بیمارستان آیت‌الله موسوی زنجان انجام‌شده است. در این مطالعه بیماران از طریق نمونه‌گیری در دسترس بر اساس معیار ورود انتخاب و سپس از طریق تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. جهت جمع‌آوری اطلاعات از ابزار دیداری ابزار Visual Analogue Scale(VAS) استفاده شد. در هر دو گروه مداخله و کنترل درد در سه مرحله شامل 4، 8 و 12 ساعت بعد از عمل با استفاد ه از ابزار VAS ارزیابی شد . درصورتی‌که نمره VAS بالاتر از 3 بود بیماران در گروه مداخله تحت رایحه‌درمانی با اسانس بهارنارنج و در گروه شاهد تحت رایحه‌درمانی با پلاسبو (روغن بادام) قرار گرفتند. در طی هر سه مرحله مداخله ، 20 دقیقه بعد از رایحه درمانی در هر دو گروه مداخله و شاهد مجددا درد با استفاده از VAS مورد ارزیابی قرار گرفت .

معیار ورود : ، داشتن تمایل به شرکت در مطالعه، داشتن هوشیاری کامل و همکاری، داشتن حس بویایی سالم، عدم ابتلاء به دیابت، میگرن و اختلالات انعقادی براساس گزارش پرونده، نداشتن حساسیت به گیاهان، شکستگی های قسمت تحتانی فمور و ساق پا، داشتن وضعیت ذهنی و بینایی سالم برای دیدن و درک ابزار دیداری سنج میزان درد (مقیاس آنالوگ بصری درد) داشتن سن 15 سال و بالاتر، نداشتن تجربه جراحی قبلی و عدم اعتیاد به مواد مخدر معیار خروج :ابتلا به عوارض بعد از عمل جراحی (مانند خونریزی ، هماتوم محل عمل ) نیاز به اکسیژن درمانی بعداز جراحی و عدم تمایل بیمار به شرکت در مطا لعه بعد از اولین مداخله می باشد

بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد : گروه اول ، اسانس بهار نارنج 10% را استنشاق خواهند کرد، و گروه دوم روغن بادام شیرین را استنشاق خواهند کرد.

درد بعد از عمل جراحی

بیماران کاندید عمل جراحی ارتوپدی قسمت تحتانی از طریق نمونه گیری در دسترس انتخاب شده و به روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه آزمون و شاهد قرار خواهند گرفت. تخصیص تصادفی بلوکی برای این استفاده می شود که گروها هم اندازه شوند ، توالی تخصیص به این صورت می باشد که ابتدا به هریک از گروهای مورد و شاهد حروف A و B اختصاص داده می شود . سایز بلوک های 4 تایی انتخاب می شود. پس از تقسیم تقریبی تمام حالتهای ممکن بلوک های چهار تایی (AABB, ABAB, BABA, BBAA, ABBA, BAAB) اختصاص یک عدد به هر یک ، بر اساس جدول شماره تصادفی ، 15 بلوک تا رسیدن نمونه ها به 60 نفر انتخاب خواهد شد (30 نفر در گروه آزمایش ، 30 نفر در گروه دارونما) برای تخصیص بیماران در گرو ه ها ، نوع مداخله بر روی پاکت به صورت (گروه A یا بهار نارنج ) و گروه B ( پلاسبو ) نوشته خواهد شد . پاکت ها به صورت پشت سرهم برمطابق توالی تصادفی چیده خواهد شد .بیمار بر اساس لیبل پاکت ، به گروه ها وارد خواهد شد .

در این مطالعه به بیماران اطلاع داده خواهد شد که در یک مطالعه شرکت خواهند کرد ولی آنها متوجه نخواهند شد که در گروه شاهد هستند و یا در گروه مداخله . کمک پژوهشگرانی که مداخله را انجام می دهند ، نمی دانند چه گروهی ، جزء گروه آزمایش هستند و چه گروهی از گروه كنترل. شیشه های بهار نارنج و دارونما در دو قالب داروی A و داروی B و به کمک پژوهشگران معرفی خواهد شد. همچنین ، کمک پزوهشگری که درد را پس از مداخله ارزیابی خواهد کرد ، نمی داند کدام بیمار در گروه مداخله است و کدام بیمار در گروه شاهد. برای کسی که تجزیه و تحلیل نتایج را انجام خواهد داد نیز، گروه مداخله و کنترل به عنوان گروه A و B معرفی خواهد شد. اگرچه بوی Citrus aurantium و روغن بادام شیرین متفاوت است. اما هیچ یک از بیماران نخواهند دانست که در گروه مداخله یا کنترل قرار دارند. همچنین ، برای دستیار پژوهشی که مداخله را انجام خواهد داد ، Citrus aurantium به عنوان داروی A و روغن بادام به عنوان داروی B معرفی خواهد شد. بوی بهار نارنج با روغن بادام ، یکسان نیست. و روغن بادام به عنوان پلاسبو بر اساس نظر متخصص گیاهان دارویی انتخاب شد چون روغن بادام فرار نیست و امکان جذب از طریق استنشاقی ندارد. بعلاوه در طی مطالعه سعی خواهد شد بیماران در گروه مداخله و شاهد در اتاق مجزا باشند.از طرف دیگر بیماران نخواهند دانشت که در گروه شاهد هستند یا در گروه کنترل.

به اشتراک گذاشتن داده ها فقط منحصرا برای دانشگاه علوم پزشکی زنجان خواهد بود

تا 6 ماه بعد از اتمام پروژه

محققین دانگشگاه علوم پزشکی زنجان

برای انجام تحقیقات بیشتر در این زمینه و با اجازه معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان

سپیده برقی دانشکده پرستاری و مامایی زنجان s.barghi7070@gmail.com

ارایه درخواست به معاونت پزوهش دانشگاه علوم پزشکی زنجان