ال-تیانین بعنوان درمان کمکی با فلووکسامین برای درمان اختلال وسواسی-جبری متوسط تا شدید: یک کارآزمایی بالینی دو سو بی خبر با کنترل دارونما

درمان ترکیبی با ال-تیانین و فلووکسامین در اختلال وسواسی جبری متوسط تا شدید

کارازمایی بالینی تصادفی دوسو بی خبر و کنترل شده با دارونما

این مطالعه در بین بیماران اختلال وسواس جبری متوسط تا شدید که به بیمارستان های روزبه مراجعه می کنند انجام خواهد شد

معیارهای ورود: سن بین 18 تا 60 سال - تشخیص اختلال وسواس جبری متوسط تا شدید بر اساس معیار DSM-5 - نمره مقیاس ییل براون >21. معیارهای خروج: دریافت هر نوع درمان تا 6 هفته پیش از شروع پژوهش - وجود اختلال دیگر روانپزشکی

بیماران مبتلا به اختلال وسواس جبری متوسط تا شدید (بر اساس معیارهای تشخیصی DSM-5) وارد مطالعه شده و به دو گروه کنترل (25 نفر) و مداخله (25 نفر) تقسیم می شوند. همه بیماران در چهار هفته اول تحت درمان با فلووکسامین 100 میلی گرم روزانه و پس از آن تا پایان هفته دهم 200 میلی گرم روزانه قرار می گیرند. ال-تیانین به صورت 100 میلی گرم 2 بار در روز به بیماران تجویز خواهد شد. در گروه کنترل، بیماران دارونما دریافت می کنند، دو بار در روز. بیماران در هفته های 0، 5، و 10 بوسیله Yale–Brown obsessive-compulsive scale (Y-BOCS) ارزیابی می شوند.

شدت اختلال وسواس جبری متوسط تا شدید

تصــادفی ســازی بلــوكی متغیر: استفاده از بلوک های چهارتایی A و B AABB, ABAB, ABBA, BABA, BAAB, BBAA. ما به صورت تصادفی از بلوک ها استفاده کردیم تا به تعداد موردنظر نمونه دست پیدا کنیم (A و B گروه های مطالعه هستند).

شرکت کنندگانٰ، مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از نحوه گروه بندی اطلاعی نخواهند داشت. تمام شرکت کنندگان بر این باورند که داروی اصلی دریافت می کنند (افرادی که دارونما دریافت می کنند از آن اطلاعی ندارند). مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از اینکه کدام بیماران داروی اصلی دریافت کرده اند و کدام بیماران دارونما، اطلاعی ندارند. بنابراین در روند کار آنها هیچ گونه جهت گیری وجود ندارد.

داده ها از طریق گزارش نهایی منتشر خواهد شد

5 سال از سال 1400تا سال 1405

محققین دانشگاهی

استفاده کنندگان باید منبع خود را ذکر کنند

دکتر شاهین آخوندزاده

از طریق پست الکترونیک