تعیین اثربخشی مشاوره مامایی به شیوه ی " گروه درمانی حمایتی" بر ترس از زایمان، تمایل به نوع زایمان و شادکامی زنان باردار
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل یک سوکور در آن آنالیزگر آماری از محتوی گروه ها اطلاعی ندارد.
تصادفی شده به وسیله روش بلوکی به حجم 4. بر روی 90 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه شهرستان کردکوی در استان گلستان می باشد.
انجام مطالعه با توجه به کرونا به صورت مجازی می باشد درصورت عدم کنترل بیماری.
جلسات 5 جلسه با کمک رهبر که خود مجری طرح می باشد و کمک رهبری که مامایی با سابقه است اداره می شود. در هر جلسه 9 نفر شرکت می کند.
با توجه به ماهیت مطالعه امکان کورسازی وجود ندارد ولی آنالیز گر آماری ولی تکمیل کننده پرسشنامه از گروه افراد مطلع نیست
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• ترجیح زایمان سزارین یا مردد بودن در انتخاب نوع زایمان
• بارداری اول و حاملگی تک قلو
• داشتن سن 18 تا 35 سال
• حداقل سواد خواندن و نوشتن
• سن بارداری هفته 22 تا 30
• سالم و طبیعی بودن جنین در بررسی های سونوگرافی سه ماهه اول
• داشتن اطلاعات کامپیوتری ( درصورت برگذاری کلاس به صورت مجازی)
شرایط عدم ورود: عدم مصرف سیگار، الکل و مواد مخدر. عدم داشتن سابقه ی سقط مکرر و ناباروری و نداشتن اختلال اعصاب و روان
گروههای مداخله
گروه درمانی حمایتی مداخله مدنظر می باشد که طی پنج جلسه با شرکت زنان باردار و هدایت رهبر و کمک رهبری صورت خواهد گرفت.در گروه کنترل و مداخله پرسشنامه ها تکمیل خواهند شدو همچنین کلاس های آفلاین نیز برگذار خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از زایمان; تمایل به نوع زایمان; شادکامی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201209049657N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-29, ۱۳۹۹/۱۱/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-01-29, ۱۳۹۹/۱۱/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-29, ۱۳۹۹/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا موسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3434 7488
آدرس ایمیل
seyedezahramousavi87311@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-16, ۱۳۹۹/۱۰/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-20, ۱۴۰۰/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مشاوره مامایی به شیوه ی “گروه درمانی حمایتی “بر ترس از زایمان، تمایل به نوع زایمان و شادکامی زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر گروه درمانی حمایتی بر ترس از زایمان، تمایل به نوع زایمان و شادی زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زایمان سزارین را ترجیح بدهد یا درمورد انتخاب نوع زایمان مردد باشد.
بارداری اول و تک قلو باشد
سابقه ی سقط مکرر نداشته باشد.
حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشد.
سن بارداری وی در ابتدای مطالعه 22-30 باشد.
جنین در بررسی های سونوگرافی سه ماهه ی اول سالم و طبیعی باشد.
در صورت برگزاری کلاس به صورت مجازی اطلاعات کامپیوتری داشته باشد
در زمان نمونه گیری موانع آشکار و قابل تشخیص جهت زایمان طبیعی نداشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتیاد به الکل، سیگار و مواد مخدر داشته باشد.
سابقه ی سقط مکرر یا ناباروری داشته باشد.
اختلال اعصاب و روان داشته باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از توالی تخصیص که بر اساس روش بلوکی به حجم چهار تولید شد.شرکت کنندگان به تصادف به دو گروه اختصاص می یابند. علت استفاده از این روش این است که مطمئن شويم افراد با احتمال یکسانی در گروه مداخله یا کنترل قرار میگیرند.
ابتدا شهر به سه منطقه از لحاظ اجتماعی اقتصادی تقسیم می گدد سپس از هر منطقه یک مرکز به تصادف انتخاب می شود و از هر مرکز نیز به تصادف افراد انتخاب می گردند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به علت ماهیت مطالعه امکان کورسازی شرکت کنندگان وجود ندارد .
ولی جمع آوری کننده اطلاعات (فرد تکمیل کننده پرسشنامه) از گروه افراد مطلع نخواهد بود. بدین ترتیب که پرسشنامه های قبل از مداخله قبل از تخصیص تصادفی افراد به گروه ها انجام می شود. بعد ازمداخله نیز فرد جمع آوری کننده اطلاعات از گروه افراد مطلع نمی باشد. آناليزگر آماري نيز نسبت به گروه افراد بی اطلاع خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
خیابان پاسداران کوچه ی گل 12
شهر
کردکوی
استان
گلستان
کد پستی
4881878879
تاریخ تایید
2020-12-07, ۱۳۹۹/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1399.130
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
تمایل به نوع زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
3
شرح
شادکامی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
این متغیر قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مداخله اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه ی ترس از زایمان ویژما
2
شرح متغیر پیامد
تمایل به نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
این متغیر قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مداخله اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق پرسش از زنان باردار در مورد تمایلشان به نوع زایمان
3
شرح متغیر پیامد
شادکامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
این متغیر قبل از شروع مطالعه و بعد از اتمام مداخله اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق پرسش نامه ی شادکامی آکسفورد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله ی من شامل 5 گروه نه نفره می باشد که علاوه بر شرکت در گگروه درمانی حمایتی در کلاس های آموزشی آفلاین که با گروه کنترل همسان سازی شده و تکمیل پرسشنامه نیز مشارکت میکنند. گروه درمانی حمایتی در 5 جلسه ی یک ساعته به صورت هفتگی برای گروه مداخله انجام خواهد شد که رهبر گروه، خود مجری طرح که دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در ماماییست می باشد و کمک همکار درمانی مامایی دارای تجربه ی زایمان طبیعی است. در صورتی که یک جلسه به بحث درمورد موضوعات تعیین نشده کشیده شود یک جلسه ی به آن افزوده خواهد شد.جلسه ی اول: پر کردن پرسش نامه ها و معارفی درمانگر و افراد گروه به یکدیگر، بیان قواعد ( رازداری و محرمانه بودن و ...) و معرفی روش درمانی جلسه دوم: بحث و آموزش درمورد مزایا و عوارض زایمان طبیعی.جلسه ی سوم: بحث و آموزش درمورد عوارض زایمان سزارین. جلسه ی 4: آموزش مهارت و مدیریت استرس (آموزش تنفس شکمی و انجام آن با تصویر سازی ذهنی، آرام سازی عضلات). جلسه 5: مرور جلسات قبل، جمع بندی، تکمیل پرسشنامه.پرسشنامه های پر شده توسط آن ها قبل از مداخله و بعد از مداخله پرسشنامه ی ترس از زایمان ویجما و شادکامی آکسفورد می باشد درمورد تمایل به نوع زایمان نیز از آن ها قبل از مداخله و بعد از مداخله سوال خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل شامل 5 گروه 9 نفره می باشد. که در قبل مداخله و بعد مداخله پرسشنامه ی ترس از زایمان ویجما و آکسفورد توسط آن ها پر خواهد شد و درمورد تمایل به نوع زایمان قبل از شرکت در تحقیق و بعد از شرکت در تحقیق از آن ها سوال خواهد شد. و در کلاس های آموزشی آفلاین نیز مشارکت خواهند نمود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی گلستان، مراکز بهداشتی شهرستان کردکوی در استان گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش نقی پور
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر استرآبادی، روبه روی مخابرات
شهر
کردکوی
استان
گلستان
کد پستی
4881787789
تلفن
+98 17 3434 3627
فکس
+98 17 3434 5174
ایمیل
seyedezahramousavi87311@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.goums.ac.ir/index.php?sid=45
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
محمدحسن امامیان
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
+98 23 3239 5009
ایمیل
info@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.shmu.ac.ir/fa
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا موسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، کوچه گل 12
شهر
کردکوی
استان
گلستان
کد پستی
4881878879
تلفن
+98 17 3434 7488
ایمیل
Seyedezahramousavi87311@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، کوچه ی گل 12
شهر
کردکوی
استان
گلستان
کد پستی
4881878879
تلفن
+98 17 3434 7488
ایمیل
Seyedezahramousavi87311@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سیده زهراموسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، کوچه گل دوازده
شهر
کردکوی
استان
گلستان
کد پستی
4881878879
تلفن
+98 17 3434 7488
ایمیل
Seyedezahramousavi87311@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های هر یک از پرسشنامه و مصاحبه با افراد که به علت کورسازی مشخص نیست به چه کسی متعلق می باشد.
ولی داده ها به این صورت که مشخص باشد به گروه مداخله متعلق است یا کنترل می تواند منتشر شود.داده های مربوط به پیامد اصلی و ... نیز قابل انتشار است. در واقع تمامی داده هایی که اعم از پرسشنامه ها و ... در اختیار ماست قابل انتشار خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره ی دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها و مستندات طرح را هم محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و هم افرادی که در مراکز بهداشتی و بیمارستان ها و سیستم های مدیریتی و مطب های خصوصی شاغل هستند می توانند استفاده نمایند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مستند می تواند برای تحقیق بیشتر و گسترش علم آموزی در این زمینه و یا جهت کار در مطب خصوص و غیره مورد استفاده قرار بگیرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت داده و مستند با مجری طرح خانم سیده زهرا موسوی به نشانی الکترونیک Seyedezahramousavi87311@gmail.com و شماره ی همراه 09112788820 و آدرس پستی استان گلستان خیابان پاسداران، کوچه ی گل دوازدهم و کدپستی 4881878879 ارتباط برقرار نمایند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست برای داده پس از مشاهده توسط مجری طرح بلافاصله در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.