تعیین اثر جراحی لاپاروسکوپی بر مدیریت حاملگی محل اسکار سزارین قبلی
طراحی
یک کارآزمایی بالینی غیرتصادفی با یک گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 38 بیمار با حاملگی محل اسکار سزارین وارد مطالعه می شوند. به دلیل داشتن تنها یک گروه درمانی، کورسازی صورت نمی گیرد. این بیماران تحت لاپاروسکوپی قرار می گیرند. بدین صورت که در طی لاپاروسکوپی پریتوئن مثانه از سگمان تحتانی رحم جدا می شود و برداشتن ساک بارداری انجام می شود. ضخامت میومتر، شیوع ایسموسل و شیوع خونریزی غیر طبیعی بعد از عمل ثبت خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه شامل تایید حاملگی محل اسکار سزارین براساس معیارهای سونوگرافی و رضایت جهت شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه داشتن علائم همودینامیک ناپایدار می باشد.
گروههای مداخله
در این مطالعه، بیماران تحت جراحی لاپاروسکوپی قرار می گیرند. در طی لاپاروسکوپی پریتوئن مثانه از سگمان تحتانی رحم جدا می شود و برداشتن ساک بارداری انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
ضخامت میومتر؛ شیوع ایسموسل؛ شیوع خونریزی غیر طبیعی بعد از عمل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120201008897N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-14, ۱۳۹۹/۰۹/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-14, ۱۳۹۹/۰۹/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-14, ۱۳۹۹/۰۹/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفورا روح الامین
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1236 7001
آدرس ایمیل
s_rouholamin@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-21, ۱۴۰۰/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی پیامد درمان حاملگی محل اسکار سزارین قبلی بعد از جراحی به روش لاپاروسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی روش لاپاروسکوپی بر مدیریت حاملگی محل اسکار سزارین قبلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تایید حاملگی محل اسکار سزارین براساس معیارهای سونوگرافی
رضایت جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن علائم همودینامیک ناپایدار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8179964167
تاریخ تایید
2020-07-30, ۱۳۹۹/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1399.348
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حاملگی محل اسکار سزارین
کد ICD-10
O34.21
توصیف کد ICD-10
Maternal care for scar from previous cesarean delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت میومتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه بعد از لاپاراسکوپی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
ایسموسل
مقاطع زمانی اندازهگیری
3ماه بعد از لاپاراسکوپی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی غیر طبیعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از لاپاراسکوپی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه، بیماران تحت جراحی لاپاروسکوپی قرار می گیرند. در طی لاپاروسکوپی پریتوئن مثانه از سگمان تحتانی رحم جدا می شود و برداشتن ساک بارداری انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
صفورا روح الامین
آدرس خیابان
خیابان توحید، بلوار صفه، بیمارستان الزهرا، گروه زنان و زایمان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
s_rouholamin@med.mui.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
صفورا روح الامین
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، بیمارستان کاشانی، گروه زنان و زایمان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183983434
تلفن
+98 31 3233 0091
ایمیل
s_rouholamin@med.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8597
ایمیل
dean@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟