بررسی اثر متفورمین همراه با انسولین بر وزن و دوز انسولین در مبتلایان به دیابت نوع۱

بررسی اثر همراهی متفورمین بر روی دوز انسولین و کنترل هموگلوبین A1c نوجوانان

بیماران پس از بررسی معیار های ورود بصورت کامپیوتری به دو گروه مداخله و کنترل تصادفی سازی میشوند. گروه مداخله علاوه بر انسولین مصرفی روزانه، متفورمین هم دریافت میکنند. مطالعه فاز ۲ بر روی ۹۰ بیمار میباشد.

۵۰ بیمار دیابتی بین ۱۰ تا ۲۰ سال مراجعه کننده به بیمارستان مفید تهران که تحت درمان با انسولین هستند به صورت تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم میشوند. بیماران در ابتدا و سپس هر ۳ ماه، بیماران از نظر تغییرات هموگلوبین A1c و دوز انسولین مورد نیاز مورد مطالعه قرار میگیرند. مطالعه دو سویه کور بوده و درمانگر و بیماران اطلاعی از داروی مصرفی ندارند ولی پژوهشگر بصورت روتین مصرف دارو ها و قند خون بیمار را پایش میکند.

نوجوانان دیابتی تیپ ۱ بین ۱۰ تا ۲۰ سال که تحت درمان انسولین روزانه به مدت حداقل ۱ سال میباشند و بیماری زمینه ای نداشته باشند.

بیماران علاوه بر دوز روتین انسولین خود ۵۰۰ میلی گرم متفورمین هر ۱۲ ساعت دریافت میکنند.

تغییرات هموگلوبین A1c و نیاز به دوز انسولین در هر گروه

تصادفی سازی ساده بصورت فردی انجام شده. تصادفی سازی بصورت نرم افزار رندومایزر و از طریق کامپیوتر انجام شد و افراد بصورت رندوم به دو گروه تقسیم شدند.

بیمار و مراقب بالینی از تجویز و عدم تجویز داروی مورد مطالعه (متفورمین) آگاه نبوده اند و تنها محقق در جریان گروه های مورد مطالعه بوده است.

کل داده ها بصورت کامل انتشاد خواهد یافت.

از پس از چاپ و انتشار

افرادی که درخواست خود را ابلاغ دهند

در صورت استناد به مقاله

به فرد مسئول (کارسپاندینگ) مقاله

در صورت ایمیل زدن به فرد مسئول مقاله و در صورت استناد به اطلاعات، داده ها ارسال می شود.