بررسی نتایج درمان شکستگی های دیافیزیال ساعد با روش پلاک و پیچ های انتخابی (دو پیچ در هر طرف شکستگی) در مقایسه با روش پلاک و پیچ گذاری کامل(سه پیچ در هر طرف شکستگی)در بیماران بالای ١٨ سال
در این مطالعه، 124بیمار بالای ١٨ سالی که دچار شکستگی های بسته ساعد شده اند، چه اولنا یا رادیوس به تنهایی چه دوبل ساعد، که دارای شکستگی تایپA یا B (OTA )هستند وارد می شوند و به صورت راندوم در دو گروه 64 تایی ،تحت عمل جراحی قرار می گیرند.در گروه اول ، ثابت کردن شکستگی با روش پلاک و پیچ های کامل انجام می شود و در گروه دوم ثابت کردن شکستگی با روش پلاک و پیچ های یک در میان انجام می شود..گرافی کنترل در هفته های12,6,3و 16پس از عمل گرفته می شود و میزان عفونت،نان یونیون،مدت زمان جوش خوردگی و میزان جوش خوردگی در پرسشنامه ای که تنظیم شده،وارد می شود.معیار جوش خوردگی ، یونیون حداقل سه کورتکس از چهار کورتکس در رادیوگرافی رخ و نیمرخ همراه با فقدان تندرنس لوکالیزه می باشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010144940N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-11-28, ۱۳۸۹/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-28, ۱۳۸۹/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید صباحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1391 2943
آدرس ایمیل
sabahi@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نتایج درمان شکستگی های دیافیزیال ساعد با روش پلاک و پیچ های انتخابی (دو پیچ در هر طرف شکستگی) در مقایسه با روش پلاک و پیچ گذاری کامل(سه پیچ در هر طرف شکستگی)در بیماران بالای ١٨ سال
عنوان عمومی کارآزمایی
فیکساسیون شکستگی های دیافیزیال ساعد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:تمامی بیماران بالای 18 سال با شکستگی های بسته دیافیزیال ساعد که تایپ A یا B می باشند وارد مطالعه می شوند
معیارهای خروج:هر بیمار خارج از محدوده سنی فوق، شکستگی های تایپ C ،شکستگی های باز
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
124
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز-خیابان گلستان -دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-01-29, ۱۳۸۸/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
4513//8/20/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی های دیافیزیال ساعد
کد ICD-10
S52.4
توصیف کد ICD-10
Fracture of shafts of both ulna and radius
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان یونیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته های 12 و 16 پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی و معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان یونیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
12-16 هفته بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیو گرافی و معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته های 3و6و12و16 بعداز عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
علایم بالینی از قبیل اریتم،گرمی،تندرنس و ترشحات چرکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول فیکساسیون با پیچ و پلاک یک در میان
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
در گروه دوم فیکساسیون با پلاک و پیچ های کامل
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی و رازی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
بلوار آزادگان-بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالحسین مهدی نسب
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟