بررسی تاثیر قرص هایسنس باریج حاوی عصاره خارخسک (Tribulus terrestris)، جینسنگ (Panax ginseng) و ال-آرژنین برای درمان اختلالات نعوظ و مقایسه آن با پلاسبو

1.تعیین و مقایسه رضایت از رابطه زناشویی قبل و پس از مصرف دارو در دو گروه تحت درمان با داروی هایسنس و پلاسبو 2.تعیین و مقایسه میزان میل جنسی از رابطه زناشویی قبل و پس از مصرف دارو در گروه تحت درمان با داروی هایسنس و پلاسبو 3.تعیین و مقایسه میزان اختلال نعوظ قبل و پس از مصرف دارو در گروه تحت درمان با داروی هایسنس و پلاسبو 4.تعیین و مقایسه میزان ارگاسم قبل و پس از مصرف دارو در گروه تحت درمان با داروی هایسنس با پلاسبو 5.تعیین و مقایسه میزان رضایت کلی قبل و پس از مصرف دارو در گروه تحت درمان با داروی هایسنس با پلاسبو 6.تعیین و مقایسه فراوانی عوارض جانبی پس از مصرف دارو در گروه تحت درمان با داروی هایسنس با پلاسبو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با 2 گروه موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار.

بیماران توسط متخصص به محقق ارجاع داده شده و وارد کارآزمایی می شوند.محل انجام:کلینیک تخصصی بوستان در کرمانشاه.محقق-پزشک-آنالیزور-آمارگیر و بیمار کورسازی می شوند

دارای اختلال نعوظ باشد

داروی هایسنس باریج حاوی عصاره خارخسک جینسینگ و ال-آرژنین در مقابل پلاسبو(دارونما)

1.میزان نعوظ 2.میزان رضایت از رابطه 3.میزان میل جنسی(لیبیدو)

تصادفی سازی با روش بلوکی (Permuted block randomization ) صورت می‌گیرد به‌طوریکه ابتدا تمام بلوک های 4 تایی که شامل دو کد A و B می باشد تهیه شده (6 بلوک) سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی بلوک های تصادفی با جایگذاری انتخاب می شوند. این بلوک ها دنباله ای به اندازه حجم نمونه از کد های A و B را تشکیل می دهد که هر کدام از کد ها به صورت تصادفی به یکی از گروهها اختصاص می یابد. لیست کدهای مربوطه تا اتمام طرح در بخش فرمولاسیون شرکت باریج اسانس باقی می‌ماند با این روش هم کور‌سازی و هم تصادفی سازی تامین خواهد شد.

هر دو قرص در بسته بندی و سایز و شکل و رنگ یکسان تهیه میشود و تا قبل از رمز گشایی، مجریان طرح از ماهیت دارو ها اطلاعی نخواهند داشت. همچنین برای تحلیل آماری ، متخصص آمار از نوع دارو بیخبر بوده و دو گروه را با نام های A و B می شناسد. کلیه اطلاعات کد داروها در بخش فرمولاسیون شرکت دارو سازی باریج اسانس بوده و پس از اتمام طرح نام واقعی گروهها مشخص خواهد شد

پیامدهای اصلی بعد از مداخله در بیماری به اشتراک گذاشته می شود

یکسال بعد از چاپ نتایچ

پزشکان داروسازان و کلیه متخصصین درمانی و شاغلین در صنعت داروسازی

محققین، پزشکان و دانشجویان پزشکی و داروسازی

با مجری طرح مکاتبه شود

مطالبه از طریق ایمیل