مقایسه اثر عصاره الکلی زیره سیاه و دارونما بر اندازه سنگ در بیماران مبتلا به سنگ کلسیمی کلیه

بررسی اثر عصاره الکلی زیره سیاه بر اندازه سنگ در بیماران مبتلا به سنگ کلسیمی کلیه

کارآزمای بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یکسویه کور، تصادفی شده، فاز 2، بر روی 60 بیمار که برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

محل انجام مطالعه: درمانگاه کلیه( ارولوژی) بیمارستان ولایت دانشگاه علوم پزشکی قزوین، شهرستان قزوین؛ نوع کورسازی: یکسو کور؛ نحوه کورسازی: در این روش(یکسو کور) نمونه ها ( گروه مورد و کنترل) از نوع مداخله یا درمان اطلاعی ندارند اما محقق و کادر درمان ( کسانی که به نحوی با نمونه ها در ارتباط هستند)، مطلع می باشند. لازم به ذکر است که در این مطالعه دارو (عصاره الکلی زیره سیاه) و دارونما (آرد گندم) در کپسول هایی با شکل و رنگ یکسان به گروه مداخله و کنترل داده می شود.

معیارهای ورود: تمایل به همکاری؛ ابتلا به سنگ کلیه اگزالات کلسیم؛ سن 60 -30 سال؛ سطح فعالیت بدنی متوسط. معیارهای عدم ورود: عدم تغییر روش درمانی و دارو های مصرفی در حداقل 2 ماه گذشته؛ عدم باردار ی و شیردهی؛ عدم ابتلا به اختلال کبدی، دیابت

گروه مداخله: به مدت 12 هفته روزانه 200 میلی گرم عصاره الکلی زیره سیاه را در دو نوبت (هر نوبت 100 میلی گرم) به صورت کپسول دریافت خواهند نمود. گروه کنترل روزانه 2 کپسول حاوی آرد گندم دریافت خواهد نمود که دقیقا مشابه کپسول عصاره است.لازم بذکر است که مکمل و دارونما در مقدار مذکور در کنار دارو درمانی بیماران خواهد بود و بیماران در گروه آزمون و کنترل، داروهای تجویز شده توسط پزشک را مانند قبل از مداخله دریافت خواهند نمود.

اندازه سنگ، سطح اگزالات در ادرار، کراتینین سرمی و سطح اسید اوریک سرمی

روش تصادفی که در این مطالعه مورد استفاده قرار می گیرد از نوع روش تصادفی بلوک بندی می باشد. شرکت کنندگان با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم می‌شوند. اندازه هر یک از بلوک ها برابر با دو، چهار و هشت نمونه خواهد بود. افراد پس از تخصیص به بلوک ها، یکی از درمان ها را به تصادف دریافت خواهند کرد.

در این روش(یکسو کور) نمونه ها ( گروه مورد و کنترل) از نوع مداخله یا درمان اطلاعی ندارند اما محقق و کادر درمان ( کسانی که به نحوی با نمونه ها در ارتباط هستند)، مطلع می باشند. لازم به ذکر است که در این مطالعه دارو (عصاره الکلی زیره سیاه) و دارونما (آرد گندم) در کپسول هایی با شکل و رنگ یکسان به گروه مداخله و کنترل داده می شود.