چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه مقایسه روشهای پروفیلاکتیک ترومبوز وریدهای عمقی در بیماران سکته مغزی می باشد. 100 بیمار مبتلا به سکته مغزی بستری در بخش نورولوژی بیمارستان گلستان اهواز، که دچار همی پارزی هستند، وارد مطالعه شده و به دو دسته 50 نفری تقسیم می شوند. در گروه اول از هپارین (5000 واحد زیر پوستی وهر 12 ساعت) و در گروه دوم از جوراب فشارنده برای پیشگیری از ترومبوز وریدهای عمقی در دوران بستری استفاده می شود. میزان بروز ترومبوز در بیماران بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201010144939N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-11-07, ۱۳۸۹/۰۸/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-07, ۱۳۸۹/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عسل فرجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1391 2943
آدرس ایمیل
faraji@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-14, ۱۳۸۸/۰۲/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-21, ۱۳۸۹/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر هپارین و جوراب فشارنده در پیشگیری از ترومبوز وریدهای عمقی در بیماران مبتلا به سکته مغزی بستری در بیمارستان گلستان اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه روشهای پروفیلاکتیک ترومبوز وریدهای عمقی در بیماران سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمار مبتلا به سکته مغزی، وجود همی پارزی معیارهای خروج: بیمارانی که نیاز به استفاده از آنتی کواگولانت (وارفارین) در سیر بستری خود داشته باشند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز-گلستان-دانشگاه جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-10, ۱۳۸۹/۰۶/۱۹
کد کمیته اخلاق
پ/8/20//4105

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke not specified as haemorrhage or infarction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فلج اندامهای یک سمت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در کل دوران بستری بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس علایم بالینی (سنجش فورس عضلانی)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ترومبوز وریدهای عمقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول مدت بستری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
علایم بالینی (اختلاف سایز پا در دو طرف، تندرنس، ادم، گرما، علامت هافمن)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از هپارین زیر جلدی به میزان 5000 واحد هر 12 ساعت در کل دوران بستری در بیمارستان
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
استفاده از جوراب فشارنده در طول مدت بستری
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش نورولوژی بیمارستان گلستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
عسل فرجی
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان اهواز
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسترن مجدی نسب
آدرس خیابان
اهواز-گلستان-دانشگاه جندی شاپور-دانشکده پزشکی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
عسل فرجی
موقعیت شغلی
رزیدنت نورولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز-گلستان-دانشگاه جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 912 699 8890
فکس
ایمیل
faraji@ajums.ac.irasal1291@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسترن مجدی نسب
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز-گلستان-دانشگاه جندی شاپور-دانشکده پزشکی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 916 311 6496
فکس
ایمیل
N.madjdinasab@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
عسل فرجی
موقعیت شغلی
رزیدنت نورولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1391 2943
فکس
ایمیل
faraji@ajums.ac.irasal1291@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...