بررسی اثر پروفیلاکتیک تک دوز ونکومایسین قبل از کاتترگذاری نیمه دائم جهت پیشگیری از عفونت وابسته به کاتتر: کارآزمایی شاهد دار تصادفی، فاز 2

تعیین میزان کاهش عفونت با آنتی بیوتیک ونکومایسین قبل از کاتترگذاری نیمه دائم در سال 99 در بیمارستان گلستان

مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی دو سو کور تصادفی براساس جدول اعداد اتفاقی صورت پذیرفته است بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه بستری در بخش نفرولوژی بیمارستان گلستان اهواز که نیازمند دیالیز و نصب کاتتر دولومنه همودیالیز هستند، مورد بررسی قرار می‌گیرند.

مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی دو سو کور تصادفی براساس جدول اعداد اتفاقی صورت پذیرفته است بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه بستری در بخش نفرولوژی بیمارستان گلستان اهواز که نیازمند دیالیز و نصب کاتتر دولومنه همودیالیز هستند، مورد بررسی قرار می‌گیرند. گروه مداخله یک ساعت قبل از نصب کاتتر نیمه ‌دائم یک گرم آنتی‌بیوتیک ونکومایسین را از طریق تزریق وریدی دریافت می‌کنند. گروه کنترل نرمال سالین با همان حجم و توسط فردی که از پژوهش آگاهی ندارد، دریافت می‌کنند. بیمار و افرادی که پیامدهای نهایی را ارزیابی میکنند هیچگونه اطلاعی از گروه بندی افراد در دو گروه مداخله و کنترل ندارند.

- بیماران مبتلا به مرحله پایانی بیماری کلیوی - عدم دریافت آنتی‌بیوتیک قبل از مطالعه - رعایت شرایط استریل حین نصب کاتتر - عدم وجود شواهد عفونت در بخش‌های دیگر بدن - رضایت جهت شرکت در مطالعه

جهت بررسی اثر آنتی‌بیوتیک ونکومایسین قبل از کاتترگذاری نیمه دائم جهت پیشگیری از عفونت وابسته به کاتتر، گروه مداخله یک ساعت قبل از نصب کاتتر نیمه ‌دائم یک گرم آنتی‌بیوتیک ونکومایسین را از طریق تزریق وریدی و گروه کنترل نرمال سالین با همان حجم دریافت کردند.

متغیرهای پیامد اصلی در این مطالعه شامل بررسی و مقایسه میزان بروز عفونت وابسته به کاتتر در طی مدت ۶ ماه؛ زمان بروز عفونت وابسته به کاتتر می باشد.

افراد براساس روش جایگشت های بلوکی تصادفی 4 تایی به صورت کاملا تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. از سایت sealedenvelope.com قسمت Randomization زیر قسمت Creat a List برای تولید دنباله تصادفی سازی استفاده شد.

در این مطالعه پزشکان، پرستاران، مسئولین جمع آوری داده ها ،کسانی که پیامدها را ارزیابی میکنند و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها کور نگه داشته شده اند. به منظور از بین بردن بایاس ناشی از آگاهی این افراد، نتایج به نوع درمان دریافتی و تاثیر احتمالی آن بر نتیجه تحقیق مطالعه بصورت دو سویه کور انجام می شود. از ویال مشابه جهت ونکومایسین و دارونما استفاده شد و تصادفی سازی توسط سایت sealedenvelope.com انجام شد و بر اساس آن هر بیمار در گروه درمان یا کنترل قرار گرفت.