مقایسه اثر مورفین و اکسی کدون در تسکین درد بیماران با درد های ناشی از متاستاز های استخوانی

اثر مورفین با اکسی کدون در تسکین درد بیماران با درد های ناشی از متاستاز های استخوانی مقایسه می گردد

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، با گروه های موازی، دو سویه کور، فاز 3 بر روی 32 بیمار، برای تصادفی سازی از روش بلوکی سازی و نرم افزار آنلاین www.sealedenvelope.com استفاده شد.

این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور در بیمارستان خوانساری شهر اراک در سال 1399 با نمونه گیری آسان انجام می شود. تمامی بیمارانی که کاندید دریافت داروی ضد درد بوده و دارای معیار های ورود به مطالعه هستند بعد از تکمیل فرم رضایت آگاهانه به عنوان جامعه مورد مطالعه، مورد بررسی قرار می گیرند. در این مطالعه تعداد 32 بیمار با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه کاملا مساوی استفاده کننده از مورفین و داروی اکسی کدون تقسیم می شوند.کور سازی با توجه به دو سو کور بودن مطالعه به این ترتیب است که در این مطالعه فقط متخصص مربوطه ی مسئول مطالعه از نوع مطالعه و گروه های مورد مطالعه آگاه می باشد ، درحالی که بیماران از نوع داروی تجویزی آگاه نمی باشند ، هم چنین اینترن مسئول طرح که وظیفه پر کردن چک لیست ها را برعهده دارد از نوع گروه ها بر اساس داروی تجویزی آگاه نبوده و تنها گروه ها را بر اساس A و B شناخته و چک لیست ها را بر این اساس پر می کند.

شرایط ورود:بیماران مبتلا به بدخیمی بامتاستاز استخوانی تایید شده توسط اسکن استخوانی کاندید دریافت داروی ضد درد، vas کمتر از 6. شرایط عدم ورود: سابقه دیابت و نارسایی کلیه، شکستگی استخوان، افت فشار خون، برادی پنه

در گروه مداخله اول تعداد 16 بیمار داروی مورفین به مقدار 5 میلی گرم به صورت داخل وریدی و قرص پلاسبو تنها یکبار در شروع مداخله و در گروه مداخله دوم تعداد 16 بیمار دو عدد قرص اکسی کدون 5میلی گرم به صورت خوراکی، یکجا و پلاسبوی تزریقی تنها یکبار در شروع مداخله دریافت می کنند.

درد

تعداد 32 بیمار با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی و نرم افزار آماری آنلاین (www.sealedenvelope.com) در 8 بلوک 4 تایی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. برای پنهان سازی توالی های تصادفی نیز از روش پاکت مهر و موم شده استفاده می شود ابتدا توالي تصادفي به وسيله يكي از روش هاي مذكور ايجاد مي شود سپس براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفاف آلومينيومي (به منظور عدم وضوح محتواي پاكت ها)، تهيه و هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاکت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شرکت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

کور سازی با توجه به دو سو کور بودن مطالعه به این ترتیب است که در این مطالعه فقط متخصص مربوطه ی مسئول مطالعه از نوع مطالعه و گروه های مورد مطالعه آگاه می باشد ، درحالی که بیماران از نوع داروی تجویزی آگاه نمی باشند و با استفاده از پلاسبوی تزریقی و خوراکی کور می شوند ، هم چنین مراقبت کننده های بالینی و اینترن مسئول طرح که وظیفه پر کردن چک لیست ها را برعهده دارد از نوع گروه ها بر اساس داروی تجویزی آگاه نبوده و تنها گروه ها را بر اساس A و B شناخته و چک لیست ها را بر این اساس پر می کند.